O efeito do foco na experiência do exame vaginal e no nível de dor: um estudo controlado randomizado
29 de julho de 2022 atualizado por: Dilek Yigit Vural
O EFEITO DA APLICAÇÃO DE FOCO DURANTE O PRIMEIRO EXAME VAGINAL EM VIAGEM SOBRE A EXPERIÊNCIA DE EXAME VAGINAL E NÍVEL DE DOR DA GRAVIDEZ GRÁVIDA: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
O exame vaginal contém muitas emoções negativas, como dor, medo, estresse e desconforto para as mulheres. Quando examinada a literatura, não foi encontrado nenhum estudo em que o método do foco tenha sido utilizado para reduzir ou eliminar os sentimentos que causam emoções negativas nas mulheres na experiência do exame vaginal. Por esse motivo, nossa pesquisa será pioneira na literatura e acredita-se que contribuirá para o campo. Nesse contexto, supõe-se que o comportamento de focalização baseado na teoria do controle de porta reduzirá o nível de dor de mulheres primíparas que farão um exame vaginal pela primeira vez no trabalho de parto, afetará positivamente a experiência do exame vaginal e vivenciará um parto positivo. Na pesquisa; Hipótese Ho: O foco não tem efeito sobre a experiência do exame vaginal de mulheres grávidas.
Hipótese H1: O foco tem impacto na experiência do exame vaginal de gestantes.
Hipótese Ho: O foco não tem efeito no nível de dor ao exame vaginal de mulheres grávidas.
Hipótese H1: O foco tem efeito sobre o nível de dor ao exame vaginal de gestantes.
Objetivou-se examinar o efeito do foco na experiência do primeiro exame vaginal e no nível de dor de mulheres primíparas em trabalho de parto, estabelecendo hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame vaginal antes e durante o trabalho de parto pode causar sentimentos negativos nas mulheres e afetar adversamente o parto.
Tentativas de distração a serem feitas durante o processo de exame podem ajudar a gestante a ter autoconfiança e dar o primeiro passo para um parto positivo.
Este estudo foi conduzido para examinar o efeito do foco aplicado durante o primeiro exame vaginal no trabalho de parto na experiência do exame vaginal e no nível de dor de mulheres grávidas primíparas.
O estudo foi conduzido em um projeto de ensaio clínico controlado randomizado com mulheres primíparas que se inscreveram para dar à luz na clínica de ginecologia do Ankara City Hospital entre junho e novembro de 2021.
102 (estudo: 51, controle: 51) mulheres determinadas pelo programa G*Power 3.1 foram incluídas na amostra da pesquisa.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio de um formulário de informações introdutórias, uma escala de comparação visual e uma escala de expressões femininas do exame vaginal em trabalho de parto.
Os dados foram analisados com IBM SPSS V23.
A conformidade com a distribuição normal foi examinada pelos testes de Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov e, ao comparar dados normalmente distribuídos em grupos pareados, foi usado o teste t de duas amostras independentes e, ao comparar dados não normalmente distribuídos, o Mann Whitney U Test foi usado.
A análise de variância unidirecional foi usada para comparar os dados normalmente distribuídos nos três grupos, o teste de Kruskal Wallis foi usado para comparar os dados não normalmente distribuídos e o teste qui-quadrado foi usado para comparar os dados categóricos.
O coeficiente de correlação rho de Spearman foi usado para examinar a relação entre as variáveis não distribuídas normalmente e os escores da escala.
A análise de regressão linear foi usada para determinar as variáveis independentes que afetam a pontuação da escala e a pontuação VAS.
Os resultados são apresentados como frequência (percentual) para variáveis categóricas, média ± desvio padrão e mediana (mínimo - máximo) para variáveis quantitativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- A semana gestacional está prevista,
- Capaz de falar e entender turco,
- Gravidez de feto único e saudável,
- Primípara,
- Apresentação da cabeça,
- Sem diagnóstico de gravidez de risco,
- Não alérgico ao látex,
- Fazer exame vaginal pela primeira vez após ser admitida no serviço TDL,
- Na fase latente (exame entre 0-5 cm na candidatura ao serviço de urgência (OMS, 2018))
- Sem problemas de comunicação,
- Não tem doença mental,
- Sem ruptura prematura de membranas,
- As gestantes que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção do aparelho genito-urinário,
- Ter vaginismo,
- Gestantes cujo primeiro exame vaginal não foi realizado pela pesquisadora durante o trabalho de parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Çalışma grubu
Gestantes primíparas que serão submetidas a exame vaginal com foco em vestígios visuais
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O consentimento informado foi obtido das mães para tirar fotos de recém-nascidos que nasceram na sala de parto, cuidados de rotina, vestidos e amamentados pela pesquisadora.
Foi criada uma trilha visual de 10 minutos para ser transformada em slide a partir de aproximadamente 70 fotos.
O exame vaginal foi realizado entre o 4º e o 6º minuto com foco neste traço visual.
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Sem intervenção: Control grubu
Gestantes primíparas que serão submetidas a exame vaginal com cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Período de 15 minutos imediatamente após o exame vaginal
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É uma escala usada para medir a dor percebida.
Na forma de uma régua de 0-10 cm, uma extremidade da escala indica 0 ausência de dor e a outra extremidade 10 indica o grau de intensidade de dor mais intensa.
O grau de intensidade da dor foi avaliado marcando-se na régua a dor percebida pela gestante.
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Período de 15 minutos imediatamente após o exame vaginal
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Escala de Experiências Femininas de Exames Vaginais no Trabalho de Parto
Prazo: Período de 15 minutos imediatamente após o exame vaginal
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A Vaginal Examination Experiences of Women in Labor Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 20 itens.
Na escala, 9 itens (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 e 20) são pontuados inversamente.
A escala é composta por cinco subdimensões.
Para as subdimensões da escala, as pontuações dos itens em cada subdimensão foram somadas e as pontuações brutas foram divididas pelo número de itens, obtendo-se pontuações das subdimensões entre 1-5.
Essas pontuações são multiplicadas por 20 para obter uma pontuação de subdimensão entre 20-100.
Um mínimo de 20 pontos e um máximo de 100 pontos podem ser obtidos da escala.
Assim, quanto maior a pontuação de um item, mais satisfeita a participante ficará com o exame vaginal.
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Período de 15 minutos imediatamente após o exame vaginal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D.2021-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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