Effekten af fokus på vaginal undersøgelsesoplevelse og smerteniveau: et randomiseret kontrolleret forsøg
29. juli 2022 opdateret af: Dilek Yigit Vural
EFFEKTEN AF FOKUSANVENDELSE UNDER DEN FØRSTE VAGINALE UNDERSØGELSE PÅ REJSERNE PÅ ERFARING AF SKADESUNDERSØGELSEN OG SMERTENIVEAU VED GRAVIDITET: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE
Vaginal undersøgelse indeholder mange negative følelser såsom smerte, frygt, stress og ubehag for kvinder. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor fokusmetoden blev brugt til at reducere eller eliminere de følelser, der forårsager negative følelser hos kvinder i den vaginale undersøgelsesoplevelse. Af denne grund vil vores forskning være den første i litteraturen, og det menes, at den vil bidrage til feltet. I denne sammenhæng antages det, at fokusadfærden baseret på dørkontrolteorien vil reducere smerteniveauet hos primiparøse kvinder, der skal have en vaginal undersøgelse for første gang i fødslen, positivt påvirke vaginal undersøgelsesoplevelsen og opleve en positiv fødsel. I forskningen; Ho hypotese: Fokus har ingen effekt på vaginal undersøgelsesoplevelse hos gravide.
Hypotese H1: Fokus har betydning for den vaginale undersøgelsesoplevelse af gravide kvinder.
Ho hypotese: Fokus har ingen effekt på vaginal undersøgelse smerteniveau hos gravide.
Hypotese H1: Fokus har betydning for det vaginale undersøgelsessmerteniveau hos gravide.
Formålet var at undersøge effekten af at fokusere på den første vaginale undersøgelsesoplevelse og smerteniveauet hos fødslende kvinder ved at opstille hypoteser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vaginal undersøgelse før og under fødslen kan forårsage negative følelser hos kvinder og påvirke fødslen negativt.
Distraktionsforsøg, der skal gøres under undersøgelsesforløbet, kan hjælpe den gravide med både selvtillid og tage det første skridt mod en positiv fødsel.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af det fokus, der blev anvendt under den første vaginale undersøgelse i fødslen, på vaginal undersøgelsesoplevelse og smerteniveau hos førstegangsgravide kvinder.
Undersøgelsen blev udført i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsdesign med førstegangs kvinder, der ansøgte om at føde på Ankara City Hospital Gynækologisk klinik mellem juni og november 2021.
102 (undersøgelse: 51, kontrol: 51) kvinder bestemt af G*Power 3.1-programmet blev inkluderet i forskningsprøven.
Forskningsdata blev indsamlet gennem et indledende informationsskema, en visuel sammenligningsskala og en skala over kvinders udtryk for vaginal undersøgelse under fødsel.
Data blev analyseret med IBM SPSS V23.
Overensstemmelse med normalfordeling blev undersøgt af Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnov test, og ved sammenligning af normalfordelte data i parrede grupper blev der anvendt uafhængig to-sample t-test, og ved sammenligning af ikke-normalfordelte data blev Mann Whitney U Test. Brugt.
En-vejs variansanalyse blev brugt til at sammenligne de normalfordelte data i de tre grupper, Kruskal Wallis-testen blev brugt til at sammenligne de ikke-normalfordelte data, og Chi-Square-testen blev brugt til at sammenligne de kategoriske data.
Spearmans rho-korrelationskoefficient blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem ikke-normalfordelte variable og skala-score.
Lineær regressionsanalyse blev brugt til at bestemme de uafhængige variabler, der påvirker skala-score og VAS-score.
Resultaterne præsenteres som frekvens (procent) for kategoriske variable, middel ± standardafvigelse og median (minimum - maksimum) for kvantitative variable.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Svangerskabsugen er på vej,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Enkelt og sundt foster graviditet,
- Primiparous,
- Hovedpræsentation,
- Ingen diagnose af risikabel graviditet,
- Ikke allergisk over for latex,
- At få foretaget en vaginal undersøgelse for første gang efter indlæggelse i TDL-tjenesten,
- I den latente fase (undersøgelse mellem 0-5 cm ved henvendelse til akutmodtagelsen (WHO, 2018))
- Intet kommunikationsproblem,
- ikke har en psykisk sygdom,
- Ingen for tidlig brud på membraner,
- Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Genito-urinvejsinfektion,
- At have vaginisme,
- Gravide kvinder, hvis første vaginale undersøgelse ikke blev udført af forskeren under fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Çalışma grubu
Primiparøse gravide kvinder, der vil gennemgå vaginal undersøgelse ved at fokusere på visuelle spor
|
Der blev indhentet informeret samtykke fra mødrene til at tage billeder af nyfødte, der blev født på fødegangen, rutinemæssigt passet, klædt på og ammet af forskeren.
Et 10-minutters visuelt spor blev lavet for at blive omdannet til et dias fra cirka 70 billeder.
Vaginal undersøgelse blev udført mellem det 4. og 6. minut med fokus på dette visuelle spor.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol grubu
Primiparøse gravide kvinder, som vil gennemgå vaginal undersøgelse med standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutters tidsramme umiddelbart efter vaginalundersøgelsen
|
Det er en skala, der bruges til at måle opfattet smerte.
I form af en 0-10 cm lineal angiver den ene ende af skalaen 0 smertefrihed og den anden ende 10 angiver den mest alvorlige smerteintensitetsgrad.
Graden af smerteintensitet blev evalueret ved at markere den opfattede smerte hos den gravide kvinde på linealen.
|
15 minutters tidsramme umiddelbart efter vaginalundersøgelsen
|
|
Kvindernes erfaringer med vaginale undersøgelser i arbejdsskala
Tidsramme: 15 minutters tidsramme umiddelbart efter vaginalundersøgelsen
|
The Vaginal Examination Experiences of Women in Labor Scale er en 5-punkts Likert-skala bestående af 20 punkter.
I skalaen er 9 punkter (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 og 20) omvendt scoret.
Skalaen består af fem underdimensioner.
For skalaens underdimensioner blev pointene for emnerne i hver underdimension summeret, og råscorerne blev divideret med antallet af emner, og underdimensionsscore mellem 1-5 blev opnået.
Disse scores ganges med 20 for at opnå en underdimensionsscore mellem 20-100.
Der kan opnås minimum 20 point og højst 100 point fra skalaen.
Følgelig, jo højere score for et emne, jo mere tilfreds vil deltageren være med den vaginale undersøgelse.
|
15 minutters tidsramme umiddelbart efter vaginalundersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D.2021-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .