- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05471219
Effekten av fokus på vaginal undersökningsupplevelse och smärtnivå: en randomiserad kontrollerad prövning
EFFEKTEN AV FOKUSAPPLIKATION UNDER DEN FÖRSTA VAGINALA UNDERSÖKNINGEN PÅ RESOR PÅ ERFARENHET OCH SMÄRTNIVÅ FÖR GRAVID GRAVIDITET: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Vaginal undersökning innehåller många negativa känslor som smärta, rädsla, stress och obehag för kvinnor. När litteraturen granskades hittades ingen studie där fokusmetoden användes för att minska eller eliminera de känslor som orsakar negativa känslor hos kvinnor i vaginalundersökningsupplevelsen. Av denna anledning kommer vår forskning att vara den första i litteraturen och det är tänkt att den kommer att bidra till området. I detta sammanhang antas det att fokusbeteendet baserat på dörrkontrollteorin kommer att minska smärtnivån hos primipariska kvinnor som ska genomgå en vaginal undersökning för första gången i förlossningen, positivt påverka upplevelsen av vaginal undersökning och uppleva en positiv förlossning. I forskningen; Ho hypotes: Fokus har ingen effekt på upplevelsen av vaginal undersökning av gravida kvinnor.
Hypotes H1: Fokus har en inverkan på upplevelsen av vaginalundersökning hos gravida kvinnor.
Ho hypotes: Fokus har ingen effekt på vaginal undersökning smärtnivå hos gravida kvinnor.
Hypotes H1: Fokus har effekt på vaginal undersökningssmärtnivå hos gravida kvinnor.
Syftet var att undersöka effekten av att fokusera på den första vaginalundersökningsupplevelsen och smärtnivån hos förlossande kvinnor genom att upprätta hypoteser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Graviditetsveckan är på väg,
- Kunna tala och förstå turkiska,
- Graviditet med ensamstående och friskt foster,
- Primiparous,
- Huvudpresentation,
- Ingen diagnos av riskfylld graviditet,
- Inte allergisk mot latex,
- Att göra en vaginal undersökning för första gången efter att ha blivit intagen på TDL-tjänsten,
- I latent fas (undersökning mellan 0-5 cm vid ansökan till akutmottagning (WHO, 2018))
- Inga kommunikationsproblem,
- inte har en psykisk sjukdom,
- Inga för tidig bristning av membran,
- Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Genito-urinvägsinfektion,
- Att ha vaginism,
- Gravida kvinnor vars första vaginalundersökning inte utfördes av forskaren under förlossningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Çalışma grubu
Primiparous gravida kvinnor som kommer att genomgå vaginal undersökning genom att fokusera på synspår
|
Informerat samtycke inhämtades från mammorna att ta bilder på nyfödda som förlossats i förlossningsrummet, rutinmässigt omhändertagna, klädda och ammade av forskaren.
Ett 10-minuters visuellt spår skapades för att förvandlas till en bild från cirka 70 bilder.
Vaginal undersökning utfördes mellan den 4:e och 6:e minuten med fokus på detta visuella spår.
|
Inget ingripande: Kontrollera grubu
Primipara gravida kvinnor som kommer att genomgå vaginal undersökning med standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
|
Det är en skala som används för att mäta upplevd smärta.
I form av en 0-10 cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra änden 10 indikerar den svåraste smärtintensitetsgraden.
Graden av smärtintensitet utvärderades genom att markera den upplevda smärtan hos den gravida kvinnan på linjalen.
|
15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
|
Kvinnornas erfarenheter av vaginala undersökningar i arbetsskala
Tidsram: 15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
|
The Vaginal Examination Experiences of Women in Labor Scale är en 5-gradig Likert-skala som består av 20 poster.
I skalan är 9 poster (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 och 20) omvända poängsatta.
Skalan består av fem underdimensioner.
För skalans underdimensioner summerades poängen för objekten i varje underdimension och råpoängen dividerades med antalet objekt, och underdimensionspoäng mellan 1-5 erhölls.
Dessa poäng multipliceras med 20 för att erhålla en underdimensionspoäng mellan 20-100.
Minst 20 poäng och högst 100 poäng kan erhållas från skalan.
Följaktligen, ju högre poäng ett föremål har, desto mer nöjd blir deltagaren med vaginalundersökningen.
|
15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D.2021-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna