Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fokus på vaginal undersökningsupplevelse och smärtnivå: en randomiserad kontrollerad prövning

29 juli 2022 uppdaterad av: Dilek Yigit Vural

EFFEKTEN AV FOKUSAPPLIKATION UNDER DEN FÖRSTA VAGINALA UNDERSÖKNINGEN PÅ RESOR PÅ ERFARENHET OCH SMÄRTNIVÅ FÖR GRAVID GRAVIDITET: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Vaginal undersökning innehåller många negativa känslor som smärta, rädsla, stress och obehag för kvinnor. När litteraturen granskades hittades ingen studie där fokusmetoden användes för att minska eller eliminera de känslor som orsakar negativa känslor hos kvinnor i vaginalundersökningsupplevelsen. Av denna anledning kommer vår forskning att vara den första i litteraturen och det är tänkt att den kommer att bidra till området. I detta sammanhang antas det att fokusbeteendet baserat på dörrkontrollteorin kommer att minska smärtnivån hos primipariska kvinnor som ska genomgå en vaginal undersökning för första gången i förlossningen, positivt påverka upplevelsen av vaginal undersökning och uppleva en positiv förlossning. I forskningen; Ho hypotes: Fokus har ingen effekt på upplevelsen av vaginal undersökning av gravida kvinnor.

Hypotes H1: Fokus har en inverkan på upplevelsen av vaginalundersökning hos gravida kvinnor.

Ho hypotes: Fokus har ingen effekt på vaginal undersökning smärtnivå hos gravida kvinnor.

Hypotes H1: Fokus har effekt på vaginal undersökningssmärtnivå hos gravida kvinnor.

Syftet var att undersöka effekten av att fokusera på den första vaginalundersökningsupplevelsen och smärtnivån hos förlossande kvinnor genom att upprätta hypoteser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vaginal undersökning före och under förlossningen kan orsaka negativa känslor hos kvinnor och påverka förlossningen negativt. Distraktionsförsök som ska göras under undersökningsprocessen kan hjälpa den gravida att både självförtroende och ta första steget mot en positiv förlossning. Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av den fokus som tillämpades under den första vaginalundersökningen under förlossningen på upplevelsen av vaginal undersökning och smärtnivån hos primära gravida kvinnor. Studien genomfördes i en randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign med ungfrukvinnor som ansökte om att föda barn på Ankara City Hospital gynekologisk klinik mellan juni och november 2021. 102 (studie: 51, kontroll: 51) kvinnor bestämda av G*Power 3.1-programmet inkluderades i forskningsurvalet. Forskningsdata samlades in genom ett inledande informationsformulär, en visuell jämförelseskala och en skala över kvinnors uttryck för vaginal undersökning under förlossningen. Data analyserades med IBM SPSS V23. Överensstämmelse med normalfördelning undersöktes av Shapiro-Wilk och Kolmogorov-Smirnov-tester, och vid jämförelse av normalfördelade data i parade grupper användes oberoende två-provs t-test, och vid jämförelse av icke-normalfördelade data, Mann Whitney U Test var Begagnade. Envägsvariansanalys användes för att jämföra normalfördelade data i de tre grupperna, Kruskal Wallis-testet användes för att jämföra icke-normalfördelade data och Chi-Square-testet användes för att jämföra kategoridata. Spearmans rho-korrelationskoefficient användes för att undersöka sambandet mellan icke-normalfördelade variabler och skalpoäng. Linjär regressionsanalys användes för att bestämma de oberoende variablerna som påverkar skalpoängen och VAS-poängen. Resultaten presenteras som frekvens (procent) för kategoriska variabler, medelvärde ± standardavvikelse och median (min - maximum) för kvantitativa variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Graviditetsveckan är på väg,
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Graviditet med ensamstående och friskt foster,
  • Primiparous,
  • Huvudpresentation,
  • Ingen diagnos av riskfylld graviditet,
  • Inte allergisk mot latex,
  • Att göra en vaginal undersökning för första gången efter att ha blivit intagen på TDL-tjänsten,
  • I latent fas (undersökning mellan 0-5 cm vid ansökan till akutmottagning (WHO, 2018))
  • Inga kommunikationsproblem,
  • inte har en psykisk sjukdom,
  • Inga för tidig bristning av membran,
  • Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Genito-urinvägsinfektion,
  • Att ha vaginism,
  • Gravida kvinnor vars första vaginalundersökning inte utfördes av forskaren under förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Çalışma grubu
Primiparous gravida kvinnor som kommer att genomgå vaginal undersökning genom att fokusera på synspår
Informerat samtycke inhämtades från mammorna att ta bilder på nyfödda som förlossats i förlossningsrummet, rutinmässigt omhändertagna, klädda och ammade av forskaren. Ett 10-minuters visuellt spår skapades för att förvandlas till en bild från cirka 70 bilder. Vaginal undersökning utfördes mellan den 4:e och 6:e minuten med fokus på detta visuella spår.
Inget ingripande: Kontrollera grubu
Primipara gravida kvinnor som kommer att genomgå vaginal undersökning med standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
Det är en skala som används för att mäta upplevd smärta. I form av en 0-10 cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra änden 10 indikerar den svåraste smärtintensitetsgraden. Graden av smärtintensitet utvärderades genom att markera den upplevda smärtan hos den gravida kvinnan på linjalen.
15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
Kvinnornas erfarenheter av vaginala undersökningar i arbetsskala
Tidsram: 15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen
The Vaginal Examination Experiences of Women in Labor Scale är en 5-gradig Likert-skala som består av 20 poster. I skalan är 9 poster (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 och 20) omvända poängsatta. Skalan består av fem underdimensioner. För skalans underdimensioner summerades poängen för objekten i varje underdimension och råpoängen dividerades med antalet objekt, och underdimensionspoäng mellan 1-5 erhölls. Dessa poäng multipliceras med 20 för att erhålla en underdimensionspoäng mellan 20-100. Minst 20 poäng och högst 100 poäng kan erhållas från skalan. Följaktligen, ju högre poäng ett föremål har, desto mer nöjd blir deltagaren med vaginalundersökningen.
15 minuters tidsram omedelbart efter vaginalundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D.2021-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera