El efecto del enfoque en la experiencia del examen vaginal y el nivel de dolor: un ensayo controlado aleatorio
29 de julio de 2022 actualizado por: Dilek Yigit Vural
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE FOCUS DURANTE EL PRIMER EXAMEN VAGINAL EN VIAJE SOBRE LA EXPERIENCIA DEL EXAMEN VAGINAL Y EL NIVEL DE DOLOR DE LA EMBARAZADA: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIO
El examen vaginal contiene muchas emociones negativas como dolor, miedo, estrés e incomodidad para las mujeres. Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio en el que se utilizara el método de enfoque para reducir o eliminar los sentimientos que provocan emociones negativas en las mujeres en la experiencia del examen vaginal. Por esta razón, nuestra investigación será la primera en la literatura y se piensa que contribuirá al campo. En este contexto, se supone que el comportamiento de enfoque basado en la teoría del control de la puerta reducirá el nivel de dolor de las mujeres primíparas que tendrán un examen vaginal por primera vez durante el trabajo de parto, afectará positivamente la experiencia del examen vaginal y experimentará un parto positivo. En la investigación; Hipótesis de Ho: Focus no tiene ningún efecto sobre la experiencia del examen vaginal de las mujeres embarazadas.
Hipótesis H1: El enfoque tiene un impacto en la experiencia del examen vaginal de las mujeres embarazadas.
Hipótesis de Ho: Focus no tiene efecto sobre el nivel de dolor del examen vaginal de las mujeres embarazadas.
Hipótesis H1: El enfoque tiene un efecto sobre el nivel de dolor del examen vaginal de las mujeres embarazadas.
El objetivo fue examinar el efecto de centrarse en la experiencia del primer examen vaginal y el nivel de dolor de mujeres primíparas en trabajo de parto mediante el establecimiento de hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El examen vaginal antes y durante el trabajo de parto puede causar sentimientos negativos en las mujeres y afectar negativamente el parto.
Los intentos de distracción durante el proceso de examen pueden ayudar a la mujer embarazada a tener confianza en sí misma y dar el primer paso hacia un parto positivo.
Este estudio se realizó para examinar el efecto del enfoque aplicado durante el primer examen vaginal en el trabajo de parto sobre la experiencia del examen vaginal y el nivel de dolor de mujeres embarazadas primíparas.
El estudio se realizó en un diseño de ensayo clínico controlado aleatorio con mujeres primíparas que solicitaron dar a luz en la clínica de ginecología del hospital de la ciudad de Ankara entre junio y noviembre de 2021.
102 (estudio: 51, control: 51) mujeres determinadas por el programa G*Power 3.1 fueron incluidas en la muestra de investigación.
Los datos de la investigación se recopilaron a través de un formulario de información introductoria, una escala de comparación visual y una escala de expresiones de mujeres en el examen vaginal durante el trabajo de parto.
Los datos se analizaron con IBM SPSS V23.
El cumplimiento de la distribución normal se examinó mediante las pruebas de Shapiro-Wilk y Kolmogorov-Smirnov, y al comparar datos con distribución normal en grupos emparejados, se utilizó la prueba t de dos muestras independientes, y al comparar datos con distribución no normal, se utilizó la prueba U de Mann Whitney. usado.
Se usó el análisis de varianza unidireccional para comparar los datos normalmente distribuidos en los tres grupos, la prueba de Kruskal Wallis se usó para comparar los datos que no se distribuyeron normalmente y la prueba de chi-cuadrado se usó para comparar los datos categóricos.
Se utilizó el coeficiente de correlación rho de Spearman para examinar la relación entre las variables que no se distribuyen normalmente y las puntuaciones de escala.
Se utilizó el análisis de regresión lineal para determinar las variables independientes que afectan la puntuación de la escala y la puntuación de la EVA.
Los resultados se presentan como frecuencia (porcentaje) para variables categóricas, media ± desviación estándar y mediana (mínimo - máximo) para variables cuantitativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- La semana gestacional es debido,
- Capaz de hablar y entender turco,
- Embarazo de feto único y sano,
- Primípara,
- presentación de la cabeza,
- Sin diagnóstico de embarazo de riesgo,
- No alérgico al látex,
- Tener un examen vaginal por primera vez después de ser admitido en el servicio de TDL,
- En fase latente (examen entre 0-5 cm al momento de postular a urgencias (OMS, 2018))
- No hay problema de comunicación,
- No tiene una enfermedad mental,
- Sin rotura prematura de membranas,
- Embarazadas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección del sistema genitourinario,
- Tener vaginismo,
- Mujeres embarazadas cuyo primer examen vaginal no fue realizado por el investigador durante el trabajo de parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Çalışma grubu
Mujeres embarazadas primíparas que se someterán a un examen vaginal centrándose en las huellas visuales
|
Se obtuvo el consentimiento informado de las madres para tomar fotografías de los recién nacidos que nacieron en la sala de partos, atendidos, vestidos y amamantados de forma rutinaria por la investigadora.
Se creó una pista visual de 10 minutos para convertirla en una diapositiva a partir de aproximadamente 70 fotos.
El examen vaginal se realizó entre los minutos 4 y 6 mientras se enfocaba en este rastro visual.
|
|
Sin intervención: Kontrol Grubu
Mujeres embarazadas primíparas que se someterán a un examen vaginal con atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de 15 minutos inmediatamente después del examen vaginal
|
Es una escala utilizada para medir el dolor percibido.
En forma de regla de 0-10 cm, un extremo de la escala indica 0 sin dolor y el otro extremo 10 indica el grado de intensidad de dolor más severo.
El grado de intensidad del dolor se evaluó marcando en la regla el dolor percibido por la gestante.
|
Marco de tiempo de 15 minutos inmediatamente después del examen vaginal
|
|
Las Experiencias de las Mujeres con los Exámenes Vaginales en la Escala Laboral
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de 15 minutos inmediatamente después del examen vaginal
|
La Escala de experiencias de examen vaginal de mujeres en trabajo de parto es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 20 ítems.
En la escala, 9 ítems (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 y 20) se puntúan de forma inversa.
La escala consta de cinco subdimensiones.
Para las subdimensiones de la escala, se sumaron los puntajes de los ítems en cada subdimensión y los puntajes brutos se dividieron por el número de ítems, y se obtuvieron puntajes de subdimensiones entre 1 y 5.
Estos puntajes se multiplican por 20 para obtener un puntaje de subdimensión entre 20 y 100.
De la escala se puede obtener un mínimo de 20 puntos y un máximo de 100 puntos.
En consecuencia, cuanto mayor sea la puntuación de un ítem, más satisfecha estará la participante con el examen vaginal.
|
Marco de tiempo de 15 minutos inmediatamente después del examen vaginal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D.2021-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .