Het effect van focus op vaginale onderzoekservaring en pijnniveau: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
29 juli 2022 bijgewerkt door: Dilek Yigit Vural
HET EFFECT VAN FOCUS TOEPASSING TIJDENS HET EERSTE VAGINALE ONDERZOEK TIJDENS REIS OP HET VAGINALE ONDERZOEK ERVARING EN PIJNNIVEAU VAN ZWANGERE ZWANGERSCHAP: EEN GERANDOMISEERD GECONTROLEERD ONDERZOEK
Vaginaal onderzoek bevat veel negatieve emoties zoals pijn, angst, stress en ongemak voor vrouwen. Bij bestudering van de literatuur is geen onderzoek gevonden waarin de focusmethode is gebruikt om de gevoelens die bij vrouwen negatieve emoties veroorzaken bij het ervaren van vaginaal onderzoek te verminderen of weg te nemen. Om deze reden zal ons onderzoek een primeur zijn in de literatuur en men denkt dat het zal bijdragen aan het veld. In deze context wordt aangenomen dat het focusgedrag op basis van de deurcontroletheorie het pijnniveau van primipare vrouwen die voor het eerst een vaginaal onderzoek ondergaan tijdens de bevalling zal verminderen, een positieve invloed zal hebben op de vaginale onderzoekservaring en een positieve bevalling zal ervaren. In het onderzoek; Ho hypothese: Focus heeft geen effect op de vaginale onderzoekservaring van zwangere vrouwen.
Hypothese H1: Focus heeft invloed op de vaginale onderzoekservaring van zwangere vrouwen.
Ho-hypothese: focus heeft geen effect op het pijnniveau van vaginaal onderzoek bij zwangere vrouwen.
Hypothese H1: Focus heeft effect op het pijnniveau van vaginaal onderzoek bij zwangere vrouwen.
Het was bedoeld om het effect te onderzoeken van het focussen op de eerste vaginale onderzoekservaring en het pijnniveau van primiparae vrouwen tijdens de bevalling door hypothesen vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vaginaal onderzoek voor en tijdens de bevalling kan bij vrouwen negatieve gevoelens veroorzaken en de bevalling nadelig beïnvloeden.
Afleidingspogingen tijdens het onderzoeksproces kunnen de zwangere vrouw zowel zelfvertrouwen geven als de eerste stap naar een positieve bevalling zetten.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van de focus die werd toegepast tijdens het eerste vaginale onderzoek tijdens de bevalling op de vaginale onderzoekservaring en het pijnniveau van primiparae zwangere vrouwen.
De studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet met primiparae vrouwen die zich tussen juni en november 2021 aanmeldden voor een bevalling in de gynaecologiekliniek van het Ankara City Hospital.
102 (studie: 51, controle: 51) vrouwen bepaald door het G*Power 3.1-programma werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.
Onderzoeksgegevens werden verzameld via een inleidend informatieformulier, een visuele vergelijkingsschaal en een schaal van vrouwelijke uitingen van vaginaal onderzoek tijdens de bevalling.
Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS V23.
Naleving van de normale verdeling werd onderzocht door Shapiro-Wilk- en Kolmogorov-Smirnov-testen, en bij het vergelijken van normaal verdeelde gegevens in gepaarde groepen werd een onafhankelijke t-test met twee steekproeven gebruikt, en bij het vergelijken van niet-normaal verdeelde gegevens werd de Mann Whitney U-test gebruikt. gebruikt.
Eenrichtingsvariantieanalyse werd gebruikt om de normaal verdeelde gegevens in de drie groepen te vergelijken, de Kruskal Wallis-test werd gebruikt om de niet-normaal verdeelde gegevens te vergelijken en de Chi-Square-test werd gebruikt om de categorische gegevens te vergelijken.
De rho-correlatiecoëfficiënt van Spearman werd gebruikt om de relatie tussen niet-normaal verdeelde variabelen en schaalscores te onderzoeken.
Lineaire regressieanalyse werd gebruikt om de onafhankelijke variabelen te bepalen die van invloed zijn op de schaalscore en de VAS-score.
De resultaten worden gepresenteerd als frequentie (percentage) voor categorische variabelen, gemiddelde ± standaarddeviatie en mediaan (minimum - maximum) voor kwantitatieve variabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- De zwangerschapsweek komt eraan,
- Turks spreken en verstaan
- Alleenstaande en gezonde foetuszwangerschap,
- primipaar,
- hoofd presentatie,
- Geen diagnose van risicovolle zwangerschap,
- Niet allergisch voor latex,
- Voor het eerst een vaginaal onderzoek ondergaan na opname in de TDL-dienst,
- In de latente fase (onderzoek tussen 0-5 cm bij aanbrengen op de spoedeisende hulp (WHO, 2018))
- Geen communicatieprobleem,
- Heeft geen psychische aandoening,
- Geen voortijdige breuk van vliezen,
- Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Genito-urinesysteeminfectie,
- Vaginisme hebben,
- Zwangere vrouwen bij wie het eerste vaginale onderzoek tijdens de bevalling niet door de onderzoeker is uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Çalışma grubu
Primiparae zwangere vrouwen die vaginaal onderzoek zullen ondergaan door te focussen op visuele sporen
|
Er werd geïnformeerde toestemming van de moeders verkregen om foto's te maken van pasgeborenen die werden afgeleverd in de verloskamer, routinematig verzorgd, gekleed en gevoed door de onderzoeker.
Van ongeveer 70 foto's werd een visuele track van 10 minuten gemaakt die in een dia werd omgezet.
Vaginaal onderzoek werd uitgevoerd tussen de 4e en 6e minuut, waarbij gefocust werd op dit visuele spoor.
|
|
Geen tussenkomst: Kontrole grubu
Primiparous zwangere vrouwen die vaginaal onderzoek zullen ondergaan met standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 15 minuten onmiddellijk na het vaginale onderzoek
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten.
In de vorm van een liniaal van 0-10 cm geeft het ene uiteinde van de schaal pijnloosheid 0 aan en het andere uiteinde 10 de meest ernstige mate van pijnintensiteit.
De mate van pijnintensiteit werd geëvalueerd door de waargenomen pijn van de zwangere vrouw op de liniaal te markeren.
|
Tijdsbestek van 15 minuten onmiddellijk na het vaginale onderzoek
|
|
De ervaringen van vrouwen met vaginale onderzoeken op arbeidsschaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 15 minuten onmiddellijk na het vaginale onderzoek
|
De Vaginal Examination Experiences of Women in Labour Scale is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 20 items.
In de schaal worden 9 items (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 en 20) omgekeerd gescoord.
De schaal bestaat uit vijf subdimensies.
Voor de subdimensies van de schaal werden de scores van de items in elke subdimensie opgeteld en werden de ruwe scores gedeeld door het aantal items, en subdimensiescores tussen 1-5 werden verkregen.
Deze scores worden vermenigvuldigd met 20 om een subdimensiescore tussen 20-100 te verkrijgen.
Op de schaal kunnen minimaal 20 punten en maximaal 100 punten worden behaald.
Dus hoe hoger de score van een item, hoe tevredener de deelnemer zal zijn met het vaginale onderzoek.
|
Tijdsbestek van 15 minuten onmiddellijk na het vaginale onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D.2021-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .