Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fokus på erfaring med vaginal undersøkelse og smertenivå: en randomisert kontrollert prøvelse

29. juli 2022 oppdatert av: Dilek Yigit Vural

EFFEKTEN AV FOKUS-PÅFØRING UNDER DEN FØRSTE VAGINALE UNDERSØKELSEN PÅ REISE PÅ ERFARING AV VAGINALE UNDERSØKELSEN OG SMERTERNIVÅET VED GRAVIDITET: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Vaginal undersøkelse inneholder mange negative følelser som smerte, frykt, stress og ubehag for kvinner. Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie der fokusmetoden ble brukt for å redusere eller eliminere følelsene som forårsaker negative følelser hos kvinner i vaginalundersøkelsesopplevelsen. Av denne grunn vil vår forskning være den første i litteraturen og det antas at den vil bidra til feltet. I denne sammenhengen antas det at fokusatferden basert på dørkontrollteorien vil redusere smertenivået hos primiparøse kvinner som skal ha vaginal undersøkelse for første gang i fødsel, positivt påvirke vaginal undersøkelsesopplevelsen og oppleve en positiv fødsel. I forskningen; Ho hypotese: Fokus har ingen effekt på vaginal undersøkelsesopplevelse hos gravide.

Hypotese H1: Fokus har innvirkning på vaginalundersøkelsesopplevelsen til gravide.

Ho hypotese: Fokus har ingen effekt på vaginal undersøkelse smertenivå hos gravide.

Hypotese H1: Fokus har effekt på vaginal undersøkelsessmertenivå hos gravide.

Målet var å undersøke effekten av å fokusere på den første vaginale undersøkelsesopplevelsen og smertenivået til førstegangsfødende kvinner ved å etablere hypoteser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vaginal undersøkelse før og under fødsel kan forårsake negative følelser hos kvinner og påvirke fødselen negativt. Distraksjonsforsøk som skal gjøres under undersøkelsesprosessen kan hjelpe den gravide med både selvtillit og ta det første steget mot en positiv fødsel. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av fokuset som ble brukt under den første vaginale undersøkelsen i fødselen på vaginalundersøkelsesopplevelsen og smertenivået til førstegangsgravide kvinner. Studien ble utført i et randomisert, kontrollert klinisk studiedesign med førstegangskvinner som søkte om å føde på Ankara City Hospital gynekologisk klinikk mellom juni og november 2021. 102 (studie: 51, kontroll: 51) kvinner bestemt av G*Power 3.1-programmet ble inkludert i forskningsutvalget. Forskningsdata ble samlet inn gjennom et innledende informasjonsskjema, en visuell sammenligningsskala og en skala over kvinners uttrykk for vaginal undersøkelse under fødsel. Data ble analysert med IBM SPSS V23. Samsvar med normalfordeling ble undersøkt av Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnov-tester, og ved sammenligning av normalfordelte data i sammenkoblede grupper ble det brukt uavhengig to-utvalgs t-test, og ved sammenligning av ikke-normalfordelte data ble Mann Whitney U Test. brukt. Enveis variansanalyse ble brukt for å sammenligne de normalfordelte dataene i de tre gruppene, Kruskal Wallis-testen ble brukt til å sammenligne de ikke-normalfordelte dataene, og Chi-Square-testen ble brukt til å sammenligne de kategoriske dataene. Spearmans rho-korrelasjonskoeffisient ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom ikke-normalfordelte variabler og skala-skårer. Lineær regresjonsanalyse ble brukt til å bestemme de uavhengige variablene som påvirker skala-skåren og VAS-skåren. Resultatene presenteres som frekvens (prosent) for kategoriske variabler, gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimum - maksimum) for kvantitative variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Svangerskapsuken er inne,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Enkelt og sunt fostergraviditet,
  • Primiparous,
  • Lederpresentasjon,
  • Ingen diagnose av risikofylt graviditet,
  • Ikke allergisk mot lateks,
  • Å ha vaginal undersøkelse for første gang etter innleggelse i TDL-tjenesten,
  • I latent fase (undersøkelse mellom 0-5 cm ved søknad til akuttmottaket (WHO, 2018))
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Har ikke en psykisk lidelse,
  • Ingen for tidlig brudd på membraner,
  • Gravide kvinner som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Genito-urinveisinfeksjon,
  • Å ha vaginisme,
  • Gravide kvinner hvis første vaginale undersøkelse ikke ble utført av forskeren under fødselen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Çalışma grubu
Primiparous gravide kvinner som skal gjennomgå vaginal undersøkelse ved å fokusere på visuelle spor
Det ble innhentet informert samtykke fra mødrene til å ta bilder av nyfødte som ble født på fødestuen, rutinemessig tatt vare på, kledd på og ammet av forskeren. Et 10-minutters visuelt spor ble laget for å bli til et lysbilde fra omtrent 70 bilder. Vaginal undersøkelse ble utført mellom 4. og 6. minutt med fokus på dette visuelle sporet.
Ingen inngripen: Kontroll grubu
Primiparous gravide kvinner som skal gjennomgå vaginal undersøkelse med standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 15-minutters tidsramme umiddelbart etter vaginalundersøkelsen
Det er en skala som brukes til å måle opplevd smerte. I form av en 0-10 cm linjal indikerer den ene enden av skalaen 0 smertefrihet og den andre enden 10 indikerer den mest alvorlige smerteintensitetsgraden. Graden av smerteintensitet ble evaluert ved å markere den opplevde smerten til den gravide kvinnen på linjalen.
15-minutters tidsramme umiddelbart etter vaginalundersøkelsen
Kvinners opplevelser av vaginale undersøkelser i arbeidsskala
Tidsramme: 15-minutters tidsramme umiddelbart etter vaginalundersøkelsen
The Vaginal Examination Experiences of Women in Labor Scale er en 5-punkts Likert-skala som består av 20 elementer. På skalaen er 9 elementer (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 og 20) omvendt skåret. Skalaen består av fem underdimensjoner. For underdimensjonene til skalaen ble skårene til elementene i hver underdimensjon summert og råskårene ble delt på antall elementer, og underdimensjonsskårene mellom 1-5 ble oppnådd. Disse poengsummene multipliseres med 20 for å oppnå en underdimensjonsscore mellom 20-100. Minimum 20 poeng og maksimalt 100 poeng kan oppnås fra skalaen. Følgelig, jo høyere poengsum for et element, jo mer fornøyd vil deltakeren være med vaginalundersøkelsen.
15-minutters tidsramme umiddelbart etter vaginalundersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D.2021-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere