L'effet de la concentration sur l'expérience de l'examen vaginal et le niveau de douleur : un essai contrôlé randomisé
29 juillet 2022 mis à jour par: Dilek Yigit Vural
L'EFFET DE L'APPLICATION FOCUS LORS DU PREMIER EXAMEN VAGINAL EN VOYAGE SUR L'EXPÉRIENCE DE L'EXAMEN VAGINAL ET LE NIVEAU DE DOULEUR DE LA GROSSESSE ENCEINTE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE
L'examen vaginal contient de nombreuses émotions négatives telles que la douleur, la peur, le stress et l'inconfort pour les femmes. Lors de l'examen de la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la méthode de mise au point a été utilisée pour réduire ou éliminer les sentiments qui provoquent des émotions négatives chez les femmes lors de l'expérience de l'examen vaginal. Pour cette raison, notre recherche sera une première dans la littérature et on pense qu'elle contribuera au domaine. Dans ce contexte, on suppose que le comportement de concentration basé sur la théorie du contrôle de la porte réduira le niveau de douleur des femmes primipares qui subiront un toucher vaginal pour la première fois pendant le travail, affecteront positivement l'expérience du toucher vaginal et connaîtront une naissance positive. Dans la recherche; Hypothèse Ho : Focus n'a aucun effet sur l'expérience de toucher vaginal des femmes enceintes.
Hypothèse H1 : Focus a un impact sur l'expérience de toucher vaginal des femmes enceintes.
Hypothèse Ho : Focus n'a aucun effet sur le niveau de douleur au toucher vaginal des femmes enceintes.
Hypothèse H1 : Focus a un effet sur le niveau de douleur au toucher vaginal des femmes enceintes.
Il visait à examiner l'effet de se concentrer sur la première expérience d'examen vaginal et le niveau de douleur des femmes primipares en travail en établissant des hypothèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'examen vaginal avant et pendant le travail peut provoquer des sentiments négatifs chez les femmes et nuire à l'accouchement.
Les tentatives de distraction à faire pendant le processus d'examen peuvent aider la femme enceinte à la fois à prendre confiance en elle et à faire le premier pas vers une naissance positive.
Cette étude a été menée pour examiner l'effet de la focalisation appliquée lors du premier toucher vaginal pendant le travail sur l'expérience du toucher vaginal et le niveau de douleur des femmes enceintes primipares.
L'étude a été menée dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé avec des femmes primipares qui ont demandé à accoucher à la clinique de gynécologie de l'hôpital de la ville d'Ankara entre juin et novembre 2021.
102 (étude : 51, contrôle : 51) femmes déterminées par le programme G*Power 3.1 ont été incluses dans l'échantillon de recherche.
Les données de recherche ont été recueillies au moyen d'un formulaire d'information préliminaire, d'une échelle de comparaison visuelle et d'une échelle des expressions féminines de l'examen vaginal pendant le travail.
Les données ont été analysées avec IBM SPSS V23.
La conformité à la distribution normale a été examinée par les tests de Shapiro-Wilk et Kolmogorov-Smirnov, et lors de la comparaison de données normalement distribuées dans des groupes appariés, un test t indépendant à deux échantillons a été utilisé, et lors de la comparaison de données non distribuées normalement, le test Mann Whitney U a été utilisé.
L'analyse unidirectionnelle de la variance a été utilisée pour comparer les données distribuées normalement dans les trois groupes, le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour comparer les données non distribuées normalement et le test du chi carré a été utilisé pour comparer les données catégorielles.
Le coefficient de corrélation rho de Spearman a été utilisé pour examiner la relation entre les variables non distribuées normalement et les scores d'échelle.
L'analyse de régression linéaire a été utilisée pour déterminer les variables indépendantes affectant le score de l'échelle et le score VAS.
Les résultats sont présentés sous forme de fréquence (pourcentage) pour les variables catégorielles, moyenne ± écart-type et médiane (minimum - maximum) pour les variables quantitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- La semaine de gestation est due,
- Capable de parler et de comprendre le turc,
- Grossesse d'un fœtus unique et en bonne santé,
- Primipare,
- Présentation du chef,
- Pas de diagnostic de grossesse à risque,
- Non allergique au latex,
- Avoir un toucher vaginal pour la première fois après avoir été admis au service TDL,
- En phase latente (examen entre 0-5 cm lors de la demande aux urgences (OMS, 2018))
- Pas de problème de communication,
- N'a pas de maladie mentale,
- Pas de rupture prématurée des membranes,
- Femmes enceintes ayant accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Infection du système génito-urinaire,
- Avoir du vaginisme,
- Femmes enceintes dont le premier examen vaginal n'a pas été effectué par le chercheur pendant le travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Çalışma grubu
Femmes enceintes primipares qui subiront un examen vaginal en se concentrant sur les traces visuelles
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Un consentement éclairé a été obtenu des mères pour prendre des photos des nouveau-nés qui ont été livrés dans la salle d'accouchement, systématiquement soignés, habillés et allaités par le chercheur.
Une piste visuelle de 10 minutes a été créée pour être transformée en diapositive à partir d'environ 70 photos.
Le toucher vaginal était réalisé entre la 4ème et la 6ème minute en se concentrant sur cette trace visuelle.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes enceintes primipares qui subiront un examen vaginal avec les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Délai de 15 minutes immédiatement après le toucher vaginal
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C'est une échelle utilisée pour mesurer la douleur perçue.
Sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, une extrémité de l'échelle indique 0 indolore et l'autre extrémité 10 indique le degré d'intensité de la douleur la plus sévère.
Le degré d'intensité de la douleur a été évalué en marquant la douleur perçue de la femme enceinte sur la règle.
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Délai de 15 minutes immédiatement après le toucher vaginal
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Échelle des expériences des femmes en matière d'examens vaginaux pendant le travail
Délai: Délai de 15 minutes immédiatement après le toucher vaginal
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L'échelle des expériences d'examen vaginal des femmes en travail est une échelle de type Likert à 5 points composée de 20 éléments.
Dans l'échelle, 9 éléments (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 et 20) sont notés en sens inverse.
L'échelle se compose de cinq sous-dimensions.
Pour les sous-dimensions de l'échelle, les scores des éléments de chaque sous-dimension ont été additionnés et les scores bruts ont été divisés par le nombre d'éléments, et des scores de sous-dimension entre 1 et 5 ont été obtenus.
Ces scores sont multipliés par 20 pour obtenir un score de sous-dimension entre 20 et 100.
Un minimum de 20 points et un maximum de 100 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Ainsi, plus le score d'un item est élevé, plus la participante sera satisfaite du toucher vaginal.
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Délai de 15 minutes immédiatement après le toucher vaginal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D.2021-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .