배아 계란에서 전이성 환자 순환 종양 세포를 배양하기 위한 자동화 시스템의 평가(오보 배양에서) (INOVOLINE)
암 세포주와 환자 유래 이종이식(PDX)을 모두 사용하여 인간 암 연구를 위해 다양한 생체 내 실험 모델이 확립되었습니다. 정밀 의학의 열망을 충족시키기 위해 생체 내 쥐 모델이 널리 채택되었습니다. 그러나 높은 비용, 긴 실험 기간, 낮은 생착 효율과 같은 일반적인 제약 사항은 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. 병아리 배아 chorioallantoic 막(CAM)은 이러한 한계 중 일부를 극복하기 위한 대체 모델입니다. 병아리 CAM은 약물 치료 평가 및 표적 유전자/경로 분석을 위한 세포주의 접종 및 환자 종양의 이식 모두를 위한 강력한 모델인 것으로 나타났습니다.
스타트업 INOVOTION은 계란 환경에서 인간 암세포/종양을 이식하기 위해 독특하고 매우 민감하며 재현 가능한 CAM 분석법을 개발했습니다. INOVOTION의 기술은 암종, 신경아교종 및 흑색종을 포함한 55개 이상의 인간 종양 세포주와 현재 시장에 나와 있는 30개 이상의 참조 약물에 대해 검증되었습니다.
INOVOTION에서는 닭 CAM에 대한 인간 암세포의 이식이 현재 수동으로 수행됩니다. 확장을 위해 프로세스가 최근에 자동화되었습니다. 자동화 성능은 암 세포주에서 평가되었습니다. 이 연구의 목적은 환자 샘플(종양 샘플 또는 순환하는 종양 세포)을 이식 재료로 사용하여 INOVOTION 프로세스의 자동화가 종양 증식을 가능하게 한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모든 코호트에 대한 포함 기준 * :
- 나이 > 18
- 서명된 동의
- "전립선" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 전립선 선암종
- 전이 상황
- 최소 2개의 전이 부위
- 새로운 치료법이 필요한 진화적 질병
- "유방" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 HER2+ 또는 RH+ 유방 선암종
- 전이 상황
- 최소 2개의 전이 부위
- 새로운 치료법이 필요한 진화적 질병
- "폐" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 비소폐암
- 전이 상황
- 최소 2개의 전이 부위
- 새로운 치료법이 필요한 진화적 질병
- "난소" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 난소암
- 복막 암종증(IIIC 또는 IV기)의 존재; 복막액 유무에 관계없이
- "Colo-Rectal" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 대장암
- 복막액이 있거나 없는 복막 암종증의 존재
- 새로운 치료법이 필요한 진화적 질병
- "위" 코호트에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 위암
- 복막액이 있거나 없는 복막 암종증의 존재
모든 코호트에 대한 제외 기준 * :
- 무게 <50kg
- 이중 맹검 연구에 동시 참여
- 뇌 또는 신경절 전이만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6 코호트
전립선 코호트 : 거세 저항성 전이성 전립선암 환자 유방 코호트 : HER2+ 또는 RH+ 전이성 유방암 환자 폐 코호트 : 비소세포폐 전이성 폐암 환자 난소 코호트 : 복막암종을 동반한 난소암 대장암 코호트 : 복막암종을 동반한 대장암 위암 : 복막 암종증을 동반한 위암
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코호트에 따라 하나 또는 여러 개의 생체 표본이 샘플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 샘플을 사용한 이종이식률이 INOVOTION 자동화 프로세스에서 50% 이상인 경우 주요 1차 종료점에 도달하게 됩니다.
기간: 샘플 결과는 난자 생착 후 19일에 측정됩니다.
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이종 이식은 환자 샘플과 접목된 난자 중 적어도 하나에서 증식하는 인간 물질이 발견되는 경우 성공적인 것으로 간주됩니다(하나의 환자 샘플은 여러 난자를 접목하는 데 사용될 수 있음). 성공 = 환자 샘플이 있는 모든 생착란에서 적어도 하나의 성공적인 이종이식 실패: 환자 샘플이 있는 모든 생착란에서 성공적인 이종이식 0 |
샘플 결과는 난자 생착 후 19일에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 하위 모집단 및 코호트(환자 혈액 CTC, 흉수, 복막액, 종양 조각)당 이종이식률 측정
기간: 샘플 결과는 난자 생착 후 19일에 측정됩니다.
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이종 이식은 환자 샘플과 접목된 난자 중 적어도 하나에서 증식하는 인간 물질이 발견되는 경우 성공적인 것으로 간주됩니다(하나의 환자 샘플은 여러 난자를 접목하는 데 사용될 수 있음). 성공 = 환자 샘플이 있는 모든 생착란에서 적어도 하나의 성공적인 이종이식 실패: 환자 샘플이 있는 모든 생착란에서 성공적인 이종이식 0 |
샘플 결과는 난자 생착 후 19일에 측정됩니다.
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얻어진 이종이식편의 생물학적 특성(코호트당)
기간: 난자 이식 후 1~2개월
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NGS 이종이식 분석
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난자 이식 후 1~2개월
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다양한 항암제 치료 하에서의 이종이식 생물학적 반응 연구(코호트당)
기간: 난자 생착 후 19일.
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생물학적 반응 분석.
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난자 생착 후 19일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 신생물 전이
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0492
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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