Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et automatiseret system til dyrkning af metastatiske patientcirkulerende tumorceller i embryonerede hønseæg (i Ovo-kultur) (INOVOLINE)

19. november 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

En række in vivo eksperimentelle modeller er blevet etableret til undersøgelser af human cancer under anvendelse af både cancercellelinjer og patientafledte xenotransplantater (PDX'er). For at imødekomme ambitionen om præcisionsmedicin er in vivo murine modeller blevet bredt vedtaget. Almindelige begrænsninger såsom høje omkostninger, lang varighed af eksperimenter og lav indpodningseffektivitet mangler dog at blive løst. Kyllingeembryoets chorioallantoiske membran (CAM) er en alternativ model til at overvinde nogle af disse begrænsninger. Kyllingens CAM er vist at være en robust model til både inokulering af cellelinjer og podning af patienttumorer til lægemiddelterapievalueringer og målgener/pathway-analyse.

Start-up'et INOVOTION har udviklet et unikt, meget følsomt og reproducerbart CAM-assay til at transplantere humane cancerceller/tumorer i hønseægmiljøet. INOVOTIONs teknologi blev valideret til over 55 humane tumorcellelinjer, herunder carcinomer, gliomer og melanomer, samt over 30 referencelægemidler på markedet.

Hos INOVOTION udføres podningen af ​​humane kræftceller på kylling CAM i øjeblikket manuelt. For at opskalere blev processen for nylig automatiseret. Automatiseringsydelsen blev vurderet på cancercellelinjer. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at automatiseringen af ​​INOVOTION-processen muliggør tumorproliferation ved hjælp af patientprøver (fra tumorprøver eller cirkulerende tumorceller) som transplantationsmateriale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for alle kohorter *:

    • Alder > 18
    • Underskrevet samtykke
    • Inklusionskriterier for "Prostata"-kohorten:
    • prostata adenokarcinom histologisk bevist
    • metastatisk situation
    • mindst 2 metastatiske steder
    • Evolutionær sygdom, der kræver en ny behandling
    • Inklusionskriterier for "Bryst"-kohorten:
    • HER2+ eller RH+ brystadenokarcinom histologisk bevist
    • metastatisk situation
    • mindst 2 metastatiske steder
    • Evolutionær sygdom, der kræver en ny behandling
    • Inklusionskriterier for "Lunge"-kohorten:
    • Ikke lille lungekræft histologisk bevist
    • metastatisk situation
    • mindst 2 metastatiske steder
    • Evolutionær sygdom, der kræver en ny behandling
    • Inklusionskriterier for "ovarie"-kohorte:
    • Ovariekræft histologisk bevist
    • Tilstedeværelse af peritoneal carcinomatose (stadium IIIC eller IV); med eller uden tilstedeværelse af peritonealvæske
    • Inklusionskriterier for "Colo-Rektal" kohorte:
    • Colo-rektal cancer histologisk bevist
    • Tilstedeværelse af peritoneal carcinomatose, med eller uden tilstedeværelse af peritoneal væske
    • Evolutionær sygdom, der kræver en ny behandling
    • Inklusionskriterier for "Gastric"-kohorte:
    • Gastrisk cancer histologisk bevist
    • Tilstedeværelse af peritoneal carcinomatose, med eller uden tilstedeværelse af peritoneal væske

  • Eksklusionskriterier for alle kohorter *:

    • Vægt <50 kg
    • Parallel deltagelse i en fordoblet blindet undersøgelse
    • Kun hjerne- eller ganglionær metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6 årgang
Prostatakohorte: Kastratresistent metastaserende prostatacancerpatient Brystkohorte: HER2+ ou RH+ metastatisk brystkræftpatient Lungekohorte: Ikke-småcellet lungemetastatisk lungecancerpatient Ovariekohorte: Ovariecancer med peritoneal carcinomatose Kolorektal kohorte med peritose Gastroneektal cancer Mavekræft med peritoneal carcinomatose
Procedure: Patientprøvetagning.

En eller flere bio-prøver vil blive udtaget afhængigt af kohorten:

  • Blod (40 ml)
  • Pleuravæske (40 ml)
  • Peritoneal væske (40 ml)
  • Faste tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære primære endepunkt nås, hvis xenotransplantatfrekvensen ved hjælp af patienters prøver er ≥ 50 % med den automatiserede INOVOTION-proces.
Tidsramme: Prøveresultatet vil blive målt 19 dage efter ægtransplantation.

Et xenotransplantat vil blive betragtet som vellykket, hvis der findes prolifererende humant materiale i mindst et af æggene, der er transplanteret med patientprøven (en patientprøve kan bruges til at transplantere flere æg).

Succes = mindst én vellykket xenograft på alle transplanterede æg med en patientprøve mislykkedes: 0 vellykket xenograft på alle transplanterede æg med en patientprøve
Prøveresultatet vil blive målt 19 dage efter ægtransplantation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for xenotransplantathastigheden pr. patientunderpopulation og pr. kohorte (patientblod-CTC, pleuravæske, peritonealvæske, tumorstykker)
Tidsramme: Prøveresultatet vil blive målt 19 dage efter ægtransplantation

Et xenotransplantat vil blive betragtet som vellykket, hvis der findes prolifererende humant materiale i mindst et af æggene, der er transplanteret med patientprøven (en patientprøve kan bruges til at transplantere flere æg).

Succes = mindst én vellykket xenograft på alle transplanterede æg med en patientprøve mislykkedes: 0 vellykket xenograft på alle transplanterede æg med en patientprøve
Prøveresultatet vil blive målt 19 dage efter ægtransplantation
Biologiske karakteristika af de opnåede xenotransplantater (pr. kohorte)
Tidsramme: En til to måneder efter ægpodning
NGS xenograft analyse
En til to måneder efter ægpodning
Undersøgelse af xenografts biologiske responser under forskellig cancerbehandling (pr. kohorte)
Tidsramme: 19 dage efter ægudtagning.
biologisk responsanalyse.
19 dage efter ægudtagning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner