Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een geautomatiseerd systeem voor het kweken van gemetastaseerde patiënt-circulerende tumorcellen in geëmbryoneerde kippeneieren (in ovo-cultuur) (INOVOLINE)

19 november 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Er is een verscheidenheid aan in vivo experimentele modellen opgesteld voor de studies van kanker bij de mens met behulp van zowel kankercellijnen als van de patiënt afkomstige xenotransplantaten (PDX's). Om aan de ambitie van precisiegeneeskunde te voldoen, zijn de in vivo muizenmodellen algemeen aanvaard. Veel voorkomende beperkingen, zoals hoge kosten, lange duur van experimenten en lage implantatie-efficiëntie, moesten echter nog worden opgelost. Het chorioallantoïsche membraan (CAM) van kippenembryo's is een alternatief model om enkele van deze beperkingen te overwinnen. De kuiken-CAM blijkt een robuust model te zijn voor zowel de inoculatie van cellijnen als het transplanteren van patiënttumoren voor evaluaties van geneesmiddelentherapie en analyse van doelgenen/routes.

De start-up INOVOTION heeft een unieke, zeer gevoelige en reproduceerbare CAM-assay ontwikkeld om menselijke kankercellen/tumoren te transplanteren in de kippenei-omgeving. De technologie van INOVOTION werd gevalideerd voor meer dan 55 menselijke tumorcellijnen, waaronder carcinomen, gliomen en melanomen, evenals voor meer dan 30 referentiegeneesmiddelen die momenteel op de markt zijn.

Bij INOVOTION wordt de transplantatie van menselijke kankercellen op de CAM van de kip momenteel handmatig uitgevoerd. Om op te schalen is het proces onlangs geautomatiseerd. De automatiseringsprestaties werden beoordeeld op kankercellijnen. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de automatisering van het INOVOTION-proces de proliferatie van tumoren mogelijk maakt met behulp van patiëntmonsters (van tumormonsters of circulerende tumorcellen) als transplantatiemateriaal.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria voor alle cohorten * :

    • Leeftijd > 18
    • Ondertekende toestemming
    • Inclusiecriteria voor het cohort "Prostaat":
    • prostaatcarcinoom histologisch bewezen
    • uitgezaaide situatie
    • ten minste 2 metastatische sites
    • Evolutionaire ziekte die een nieuwe behandeling vereist
    • Inclusiecriteria voor het cohort "Borst":
    • HER2+ of RH+ borstadenocarcinoom histologisch bewezen
    • uitgezaaide situatie
    • ten minste 2 metastatische sites
    • Evolutionaire ziekte die een nieuwe behandeling vereist
    • Inclusiecriteria voor het cohort "Long":
    • Niet-kleine longkanker histologisch bewezen
    • uitgezaaide situatie
    • ten minste 2 metastatische sites
    • Evolutionaire ziekte die een nieuwe behandeling vereist
    • Inclusiecriteria voor "Ovariële" cohort:
    • Eierstokkanker histologisch bewezen
    • Aanwezigheid van peritoneale carcinomatose (stadium IIIC of IV); met of zonder aanwezigheid van peritoneale vloeistof
    • Inclusiecriteria voor cohort "Colo-rectaal":
    • Colo-rectale kanker histologisch bewezen
    • Aanwezigheid van peritoneale carcinomatose, met of zonder aanwezigheid van peritoneale vloeistof
    • Evolutionaire ziekte die een nieuwe behandeling vereist
    • Inclusiecriteria voor cohort "Maag":
    • Maagkanker histologisch bewezen
    • Aanwezigheid van peritoneale carcinomatose, met of zonder aanwezigheid van peritoneale vloeistof
  • Uitsluitingscriteria voor alle cohorten * :

    • Gewicht <50kg
    • Parallelle deelname aan een dubbelblind onderzoek
    • Alleen hersen- of ganglionaire metastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 6 cohorten
Prostaatcohorte: castratieresistente patiënt met gemetastaseerde prostaatkanker Borstcohort: HER2+ ou RH+ patiënt met gemetastaseerde borstkanker Longcohort: niet-kleincellige long metastatische longkankerpatiënt Ovariumcohort: Eierstokkanker met peritoneale carcinomatose Colorectale cohort: Colorectale kanker met peritoneale carcinomatose Maagkanker: Maagkanker met peritoneale carcinomatose

Afhankelijk van het cohort zullen één of meerdere bio-specimens worden bemonsterd:

  • Bloed (40ml)
  • Pleuravocht (40 ml)
  • Peritoneale vloeistof (40 ml)
  • Vaste tumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het belangrijkste primaire eindpunt zal worden bereikt als het aantal xenograften met behulp van patiëntenmonsters ≥ 50% is met het geautomatiseerde INOVOTION-proces.
Tijdsspanne: Het resultaat van het monster wordt 19 dagen na het inplanten van de eieren gemeten.

Een xenotransplantaat wordt als succesvol beschouwd als prolifererend menselijk materiaal wordt gevonden in ten minste één van de eicellen die met het patiëntmonster zijn geënt (één patiëntmonster kan worden gebruikt om meerdere eicellen te transplanteren).

Geslaagd = ten minste één succesvolle xenograft op alle geënte eicellen met een patiëntenmonster Mislukt: 0 geslaagde xenograft op alle geënte eieren met een patiëntenmonster

Het resultaat van het monster wordt 19 dagen na het inplanten van de eieren gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het aantal xenotransplantaten per subpopulatie van patiënten en per cohort (CTC van patiëntenbloed, pleuraal vocht, peritoneaal vocht, tumorstukjes)
Tijdsspanne: Het resultaat van het monster wordt 19 dagen na het inplanten van de eieren gemeten

Een xenotransplantaat wordt als succesvol beschouwd als prolifererend menselijk materiaal wordt gevonden in ten minste één van de eicellen die met het patiëntmonster zijn geënt (één patiëntmonster kan worden gebruikt om meerdere eicellen te transplanteren).

Geslaagd = ten minste één succesvolle xenograft op alle geënte eicellen met een patiëntenmonster Mislukt: 0 geslaagde xenograft op alle geënte eieren met een patiëntenmonster

Het resultaat van het monster wordt 19 dagen na het inplanten van de eieren gemeten
Biologische kenmerken van de verkregen xenotransplantaten (per cohort)
Tijdsspanne: Een tot twee maanden na het enten van de eieren
NGS xenograft-analyse
Een tot twee maanden na het enten van de eieren
Studie van biologische reacties op xenotransplantaten onder verschillende behandelingen met kankermedicatie (per cohort)
Tijdsspanne: 19 dagen na ei-implantatie.
analyse van biologische reacties.
19 dagen na ei-implantatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren