Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et automatisert system for dyrking av metastatiske pasientsirkulerende tumorceller i embryonerte kyllingegg (i ovo-kultur) (INOVOLINE)

19. november 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

En rekke in vivo eksperimentelle modeller er etablert for studier av human kreft ved bruk av både kreftcellelinjer og pasientavledede xenografter (PDX). For å møte ambisjonen om presisjonsmedisin, har in vivo murine-modeller blitt bredt tatt i bruk. Imidlertid gjensto vanlige begrensninger som høye kostnader, lang varighet av eksperimenter og lav podeeffektivitet å løse. Kyllingembryoet chorioallantoic membran (CAM) er en alternativ modell for å overvinne noen av disse begrensningene. Kylling-CAM er vist å være en robust modell for både inokulering av cellelinjer og poding av pasientsvulster for medikamentterapievalueringer og målgener/-veianalyse.

Oppstarten INOVOTION har utviklet en unik, svært sensitiv og reproduserbar CAM-analyse for å transplantere menneskelige kreftceller/svulster i kyllingeggmiljøet. INOVOTIONs teknologi ble validert for over 55 humane tumorcellelinjer, inkludert karsinomer, gliomer og melanomer, samt over 30 referansemedisiner på markedet.

Hos INOVOTION utføres poding av humane kreftceller på kylling CAM for tiden manuelt. For å oppskalere ble prosessen nylig automatisert. Automatiseringsytelsen ble vurdert på kreftcellelinjer. Målet med denne studien er å demonstrere at automatiseringen av INOVOTION-prosessen muliggjør spredning av svulster ved bruk av pasientprøver (fra tumorprøver eller sirkulerende tumorceller) som podemateriale.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier for alle kohorter *:

    • Alder > 18
    • Signert samtykke
    • Inkluderingskriterier for "Prostata"-kohorten:
    • prostataadenokarsinom histologisk bevist
    • metastatisk situasjon
    • minst 2 metastatiske steder
    • Evolusjonær sykdom som krever ny behandling
    • Inkluderingskriterier for "Bryst"-kohorten:
    • HER2+ eller RH+ brystadenokarsinom histologisk bevist
    • metastatisk situasjon
    • minst 2 metastatiske steder
    • Evolusjonær sykdom som krever ny behandling
    • Inkluderingskriterier for "Lunge"-kohorten:
    • Ikke liten lungekreft histologisk bevist
    • metastatisk situasjon
    • minst 2 metastatiske steder
    • Evolusjonær sykdom som krever ny behandling
    • Inkluderingskriterier for "Ovarian"-kohort:
    • Eggstokkreft histologisk bevist
    • Tilstedeværelse av peritoneal karsinomatose (stadium IIIC eller IV); med eller uten tilstedeværelse av peritonealvæske
    • Inkluderingskriterier for "Colo-Rektal"-kohort:
    • Colo-rektal kreft histologisk bevist
    • Tilstedeværelse av peritoneal karsinomatose, med eller uten tilstedeværelse av peritonealvæske
    • Evolusjonær sykdom som krever ny behandling
    • Inkluderingskriterier for "Gastric"-kohort:
    • Magekreft histologisk påvist
    • Tilstedeværelse av peritoneal karsinomatose, med eller uten tilstedeværelse av peritonealvæske
  • Ekskluderingskriterier for alle kohorter *:

    • Vekt <50 kg
    • Parallell deltagelse i en doblet blindet studie
    • Bare hjerne- eller ganglionær metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6 årskull
Prostatakohort : Kastratresistent metastatisk prostatakreftpasient Brystkohort : HER2+ ou RH+ metastatisk brystkreftpasient Lungekohort : Ikke-småcellet lungemetastatisk lungekreftpasient Ovariekohort : Eggstokkreft med peritoneal karsinomatose Kolorektal kohort med peritoneektal kreft med peritoneektal kreft Magekreft med peritoneal karsinomatose

En eller flere bio-prøver vil bli tatt ut avhengig av kohorten:

  • Blod (40 ml)
  • Pleuralvæske (40 ml)
  • Peritoneal væske (40 ml)
  • Solide svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære hovedendepunktet vil nås hvis xenograftfrekvensen ved bruk av pasientprøver er ≥ 50 % med den automatiserte INOVOTION-prosessen.
Tidsramme: Prøveresultatet vil bli målt 19 dager etter eggtransplantasjon.

En xenograft vil bli ansett som vellykket hvis prolifererende humant materiale blir funnet i minst ett av eggene podet med pasientprøven (en pasientprøve kan brukes til å pode flere egg).

Suksess = minst ett vellykket xenograft på alle podede egg med en pasientprøve mislyktes: 0 vellykket xenograft på alle podede egg med en pasientprøve

Prøveresultatet vil bli målt 19 dager etter eggtransplantasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for xenograft-frekvensen per pasientunderpopulasjon og per kohort (pasientblod-CTC, pleuravæske, peritonealvæske, tumorstykker)
Tidsramme: Prøveresultatet vil bli målt 19 dager etter eggtransplantasjon

En xenograft vil bli ansett som vellykket hvis prolifererende humant materiale blir funnet i minst ett av eggene podet med pasientprøven (en pasientprøve kan brukes til å pode flere egg).

Suksess = minst ett vellykket xenograft på alle podede egg med en pasientprøve mislyktes: 0 vellykket xenograft på alle podede egg med en pasientprøve

Prøveresultatet vil bli målt 19 dager etter eggtransplantasjon
Biologiske egenskaper til de oppnådde xenograftene (per kohort)
Tidsramme: En til to måneder etter eggtransplantasjon
NGS xenograft analyse
En til to måneder etter eggtransplantasjon
Studie av xenograft biologiske responser under ulik kreftbehandling (per kohort)
Tidsramme: 19 dager etter eggtransplantasjon.
biologisk responsanalyse.
19 dager etter eggtransplantasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere