Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení automatizovaného systému pro kultivaci metastatických cirkulujících nádorových buněk v embryonovaných kuřecích vejcích (in Ovo kultura) (INOVOLINE)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Byla vytvořena řada experimentálních modelů in vivo pro studie lidské rakoviny s použitím jak rakovinných buněčných linií, tak xenoimplantátů odvozených od pacienta (PDX). Aby byly splněny požadavky přesné medicíny, byly široce přijaty in vivo myší modely. Zbývala však vyřešit běžná omezení, jako jsou vysoké náklady, dlouhé trvání experimentů a nízká účinnost roubování. Chorioalantoická membrána kuřecího embrya (CAM) je alternativním modelem k překonání některých z těchto omezení. Ukázalo se, že kuřecí CAM je robustní model jak pro inokulaci buněčných linií, tak pro roubování nádorů pacientů pro hodnocení lékové terapie a analýzu cílových genů/cest.

Start-up INOVOTION vyvinul unikátní, vysoce citlivý a reprodukovatelný CAM test pro štěpování lidských rakovinných buněk/nádorů v prostředí slepičích vajec. Technologie INOVOTION byla ověřena pro více než 55 lidských nádorových buněčných linií, včetně karcinomů, gliomů a melanomů, a také pro více než 30 referenčních léků, které jsou v současné době na trhu.

V INOVOTION se štěp lidských rakovinných buněk na kuřecí CAM v současnosti provádí ručně. Pro škálování byl proces nedávno automatizován. Výkon automatizace byl hodnocen na liniích rakovinných buněk. Cílem této studie je prokázat, že automatizace procesu INOVOTION umožňuje proliferaci nádorů pomocí vzorků pacientů (ze vzorků nádorů nebo cirkulujících nádorových buněk) jako materiálu pro štěpování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria zahrnutí pro všechny kohorty * :

    • Věk > 18
    • Podepsaný souhlas
    • Kritéria pro zařazení do kohorty „Prostata“:
    • histologicky prokázaný adenokarcinom prostaty
    • metastatická situace
    • alespoň 2 metastatická místa
    • Evoluční onemocnění, které vyžaduje novou léčbu
    • Kritéria pro zařazení do kohorty „Prsia“:
    • HER2+ nebo RH+ adenokarcinom prsu histologicky prokázaný
    • metastatická situace
    • alespoň 2 metastatická místa
    • Evoluční onemocnění, které vyžaduje novou léčbu
    • Kritéria pro zařazení do kohorty „Píce“:
    • Non Small Lung karcinom histologicky prokázaný
    • metastatická situace
    • alespoň 2 metastatická místa
    • Evoluční onemocnění, které vyžaduje novou léčbu
    • Kritéria pro zařazení do kohorty „vaječníků“:
    • Histologicky prokázaná rakovina vaječníků
    • Přítomnost peritoneální karcinomatózy (stadium IIIC nebo IV); s přítomností peritoneální tekutiny nebo bez ní
    • Kritéria pro zařazení do kohorty „Colo-Rectal“:
    • Kolorektální karcinom histologicky prokázaný
    • Přítomnost peritoneální karcinomatózy s nebo bez přítomnosti peritoneální tekutiny
    • Evoluční onemocnění, které vyžaduje novou léčbu
    • Kritéria pro zařazení do „žaludeční“ kohorty:
    • Histologicky prokázaná rakovina žaludku
    • Přítomnost peritoneální karcinomatózy s nebo bez přítomnosti peritoneální tekutiny

  • Kritéria vyloučení pro všechny kohorty * :

    • Hmotnost <50 kg
    • Paralelní účast ve dvojitě zaslepené studii
    • Pouze mozkové nebo gangliární metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6 kohorta
Kohorta prostaty: Pacient s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním ke kastraci Kohorta prsu: HER2+ nebo RH+ pacient s metastatickým karcinomem prsu Skupina plic: Pacient s nemalobuněčným metastatickým karcinomem plic Skupina vaječníků: Karcinom vaječníků s peritoneální karcinomatózou Kolorektální kohorta: Kolorektální karcinom s karcinomem pobřišnice Rakovina žaludku s peritoneální karcinomatózou
Postup: Odběr vzorků pacientů.

V závislosti na kohortě bude odebrán jeden nebo několik biologických vzorků:

  • Krev (40 ml)
  • Pleurální tekutina (40 ml)
  • Peritoneální tekutina (40 ml)
  • Solidní nádory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavního primárního koncového bodu bude dosaženo, pokud je míra xenoimplantátu s použitím vzorků pacientů ≥ 50 % s automatickým procesem INOVOTION.
Časové okno: Výsledek vzorku bude měřen 19 dní po přihojení vajíčka.

Xenotransplantát bude považován za úspěšný, pokud se v alespoň jednom vajíčku naroubovaném pacientským vzorkem nalezne proliferující lidský materiál (jeden vzorek pacienta lze použít k přihojení několika vajíček).

Úspěch = alespoň jeden úspěšný xenograft na všech naroubovaných vajíčkách se vzorkem od pacienta Neúspěšný: 0 úspěšných xenograftů na všech naroubovaných vajíčkách se vzorkem od pacienta
Výsledek vzorku bude měřen 19 dní po přihojení vajíčka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rychlosti xenoimplantátu na subpopulaci pacienta a na kohortu (CTC v krvi pacienta, pleurální tekutina, peritoneální tekutina, části nádoru)
Časové okno: Výsledek vzorku bude měřen 19 dní po přihojení vajíčka

Xenotransplantát bude považován za úspěšný, pokud se v alespoň jednom vajíčku naroubovaném pacientským vzorkem nalezne proliferující lidský materiál (jeden vzorek pacienta lze použít k přihojení několika vajíček).

Úspěch = alespoň jeden úspěšný xenograft na všech naroubovaných vajíčkách se vzorkem od pacienta Neúspěšný: 0 úspěšných xenograftů na všech naroubovaných vajíčkách se vzorkem od pacienta
Výsledek vzorku bude měřen 19 dní po přihojení vajíčka
Biologické vlastnosti získaných xenograftů (na kohortu)
Časové okno: Jeden až dva měsíce po naroubování vajíčka
Analýza xenoimplantátu NGS
Jeden až dva měsíce po naroubování vajíčka
Studie biologických reakcí xenoimplantátů při různé léčbě rakovinou (na kohortu)
Časové okno: 19 dní po přihojení vajíčka.
analýza biologických reakcí.
19 dní po přihojení vajíčka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Odběr vzorků pacientů.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit