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在含胚鸡蛋（卵培养）中培养转移性患者循环肿瘤细胞的自动化系统的评价 (INOVOLINE)

2025年11月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon

已经建立了多种体内实验模型，用于使用癌细胞系和患者来源的异种移植物 (PDX) 研究人类癌症。 为了满足精准医学的愿望，体内小鼠模型已被广泛采用。 然而，成本高、实验持续时间长和植入效率低等共同限制因素仍有待解决。 鸡胚绒毛尿囊膜 (CAM) 是克服其中一些限制的替代模型。 小鸡 CAM 被证明是细胞系接种和患者肿瘤移植的强大模型，用于药物治疗评估和靶基因/通路分析。

初创公司 INOVOTION 开发了一种独特、高度敏感且可重复的 CAM 检测方法，用于在鸡蛋环境中移植人类癌细胞/肿瘤。 INOVOTION 的技术已针对超过 55 种人类肿瘤细胞系（包括癌、神经胶质瘤和黑色素瘤）以及目前市场上的 30 多种参考药物进行了验证。

在 INOVOTION，人类癌细胞在鸡 CAM 上的移植目前是人工进行的。 为了扩大规模，该过程最近实现了自动化。 在癌细胞系上评估了自动化性能。 本研究的目的是证明 INOVOTION 过程的自动化能够使用患者样本（来自肿瘤样本或循环肿瘤细胞）作为移植材料实现肿瘤增殖。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite、法国
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 所有队列的纳入标准*：

    • 年龄 > 18
    • 签署同意书
    • “前列腺”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的前列腺癌
    • 转移情况
    • 至少 2 个转移部位
    • 需要新疗法的进化性疾病
    • “乳房”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的 HER2+ 或 RH+ 乳腺癌
    • 转移情况
    • 至少 2 个转移部位
    • 需要新疗法的进化性疾病
    • “肺”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的非小细胞肺癌
    • 转移情况
    • 至少 2 个转移部位
    • 需要新疗法的进化性疾病
    • “卵巢”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的卵巢癌
    • 存在腹膜转移癌（IIIC 或 IV 期）；有或没有腹腔积液
    • “结肠-直肠”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的结肠直肠癌
    • 存在腹膜转移癌，伴或不伴腹膜积液
    • 需要新疗法的进化性疾病
    • “胃”队列的纳入标准：
    • 经组织学证实的胃癌
    • 存在腹膜转移癌，伴或不伴腹膜积液

  • 所有队列的排除标准*：

    • 体重<50kg
    • 平行参与双盲研究
    • 仅脑或神经节转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：6队列
前列腺队列：去势抵抗性转移性前列腺癌患者 乳房队列：HER2+ 或 RH+ 转移性乳腺癌患者 肺队列：非小细胞肺转移性肺癌患者 卵巢队列：卵巢癌伴腹膜癌转移 结直肠队列：结直肠癌伴腹膜癌转移 胃癌：胃癌伴腹膜转移
程序：患者取样。

将根据队列对一个或多个生物样本进行采样：

  • 血液（40 毫升）
  • 胸腔积液（40 毫升）
  • 腹腔液（40 毫升）
  • 实体瘤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
如果使用 INOVOTION 自动化流程使用患者样本的异种移植率≥50%，则将达到主要主要终点。
大体时间：样本结果将在卵子植入后 19 天进行测量。

如果在植入患者样本的至少一个卵子中发现增殖的人体材料（一个患者样本能够用于植入多个卵子），则异种移植将被视为成功。

成功 = 在所有植入的卵子上至少有一个成功的异种移植与患者样本失败：0 成功的异种移植在所有植入的卵子上与患者样本
样本结果将在卵子植入后 19 天进行测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量每个患者亚群和每个队列（患者血液 CTC、胸膜液、腹膜液、肿瘤块）的异种移植率
大体时间：样本结果将在卵子植入后 19 天进行测量

如果在植入患者样本的至少一个卵子中发现增殖的人体材料（一个患者样本能够用于植入多个卵子），则异种移植将被视为成功。

成功 = 在所有植入的卵子上至少有一个成功的异种移植与患者样本失败：0 成功的异种移植在所有植入的卵子上与患者样本
样本结果将在卵子植入后 19 天进行测量
获得的异种移植物的生物学特征（每队列）
大体时间：卵子移植后一到两个月
NGS异种移植物分析
卵子移植后一到两个月
不同抗癌药物治疗下的异种移植物生物学反应研究（每队列）
大体时间：卵子植入后 19 天。
生物反应分析。
卵子植入后 19 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (实际的)

2025年2月14日

研究完成 (实际的)

2025年2月14日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL18_0492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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