Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung eines automatisierten Systems zur Kultivierung metastasierter zirkulierender Tumorzellen von Patienten in embryonierten Hühnereiern (in Ovo-Kultur) (INOVOLINE)

19. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine Vielzahl experimenteller In-vivo-Modelle wurde für die Untersuchung von menschlichem Krebs etabliert, wobei sowohl Krebszelllinien als auch von Patienten stammende Xenotransplantate (PDXs) verwendet wurden. Um dem Anspruch der Präzisionsmedizin gerecht zu werden, wurden die in vivo-Mausmodelle weit verbreitet. Gemeinsame Einschränkungen wie hohe Kosten, lange Versuchsdauer und geringe Transplantationseffizienz mussten jedoch noch gelöst werden. Die Hühnerembryo-Chorioallantoismembran (CAM) ist ein alternatives Modell, um einige dieser Einschränkungen zu überwinden. Das Küken-CAM hat sich als robustes Modell sowohl für die Inokulation von Zelllinien als auch für die Transplantation von Patiententumoren für die Bewertung der Arzneimitteltherapie und die Analyse von Zielgenen/Pfadwegen erwiesen.

Das Start-up INOVOTION hat einen einzigartigen, hochempfindlichen und reproduzierbaren CAM-Assay entwickelt, um menschliche Krebszellen/Tumoren in der Umgebung von Hühnereiern zu transplantieren. Die Technologie von INOVOTION wurde für über 55 menschliche Tumorzelllinien validiert, darunter Karzinome, Gliome und Melanome, sowie für über 30 derzeit auf dem Markt befindliche Referenzarzneimittel.

Bei INOVOTION wird die Transplantation menschlicher Krebszellen auf die Hühner-CAM derzeit manuell durchgeführt. Zur Skalierung wurde der Prozess kürzlich automatisiert. Die Automatisierungsleistung wurde an Krebszelllinien bewertet. Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Automatisierung des INOVOTION-Prozesses die Proliferation von Tumoren ermöglicht, indem Patientenproben (aus Tumorproben oder zirkulierenden Tumorzellen) als Transplantationsmaterial verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien für alle Kohorten * :

    • Alter > 18
    • Unterschriebene Zustimmung
    • Einschlusskriterien für die Kohorte „Prostata“:
    • Prostata-Adenokarzinom histologisch nachgewiesen
    • metastatische Situation
    • mindestens 2 Metastasen
    • Evolutionäre Krankheit, die eine neue Behandlung erfordert
    • Einschlusskriterien für die Kohorte „Brust“:
    • HER2+ oder RH+ Brustadenokarzinom histologisch nachgewiesen
    • metastatische Situation
    • mindestens 2 Metastasen
    • Evolutionäre Krankheit, die eine neue Behandlung erfordert
    • Einschlusskriterien für die Kohorte „Lunge“:
    • Nicht kleiner Lungenkrebs histologisch nachgewiesen
    • metastatische Situation
    • mindestens 2 Metastasen
    • Evolutionäre Krankheit, die eine neue Behandlung erfordert
    • Einschlusskriterien für Kohorte „Eierstock“:
    • Eierstockkrebs histologisch nachgewiesen
    • Vorliegen einer Peritonealkarzinose (Stadium IIIC oder IV); mit oder ohne Anwesenheit von Peritonealflüssigkeit
    • Einschlusskriterien für die Kohorte „Colo-Rectal“:
    • Dickdarmkrebs histologisch nachgewiesen
    • Vorhandensein einer Peritonealkarzinose, mit oder ohne Vorhandensein von Peritonealflüssigkeit
    • Evolutionäre Krankheit, die eine neue Behandlung erfordert
    • Einschlusskriterien für Kohorte „Magen“:
    • Magenkrebs histologisch nachgewiesen
    • Vorhandensein einer Peritonealkarzinose, mit oder ohne Vorhandensein von Peritonealflüssigkeit

  • Ausschlusskriterien für alle Kohorten * :

    • Gewicht <50 kg
    • Parallele Teilnahme an einer doppelblinden Studie
    • Nur Hirn- oder Ganglionmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6 Kohorte
Prostata-Kohorte : Patientin mit kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs Brust-Kohorte : Patientin mit HER2+ oder RH+ metastasiertem Brustkrebs Lungen-Kohorte : Patientin mit nicht-kleinzelligem Lungen-metastasiertem Lungenkrebs Eierstock-Kohorte : Eierstockkrebs mit Peritonealkarzinose Kolorektal-Kohorte : Darmkrebs mit Peritonealkarzinose Magenkrebs : Magenkrebs mit Peritonealkarzinose
Verfahren: Patientenprobenahme.

Je nach Kohorte werden ein oder mehrere Bio-Exemplare entnommen:

  • Blut (40 ml)
  • Pleuraflüssigkeit (40 ml)
  • Peritonealflüssigkeit (40 ml)
  • Solide Tumore

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Hauptendpunkt wird erreicht, wenn die Xenotransplantatrate bei Verwendung von Patientenproben mit dem automatisierten Verfahren von INOVOTION ≥ 50 % beträgt.
Zeitfenster: Das Probenergebnis wird 19 Tage nach der Eitransplantation gemessen.

Ein Xenotransplantat gilt als erfolgreich, wenn sich proliferierendes menschliches Material in mindestens einem der mit der Patientenprobe transplantierten Eizellen findet (eine Patientenprobe kann zur Transplantation mehrerer Eier verwendet werden).

Erfolg = mindestens ein erfolgreiches Xenotransplantat auf allen transplantierten Eizellen mit einer Patientenprobe Fehlgeschlagen: 0 erfolgreiches Xenotransplantat auf allen transplantierten Eizellen mit einer Patientenprobe
Das Probenergebnis wird 19 Tage nach der Eitransplantation gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Xenograft-Rate pro Patientensubpopulation und pro Kohorte (Patientenblut CTC, Pleuraflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Tumorstücke)
Zeitfenster: Das Probenergebnis wird 19 Tage nach der Eitransplantation gemessen

Ein Xenotransplantat gilt als erfolgreich, wenn sich proliferierendes menschliches Material in mindestens einem der mit der Patientenprobe transplantierten Eizellen findet (eine Patientenprobe kann zur Transplantation mehrerer Eier verwendet werden).

Erfolg = mindestens ein erfolgreiches Xenotransplantat auf allen transplantierten Eizellen mit einer Patientenprobe Fehlgeschlagen: 0 erfolgreiches Xenotransplantat auf allen transplantierten Eizellen mit einer Patientenprobe
Das Probenergebnis wird 19 Tage nach der Eitransplantation gemessen
Biologische Eigenschaften der erhaltenen Xenotransplantate (pro Kohorte)
Zeitfenster: Ein bis zwei Monate nach Eitransplantation
NGS-Xenotransplantat-Analyse
Ein bis zwei Monate nach Eitransplantation
Untersuchung der biologischen Reaktionen von Xenotransplantaten unter verschiedenen Krebsarzneimittelbehandlungen (pro Kohorte)
Zeitfenster: 19 Tage nach Eitransplantation.
Analyse biologischer Reaktionen.
19 Tage nach Eitransplantation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Patientenprobenahme.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren