Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un sistema automatizado para cultivar células tumorales circulantes de pacientes metastásicos en huevos de pollo embrionados (cultivo in ovo) (INOVOLINE)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Se ha establecido una variedad de modelos experimentales in vivo para los estudios de cáncer humano utilizando tanto líneas de células cancerosas como xenoinjertos derivados de pacientes (PDX). Para cumplir con la aspiración de la medicina de precisión, los modelos murinos in vivo han sido ampliamente adoptados. Sin embargo, quedaban por resolver las limitaciones comunes, como el alto costo, la larga duración de los experimentos y la baja eficiencia del injerto. La membrana corioalantoidea de embrión de pollo (CAM) es un modelo alternativo para superar algunas de estas limitaciones. La CAM de pollo se muestra como un modelo robusto tanto para la inoculación de líneas celulares como para el injerto de tumores de pacientes para evaluaciones de terapia farmacológica y análisis de vías/genes diana.

La empresa emergente INOVOTION ha desarrollado un ensayo CAM único, altamente sensible y reproducible para injertar células/tumores cancerosos humanos en el entorno del huevo de gallina. La tecnología de INOVOTION fue validada para más de 55 líneas de células tumorales humanas, incluidos carcinomas, gliomas y melanomas, así como para más de 30 medicamentos de referencia actualmente en el mercado.

En INOVOTION, el injerto de células cancerosas humanas en el CAM de pollo se realiza actualmente de forma manual. Para escalar, el proceso se automatizó recientemente. El rendimiento de la automatización se evaluó en líneas de células cancerosas. El objetivo de este estudio es demostrar que la automatización del proceso INOVOTION permite la proliferación de tumores utilizando muestras de pacientes (de muestras tumorales o células tumorales circulantes) como material de injerto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión para todas las cohortes *:

    • Edad > 18
    • consentimiento firmado
    • Criterios de inclusión para la cohorte "Próstata":
    • adenocarcinoma de próstata comprobado histológicamente
    • situación metastásica
    • al menos 2 sitios metastásicos
    • Enfermedad evolutiva que requiere un nuevo tratamiento
    • Criterios de inclusión para la cohorte "Mama":
    • Adenocarcinoma de mama HER2+ o RH+ comprobado histológicamente
    • situación metastásica
    • al menos 2 sitios metastásicos
    • Enfermedad evolutiva que requiere un nuevo tratamiento
    • Criterios de inclusión para la cohorte "Lung":
    • Cáncer de pulmón no pequeño histológicamente probado
    • situación metastásica
    • al menos 2 sitios metastásicos
    • Enfermedad evolutiva que requiere un nuevo tratamiento
    • Criterios de inclusión para la cohorte "ovárica":
    • Cáncer de ovario histológicamente probado
    • Presencia de carcinomatosis peritoneal (estadio IIIC o IV); con o sin presencia de líquido peritoneal
    • Criterios de inclusión para la cohorte "colo-rectal":
    • Cáncer colorrectal comprobado histológicamente
    • Presencia de carcinomatosis peritoneal, con o sin presencia de líquido peritoneal
    • Enfermedad evolutiva que requiere un nuevo tratamiento
    • Criterios de inclusión para la cohorte "Gástrica":
    • Cáncer gástrico histológicamente probado
    • Presencia de carcinomatosis peritoneal, con o sin presencia de líquido peritoneal
  • Criterios de exclusión para todas las cohortes *:

    • Peso <50 kg
    • Participación paralela en un estudio doble ciego
    • Solo metástasis cerebrales o ganglionares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 6 cohorte
Cohorte de próstata: Paciente con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración Cohorte de mama: Paciente con cáncer de mama metastásico HER2+ o RH+ Cohorte de pulmón: Paciente con cáncer de pulmón metastásico de pulmón no microcítico Cohorte de ovario: Cáncer de ovario con carcinomatosis peritoneal Cohorte colorrectal: Cáncer colorrectal con carcinomatosis peritoneal Cáncer gástrico: Cáncer gástrico con carcinomatosis peritoneal

Se tomarán muestras de uno o varios bioespecímenes dependiendo de la cohorte:

  • Sangre (40 ml)
  • Líquido pleural (40 ml)
  • Líquido peritoneal (40 ml)
  • Tumores sólidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se alcanzará el criterio principal de valoración principal si la tasa de xenoinjertos utilizando muestras de pacientes es ≥ 50 % con el proceso automatizado INOVOTION.
Periodo de tiempo: El resultado de la muestra se medirá 19 días después del injerto de óvulos.

Un xenoinjerto se considerará exitoso si se encuentra material humano en proliferación en al menos uno de los óvulos injertados con la muestra del paciente (la muestra de un paciente puede usarse para injertar varios óvulos).

Éxito = al menos un xenoinjerto exitoso en todos los óvulos injertados con una muestra de paciente Error: 0 xenoinjertos exitosos en todos los óvulos injertados con una muestra de paciente

El resultado de la muestra se medirá 19 días después del injerto de óvulos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la tasa de xenoinjertos por subpoblación de pacientes y por cohorte (CTC de sangre del paciente, líquido pleural, líquido peritoneal, piezas tumorales)
Periodo de tiempo: El resultado de la muestra se medirá 19 días después del injerto de óvulos.

Un xenoinjerto se considerará exitoso si se encuentra material humano en proliferación en al menos uno de los óvulos injertados con la muestra del paciente (la muestra de un paciente puede usarse para injertar varios óvulos).

Éxito = al menos un xenoinjerto exitoso en todos los óvulos injertados con una muestra de paciente Error: 0 xenoinjertos exitosos en todos los óvulos injertados con una muestra de paciente

El resultado de la muestra se medirá 19 días después del injerto de óvulos.
Características biológicas de los xenoinjertos obtenidos (por cohorte)
Periodo de tiempo: Uno o dos meses después del injerto de óvulos
Análisis de xenoinjerto NGS
Uno o dos meses después del injerto de óvulos
Estudio de respuestas biológicas de xenoinjertos bajo diferentes tratamientos farmacológicos contra el cáncer (por cohorte)
Periodo de tiempo: 19 días después del injerto de óvulos.
análisis de respuestas biológicas.
19 días después del injerto de óvulos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir