Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка автоматизированной системы для культивирования метастатических циркулирующих опухолевых клеток пациента в эмбрионированных куриных яйцах (в культуре Ovo) (INOVOLINE)

19 ноября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Для изучения рака человека было создано множество экспериментальных моделей in vivo с использованием как линий раковых клеток, так и ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX). Чтобы удовлетворить стремление к точной медицине, мышиные модели in vivo получили широкое распространение. Тем не менее, общие ограничения, такие как высокая стоимость, длительность экспериментов и низкая эффективность приживления, еще предстоит решить. Хориоаллантоисная мембрана куриного эмбриона (САМ) представляет собой альтернативную модель, позволяющую преодолеть некоторые из этих ограничений. Показано, что куриная САМ является надежной моделью как для инокуляции клеточных линий, так и для трансплантации опухолей пациентов для оценки лекарственной терапии и анализа генов-мишеней/путей.

Стартап INOVOTION разработал уникальный, высокочувствительный и воспроизводимый анализ CAM для трансплантации раковых клеток/опухолей человека в среде куриного яйца. Технология INOVOTION была одобрена для более чем 55 линий опухолевых клеток человека, включая карциному, глиому и меланому, а также для более чем 30 эталонных препаратов, представленных в настоящее время на рынке.

В INOVOTION пересадка раковых клеток человека на куриную САМ в настоящее время проводится вручную. Для масштабирования процесс был недавно автоматизирован. Эффективность автоматизации оценивалась на линиях раковых клеток. Целью данного исследования является демонстрация того, что автоматизация процесса INOVOTION обеспечивает пролиферацию опухолей с использованием образцов пациентов (из образцов опухоли или циркулирующих опухолевых клеток) в качестве трансплантируемого материала.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite, Франция
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения для всех когорт *:

    • Возраст > 18
    • Подписанное согласие
    • Критерии включения в когорту «Простата»:
    • гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
    • метастатическая ситуация
    • не менее 2 метастатических очагов
    • Эволюционная болезнь, требующая нового лечения
    • Критерии включения в когорту «Грудь»:
    • HER2+ или RH+ аденокарцинома молочной железы гистологически доказана
    • метастатическая ситуация
    • не менее 2 метастатических очагов
    • Эволюционная болезнь, требующая нового лечения
    • Критерии включения в когорту «Легкие»:
    • Немелкий рак легкого подтвержден гистологически
    • метастатическая ситуация
    • не менее 2 метастатических очагов
    • Эволюционная болезнь, требующая нового лечения
    • Критерии включения в когорту яичников:
    • Рак яичников подтвержден гистологически
    • Наличие перитонеального карциноматоза (стадия IIIC или IV); с наличием или без перитонеальной жидкости
    • Критерии включения в когорту «Колоректальная»:
    • Колоректальный рак подтвержден гистологически
    • Наличие перитонеального карциноматоза с наличием или отсутствием перитонеальной жидкости
    • Эволюционная болезнь, требующая нового лечения
    • Критерии включения в когорту «Желудочная»:
    • Рак желудка подтвержден гистологически
    • Наличие перитонеального карциноматоза с наличием или отсутствием перитонеальной жидкости
  • Критерии исключения для всех когорт *:

    • Вес <50 кг
    • Параллельное участие в двойном слепом исследовании
    • Только метастазы в головной мозг или ганглии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 6 когорта
Группа простаты: пациенты с метастатическим раком простаты, резистентным к кастрации Группа молочной железы: пациенты с метастатическим раком молочной железы HER2+ или RH+ Группа легких: пациенты с немелкоклеточным метастатическим раком легких Группа яичников: рак яичников с перитонеальным карциноматозом Колоректальная группа: колоректальный рак с перитонеальным карциноматозом Рак желудка: Рак желудка с карциноматозом брюшины

В зависимости от когорты будут отобраны один или несколько биообразцов:

  • Кровь (40 мл)
  • Плевральная жидкость (40 мл)
  • Перитонеальная жидкость (40 мл)
  • Солидные опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная первичная конечная точка будет достигнута, если частота ксенотрансплантации с использованием образцов пациентов составляет ≥ 50% с помощью автоматизированного процесса INOVOTION.
Временное ограничение: Результат образца будет измерен через 19 дней после приживления яйцеклетки.

Ксенотрансплантат будет считаться успешным, если пролиферирующий человеческий материал будет обнаружен хотя бы в одной яйцеклетке, привитой к образцу пациента (один образец пациента может быть использован для прививки нескольких яйцеклеток).

Успех = хотя бы один успешный ксенотрансплантат на всех привитых яйцах с образцом пациента Неудачный: 0 успешных ксенотрансплантатов на всех привитых яйцах с образцом пациента

Результат образца будет измерен через 19 дней после приживления яйцеклетки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение количества ксенотрансплантатов на субпопуляцию пациентов и на когорту (ЦОК крови пациента, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, кусочки опухоли)
Временное ограничение: Результат образца будет измерен через 19 дней после приживления яйцеклетки.

Ксенотрансплантат будет считаться успешным, если пролиферирующий человеческий материал будет обнаружен хотя бы в одной яйцеклетке, привитой к образцу пациента (один образец пациента может быть использован для прививки нескольких яйцеклеток).

Успех = хотя бы один успешный ксенотрансплантат на всех привитых яйцах с образцом пациента Неудачный: 0 успешных ксенотрансплантатов на всех привитых яйцах с образцом пациента

Результат образца будет измерен через 19 дней после приживления яйцеклетки.
Биологические характеристики полученных ксенотрансплантатов (на когорту)
Временное ограничение: Через один-два месяца после прививки яйцеклетки
Анализ ксенотрансплантата NGS
Через один-два месяца после прививки яйцеклетки
Изучение биологических реакций ксенотрансплантата при лечении различными противоопухолевыми препаратами (на когорту)
Временное ограничение: 19 дней после приживления яйцеклетки.
анализ биологических реакций.
19 дней после приживления яйцеклетки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0492

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться