培養転移性患者の循環腫瘍細胞をニワトリの卵 (Ovo 培養) で培養する自動化システムの評価 (INOVOLINE)
がん細胞株と患者由来異種移植片 (PDX) の両方を使用したヒトがんの研究のために、さまざまな in vivo 実験モデルが確立されています。 精密医療の願望を満たすために、生体内マウスモデルが広く採用されています。 ただし、コストが高い、実験に時間がかかる、生着効率が低いなどの一般的な制約は解決されていませんでした。 ニワトリ胚絨毛尿膜 (CAM) は、これらの制限のいくつかを克服するための代替モデルです。 ニワトリ CAM は、細胞株の接種と、薬物療法の評価および標的遺伝子/経路分析のための患者の腫瘍の移植の両方の堅牢なモデルであることが示されています。
新興企業の INOVOTION は、ニワトリの卵環境でヒトのがん細胞/腫瘍を移植するための、高感度で再現性のある独自の CAM アッセイを開発しました。 INOVOTION の技術は、現在市場に出回っている 30 を超える参考薬だけでなく、癌腫、神経膠腫、黒色腫を含む 55 を超えるヒト腫瘍細胞株で検証されています。
INOVOTIONでは現在、ニワトリCAMへのヒトがん細胞の移植を手作業で行っています。 スケールアップするために、プロセスは最近自動化されました。 自動化のパフォーマンスは、がん細胞株で評価されました。 この研究の目的は、INOVOTION プロセスの自動化により、移植材料として患者サンプル (腫瘍サンプルまたは循環腫瘍細胞から) を使用して腫瘍の増殖が可能になることを実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
コンタクト:
- Olivier GLEHEN, Pr
- 電話番号:+33 4 78 86 23 71
- メール:olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
主任研究者:
- Olivier GLEHEN, Pr
-
Pierre-Bénite、フランス
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
すべてのコホートの包含基準 * :
- 年齢 > 18
- 署名済みの同意
- 「前立腺」コホートの包含基準:
- 組織学的に証明された前立腺癌
- 転移状況
- 少なくとも 2 つの転移部位
- 新しい治療法を必要とする進行性疾患
- 「乳房」コホートの包含基準:
- -HER2+またはRH+の乳房腺癌が組織学的に証明されている
- 転移状況
- 少なくとも 2 つの転移部位
- 新しい治療法を必要とする進行性疾患
- 「肺」コホートの包含基準:
- 組織学的に証明された非小肺癌
- 転移状況
- 少なくとも 2 つの転移部位
- 新しい治療法を必要とする進行性疾患
- 「卵巣」コホートの包含基準:
- 組織学的に証明された卵巣癌
- -腹膜癌腫症の存在(ステージIIICまたはIV);腹水の存在の有無にかかわらず
- 「結腸直腸」コホートの包含基準:
- 組織学的に証明された結腸直腸癌
- 腹水が存在するかどうかにかかわらず、腹膜癌腫症の存在
- 新しい治療法を必要とする進行性疾患
- 「胃」コホートの包含基準:
- 組織学的に証明された胃がん
- 腹水が存在するかどうかにかかわらず、腹膜癌腫症の存在
すべてのコホートの除外基準 * :
- 体重 <50kg
- 二重盲検試験への並行参加
- 脳または神経節転移のみ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:6 コホート
前立腺コホート : 去勢抵抗性転移性前立腺癌患者 乳房コホート : HER2+ または RH+ 転移性乳癌患者 肺コホート : 非小細胞肺転移性肺癌患者 卵巣コホート : 腹膜癌腫症を伴う卵巣癌 結腸直腸コホート : 腹膜癌腫症を伴う結腸直腸癌 胃癌 :腹膜癌腫症を伴う胃癌
|
コホートに応じて、1 つまたは複数の生体試料がサンプリングされます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者のサンプルを使用した異種移植率が INOVOTION 自動プロセスで 50% 以上である場合、主要な主要エンドポイントに到達します。
時間枠:サンプルの結果は、卵生着の 19 日後に測定されます。
|
異種移植片は、患者サンプルを移植した卵子の少なくとも 1 つに増殖中のヒト材料が見つかった場合に成功したと見なされます (1 つの患者サンプルを使用して複数の卵子を移植することができます)。 成功 = 患者サンプルを移植したすべての卵に少なくとも 1 つの成功した異種移植 失敗: 患者サンプルを移植したすべての卵に 0 個の成功した異種移植 |
サンプルの結果は、卵生着の 19 日後に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者のサブ集団ごとおよびコホートごとの異種移植率の測定 (患者の血液 CTC、胸水、腹水、腫瘍片)
時間枠:サンプル結果は、卵生着の19日後に測定されます
|
異種移植片は、患者サンプルを移植した卵子の少なくとも 1 つに増殖中のヒト材料が見つかった場合に成功したと見なされます (1 つの患者サンプルを使用して複数の卵子を移植することができます)。 成功 = 患者サンプルを移植したすべての卵に少なくとも 1 つの成功した異種移植 失敗: 患者サンプルを移植したすべての卵に 0 個の成功した異種移植 |
サンプル結果は、卵生着の19日後に測定されます
|
得られた異種移植片の生物学的特性(コホートごと)
時間枠:採卵後1~2ヶ月
|
NGS異種移植片分析
|
採卵後1~2ヶ月
|
異なる抗がん剤治療下での異種移植片の生物学的反応の研究 (コホートごと)
時間枠:採卵から19日。
|
生物学的反応分析。
|
採卵から19日。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
患者のサンプリング。の臨床試験
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
Imperial College Healthcare NHS Trust完了