Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett automatiserat system för att odla metastaserande patientcirkulerande tumörceller i embryonerade kycklingägg (i Ovo-kultur) (INOVOLINE)

19 november 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

En mängd olika experimentella in vivo-modeller har etablerats för studier av human cancer med användning av både cancercellinjer och patienthärledda xenotransplantat (PDX). För att möta strävan efter precisionsmedicin har in vivo murina modeller antagits i stor utsträckning. Vanliga begränsningar såsom höga kostnader, lång varaktighet av experiment och låg ympningseffektivitet återstod dock att lösa. Kycklingembryot chorioallantoic membran (CAM) är en alternativ modell för att övervinna några av dessa begränsningar. Chick CAM har visat sig vara en robust modell för både inokulering av cellinjer och ympning av patienttumörer för läkemedelsterapiutvärderingar och målgener/väganalys.

Start-upen INOVOTION har utvecklat en unik, mycket känslig och reproducerbar CAM-analys för att transplantera mänskliga cancerceller/tumörer i hönsäggsmiljön. INOVOTIONs teknologi validerades för över 55 humana tumörcellinjer, inklusive karcinom, gliom och melanom, samt över 30 referensläkemedel som för närvarande finns på marknaden.

På INOVOTION utförs för närvarande transplantationen av mänskliga cancerceller på kyckling-CAM manuellt. För att skala upp har processen nyligen automatiserats. Automatiseringsprestandan bedömdes på cancercellslinjer. Syftet med denna studie är att visa att automatiseringen av INOVOTION-processen möjliggör tumörers proliferation med hjälp av patientprover (från tumörprover eller cirkulerande tumörceller) som transplantatmaterial.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier för alla kohorter *:

    • Ålder > 18
    • Undertecknat samtycke
    • Inklusionskriterier för "Prostata"-kohorten:
    • prostataadenokarcinom histologiskt bevisat
    • metastaserande situation
    • minst 2 metastatiska platser
    • Evolutionär sjukdom som kräver en ny behandling
    • Inklusionskriterier för "Bröst"-kohorten:
    • HER2+ eller RH+ bröstadenokarcinom histologiskt bevisat
    • metastaserande situation
    • minst 2 metastatiska platser
    • Evolutionär sjukdom som kräver en ny behandling
    • Inklusionskriterier för "Lung"-kohorten:
    • Icke liten lungcancer histologiskt bevisad
    • metastaserande situation
    • minst 2 metastatiska platser
    • Evolutionär sjukdom som kräver en ny behandling
    • Inklusionskriterier för "Ovarian"-kohort:
    • Äggstockscancer histologiskt bevisad
    • Förekomst av peritoneal karcinomatos (stadium IIIC eller IV); med eller utan närvaro av peritonealvätska
    • Inklusionskriterier för "Colo-Rektal"-kohort:
    • Colo-rektal cancer histologiskt bevisad
    • Förekomst av peritoneal carcinomatosis, med eller utan närvaro av peritoneal vätska
    • Evolutionär sjukdom som kräver en ny behandling
    • Inklusionskriterier för "Gastric"-kohort:
    • Magcancer histologiskt bevisad
    • Förekomst av peritoneal carcinomatosis, med eller utan närvaro av peritoneal vätska
  • Uteslutningskriterier för alla kohorter *:

    • Vikt <50kg
    • Parallellt deltagande i en dubbelblindad studie
    • Endast hjärn- eller ganglionär metastasering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 6 årskull
Prostatakohort: Kastratresistent metastaserad prostatacancerpatient Bröstkohort: HER2+ ou RH+ metastaserad bröstcancerpatient Lungkohort: Icke-småcellig lungmetastaserad lungcancerpatient Äggstockskohort: Äggstockscancer med peritoneal carcinomatosis Kolorektal kohort med peritoneektal cancer. Magcancer med peritoneal carcinomatosis

Ett eller flera bioprover kommer att provtas beroende på kohorten:

  • Blod (40 ml)
  • Pleuravätska (40 ml)
  • Peritoneal vätska (40 ml)
  • Fasta tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det huvudsakliga primära effektmåttet kommer att uppnås om xenograftfrekvensen med patientprover är ≥ 50 % med den automatiserade INOVOTION-processen.
Tidsram: Provresultatet kommer att mätas 19 dagar efter äggtransplantation.

Ett xenotransplantat kommer att anses vara framgångsrikt om prolifererande mänskligt material hittas i minst ett av äggen som ympats med patientprovet (ett patientprov kan användas för att ympa flera ägg).

Framgång = minst ett framgångsrikt xenotransplantat på alla ympade ägg med ett patientprov Misslyckades: 0 framgångsrikt xenotransplantat på alla ympade ägg med ett patientprov

Provresultatet kommer att mätas 19 dagar efter äggtransplantation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på xenograftfrekvensen per patientsubpopulation och per kohort (patientblod-CTC, pleuralvätska, peritonealvätska, tumörbitar)
Tidsram: Provresultatet kommer att mätas 19 dagar efter äggtransplantation

Ett xenotransplantat kommer att anses vara framgångsrikt om prolifererande mänskligt material hittas i minst ett av äggen som ympats med patientprovet (ett patientprov kan användas för att ympa flera ägg).

Framgång = minst ett framgångsrikt xenotransplantat på alla ympade ägg med ett patientprov Misslyckades: 0 framgångsrikt xenotransplantat på alla ympade ägg med ett patientprov

Provresultatet kommer att mätas 19 dagar efter äggtransplantation
Biologiska egenskaper hos de erhållna xenotransplantaten (per kohort)
Tidsram: En till två månader efter äggtransplantation
NGS xenograftanalys
En till två månader efter äggtransplantation
Studie av xenografts biologiska svar under olika cancerläkemedelsbehandlingar (per kohort)
Tidsram: 19 dagar efter äggtransplantation.
analys av biologiska svar.
19 dagar efter äggtransplantation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera