DOMUS 4 / AUTO 전동식 에어 매트리스를 사용하여 욕창 발생 위험이 중간에서 높은 수준인 환자의 욕창 예방
2022년 7월 23일 업데이트: Wellell France
DOMUS 4 / AUTO 전동식 에어 매트리스를 사용하여 욕창 발생 위험이 중간 내지 높은 환자의 욕창 예방: 비개입 연구
이 연구의 목적은 중간에서 높은 위험에 처한 환자의 욕창(PI) 예방에 전동 교류 압력 공기 매트리스(P-APAM)를 사용하는 임상적 가치를 결정하는 것입니다.
이 연구는 비비교 관찰 연구입니다.
18세 이상의 환자, PI 위험이 중간에서 높음, PI 없음, 낮 동안 일어나 있고 특정 P-APAM에 하루 15시간 이상 누워 있는 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 요양원과 장기 입원 노인과에서 수행되었습니다.
환자는 35일 동안 추적 관찰됩니다. P-APAM의 사용은 일반적인 PI 예방 조치와 관련이 있습니다. 1차 결과는 0일에서 35일 사이에 천골, 척추 또는 발뒤꿈치에서 적어도 2단계의 PI가 하나 이상 발생한 환자의 백분율입니다. 이차 종점은 편안함, 간병인 만족도, 매트리스 소음 수준 및 매트리스 안전성에 대한 환자 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abondant, 프랑스
- Ehpad Du Parc Chateau D'Abondant
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Bauge En Anjou, 프랑스
- Ehpad Esbv
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Fontenay-aux-Roses, 프랑스
- Ehpad Residence Le Parc
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Saint-Jean-d'Illac, 프랑스
- Ehpad Duc de Lorge
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Saint-Parres-aux-Tertres, 프랑스
- Ehpad Villa Du Tertre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요양원 또는 장기 입원 노인과 환자
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자
- 욕창 발생 위험이 중간 내지 높은 환자(임상적 판단 및 Braden 척도에서 [10~14]점(6(최대 위험)~23(위험 없음)))
- 포함 당일 욕창이 없는 환자
- 낮에는 환자가 일어나 오후 3시 사이에 누워 있습니다. 오후 8시 Domus 4 / AUTO 매트리스에서의 하루
- 체중이 200kg 미만인 환자
- 환자(또는 신뢰할 수 있는 제3자)가 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의함
제외 기준:
- 말기 환자(예상 수명 6개월 미만)
프랑스 보건 당국(Haute Autorité de la santé) 정의*에 따른 영양실조 환자
* 70세 미만 성인의 경우:
- 한 달 동안 체중 감소 ≥ 5% 또는 6개월 동안 ≥ 10%
- 또는 체질량 지수(BMI) ≤ 18.5(체질적 마른 체형 제외)
70세 이상의 성인:
- 한 달 동안 체중 감소 ≥ 5% 또는 6개월 동안 ≥ 10%
- 또는 BMI ≤ 21
- 또는 미니 영양 평가(MNA) ≤ 17(/30)
- 또는 알부민혈증 < 35g/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 2단계 욕창이 발생한 환자의 비율
기간: 매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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천골, 척추 또는 발뒤꿈치(누웠을 때 지지되는 부위)의 2단계 PI가 적어도 한 개 발생한 환자의 백분율
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매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천골, 척추 또는 발뒤꿈치 이외의 o 압박 손상(모든 단계)이 발생한 환자의 비율
기간: 매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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매트리스의 편안함(일반적인 편안함, 안정성)에 대한 환자(또는 무능한 경우 가족 또는 직원)의 평가
기간: 매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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0(전혀 만족하지 않음)에서 4(매우 만족함)까지 척도
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매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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매트리스 사용에 따른 간호진 평가(구현, 청소 유지, 회전, 앉은 자세로 변경)
기간: 매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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0(전혀 만족하지 않음)에서 4(매우 만족함)까지 척도
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매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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침식 정도 평가
기간: 매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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1(항상 습함)에서 4까지 거의 습하지 않음
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매트리스에 설치 후 35일(35일째)
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매트리스 안전성 평가
기간: 35일째
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후속 조치 동안 부작용이나 매트리스 오작동을 수집하여
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35일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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