로봇 대 개방형 복부 탈장 수리 (ROVHR)
2026년 8월 13일 업데이트: Lucas Beffa
로봇 대 개방형 복부 탈장 복구: 무작위 통제 시험
이것은 개방형 근육뒤복부탈장 복구와 로봇복부근육복부탈장 복구를 비교하는 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 개방형 근육뒤복부탈장 복구와 로봇복부근육복부탈장 복구를 비교하는 무작위 시험입니다.
이것은 입원 기간을 1차 결과로 하는 우월성 임상시험으로, 로봇 근육뒤복부 탈장 수리가 입원 기간을 24시간 단축하여 개방형 복부 탈장 수리보다 우수하다는 이론을 제시합니다.
환자는 개입에 대해 눈이 멀게 되고, 그룹은 병행되며, 일차 결과(환자가 퇴원할 때)는 맹검 평가자에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucas Beffa, MD
- 전화번호: 216-445-5975
- 이메일: Beffal@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Riley Wilkinson, MD
- 이메일: wilkinr3@ccf.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida Health
-
연락하다:
- Mazen Al-Mansour, MBBS
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Lucas Beffa, MD
- 전화번호: 216-445-5975
- 이메일: Beffal@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals
-
연락하다:
- Samuel Zolin, MD
- 전화번호: 216-844-8741
- 이메일: samuel.zolin@uhhospitals.org
-
연락하다:
- Neha Pervez
- 이메일: neha.pervez@uhhospitals.org
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Jeremy Warren, MD
-
연락하다:
- Abby Birrell
- 전화번호: 864-522-2100
- 이메일: abby.birrell@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee Medical Center, Knoxville
-
연락하다:
- Tiffany Johnson
- 이메일: thjohnson@utmck.edu
-
연락하다:
- Kaela Blake, MD
- 이메일: kblake@utmck.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 7cm ~ 15cm 너비의 탈장 정중선 결손
- BMI 45 이하
- 외과의를 수술함으로써 환자가 개방형 및 로봇 후보로 간주됨
제외 기준:
- 17세 이하
- 죄수
- 임산부
- 응급 환자
- BMI 45 이상
- 폭이 7cm 미만이거나 15cm를 초과하는 탈장 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개방형 복부 탈장 수리
이 환자들은 개방형 근육 후방 탈장 수술을 받게 됩니다.
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환자는 후근육 복부 탈장 수리를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 로봇 복부 탈장 수리
이 환자들은 로봇 후방 근육 복측 탈장 수리를 받게 됩니다.
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환자는 후근육 복부 탈장 수리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 30 일
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수술 후 병원에서의 시간
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 상처 합병증
기간: 30일과 1년
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비정상적인 상처 치유
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30일과 1년
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기타 수술 후 합병증
기간: 30 일
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심장 마비, 급성 신장 손상, ICU 입원, 호흡 부전
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30 일
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재입학률
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 병원 재입원
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30 일
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오피오이드 소비
기간: 30일과 1년
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오피오이드 처방 및 소비
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30일과 1년
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급성 통증 점수
기간: 수술 후 5일
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숫자 등급 척도 - 매일 11개의 통증 점수, 0-10(0은 통증 없음, 10은 수술 후 처음 5일 동안 가장 심한 통증임)
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수술 후 5일
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탈장 관련 특정 삶의 질 점수
기간: 30일과 1년
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0~100점(점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나쁨)
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30일과 1년
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직접 비용
기간: 30 일
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병원비
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30 일
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탈장 재발
기간: 30일과 1년
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탈장 재발
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30일과 1년
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EuraHS(European Hernia Society) 척도를 사용한 삶의 질 점수
기간: 30일과 1년
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EuraHS는 통증, 활동 제한 및 미용의 세 가지 영역이 있는 탈장 관련 삶의 질 척도입니다.
0~30점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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30일과 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lucas Beffa, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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