机器人与开放式腹疝修复 (ROVHR)
2026年8月13日 更新者：Lucas Beffa
机器人与开放性腹疝修补术：一项随机对照试验
这是一项随机试验，比较开放式肌肉后腹疝修补术和机器人肌肉后腹疝修补术。
研究概览
详细说明
这是一项随机试验，比较开放式肌肉后腹疝修补术和机器人肌肉后腹疝修补术。
这是一项优势试验，其主要结果是住院时间，理论上机器人肌肉后腹疝修补术通过将住院时间缩短 24 小时优于开放式腹疝修补术。
患者将对干预不知情，分组将平行进行，主要结果（患者出院时）将由盲法评估员确定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucas Beffa, MD
- 电话号码：216-445-5975
- 邮箱：Beffal@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：Riley Wilkinson, MD
- 邮箱：wilkinr3@ccf.org
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- University of Florida Health
-
接触：
- Mazen Al-Mansour, MBBS
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
接触：
- Lucas Beffa, MD
- 电话号码：216-445-5975
- 邮箱：Beffal@ccf.org
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals
-
接触：
- Samuel Zolin, MD
- 电话号码：216-844-8741
- 邮箱：samuel.zolin@uhhospitals.org
-
接触：
- Neha Pervez
- 邮箱：neha.pervez@uhhospitals.org
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
首席研究员：
- Jeremy Warren, MD
-
接触：
- Abby Birrell
- 电话号码：864-522-2100
- 邮箱：abby.birrell@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- 招聘中
- University of Tennessee Medical Center, Knoxville
-
接触：
- Tiffany Johnson
- 邮箱：thjohnson@utmck.edu
-
接触：
- Kaela Blake, MD
- 邮箱：kblake@utmck.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 7 cm 至 15 cm 宽的疝气中线缺损
- BMI 小于或等于 45
- 手术外科医生认为患者既是开放候选人又是机器人候选人
排除标准：
- 17岁以下
- 犯人
- 怀孕的病人
- 急诊病人
- BMI 大于 45
- 宽度小于 7 厘米或大于 15 厘米的疝缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：开放性腹疝修补术
这些患者将接受开放性肌后腹疝修补术
|
患者将接受肌后腹疝修补术
|
|
有源比较器：机器人腹疝修补术
这些患者将接受机器人肌肉后腹疝修补术。
|
患者将接受肌后腹疝修补术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停留时间
大体时间：30天
|
手术后住院时间
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后伤口并发症
大体时间：30天又一年
|
任何异常的伤口愈合
|
30天又一年
|
|
其他术后并发症
大体时间：30天
|
心脏病发作、急性肾损伤、入住 ICU、呼吸衰竭
|
30天
|
|
再入院率
大体时间：30天
|
手术后 30 天内再次入院
|
30天
|
|
阿片类药物消费
大体时间：30天零一年
|
处方和消费的阿片类药物
|
30天零一年
|
|
急性疼痛评分
大体时间：手术后5天
|
数字评定量表 11 每日疼痛评分，0-10，0 表示无疼痛，10 表示手术后前五天疼痛最严重
|
手术后5天
|
|
疝相关特定生活质量评分
大体时间：30天零一年
|
0-100 分，分数越低表示生活质量越差
|
30天零一年
|
|
直接成本
大体时间：30天
|
去医院的费用
|
30天
|
|
疝气复发
大体时间：30天零一年
|
疝气复发
|
30天零一年
|
|
使用欧洲疝气协会 (EuraHS) 量表的生活质量评分
大体时间：30天又一年
|
EuraHS 是一种疝气特定的生活质量量表，具有三个领域：疼痛、活动限制和美容。
0-30，分数越高表明生活质量越差。
|
30天又一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lucas Beffa, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月25日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.