건강한 피험자에서 경구 흡입으로 투여되는 PRS-220의 단일 및 다중 용량 연구
2023년 10월 19일 업데이트: Pieris Australia Pty Ltd
건강한 피험자에서 경구 흡입으로 투여되는 PRS 220의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 1상, 무작위, 맹검, 위약 대조, 단일 및 다중 상승 용량 연구.
건강한 피험자에서 경구 흡입으로 투여되는 PRS-220의 용량 증량 연구
연구 개요
상세 설명
PRS-220은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발 중인 신약이다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 피험자에서 PRS-220의 단일 및 다중 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Nucleus Network Pty Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 스크리닝 전에 서면 ICF를 제공할 수 있습니다.
피험자는 스크리닝 시 18세 내지 64세(포함)의 건강한 남성 또는 여성(여성이 "가임 가능성이 없는 여성"으로 분류되는 기준을 충족하는 경우에만)입니다.
• 임신 가능성이 없는 여성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 폐경 후(대체 의학적 원인 없이 12개월 연속 자발적인 무월경); 또는
- 외과적으로 불임(다음 절차 중 하나를 수행함: 자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 절제술) 및 멸균 후 최소 6주.
남성은 외과적으로 불임 상태이거나 금욕 상태이거나 가임 여성(WOCBP)과 성관계를 갖지 않아야 합니다. 남성 파트너가 콘돔을 사용하고 여성 파트너가 매우 효과적인 피임법을 사용합니다. 매우 효과적인 피임법은 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 1% 미만인 피임법입니다.
- 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 18~32kg/m2(포함)입니다.
- 피험자는 스크리닝 시 예상 값의 80% 이상의 1초 강제 호기량(FEV1)이 있습니다.
- 스크리닝(-28일과 -2일 사이의 임의의 시간) 및 체크인(-1일)(적어도 3일 간격; 및 중앙에서 확인됨) 동안 1초 동안 예측된 강제 호기량(ppFEV1) 측정치(절대 차이 포함)의 백분율 <10퍼센트 단위, ppFEV1.
- 피험자는 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
피험자가 포함하기에 부적합하게 만드는 스크리닝 시 신체 검사, 활력 징후, 혈액학/화학/요검사 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한(조사자의 재량에 따라) 이상이 있습니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) >1.5× 정상 상한치(ULN), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) >1.5× ULN, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) >1.5× ULN 또는 알칼리 포스파타제 >1.5× ULN
- C 반응성 단백질(CRP) >2.9mg/L
- 5분 이상 누워서 휴식을 취한 후 스크리닝 시 수축기 혈압이 <90 또는 >140mmHg이거나 확장기 혈압이 <40 또는 >90mmHg입니다.
- 피험자는 조사자의 재량에 따라 본 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 의학적 상태를 가집니다(해결된 소아 천식이 포함될 수 있음).
- 피험자는 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 악성 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구 약물 제품의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 상기도 감염이 있습니다(1일). 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 하기도 감염(COVID 19와 관련하여 현장은 현지 지침을 준수해야 함).
- 피험자는 연구 약물 제품의 첫 번째 투여(제1일) 전 8주 이내에 임의의 임상적으로 유의한 질병, 내과적/외과적 절차 또는 외상이 있습니다.
- 대상체는 스크리닝 전 1개월 이내에 흡연(예를 들어, 담배, 전자담배/베이핑, 마리화나, 시가)의 이력이 있다.
- 피험자는 연구 약물 제품의 첫 번째 투여(제1일) 전 지난 30일(또는 5번의 반감기 또는 약물의 약력학적 효과 기간 중 더 긴 기간) 내에 다른 연구 약물 제품으로 치료를 받았습니다.
- 피험자는 부형제를 포함하여 PRS-220의 모든 구성 요소에 심각한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 대상자는 조사자가 결정한 바와 같이 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올 및/또는 기타 약물 남용 또는 중독의 병력이 있거나 스크리닝 시 또는 연구의 첫 번째 투여 전에 알코올 또는 남용 약물에 대한 양성 테스트 결과가 있습니다. 의약품(제1일).
피험자는 다음 약물 중 하나를 복용했습니다.
- 연구 약물 제품의 첫 번째 투여 전 14일 이내(또는 5개의 반감기, 둘 중 더 긴 기간) 처방약 또는 약초 보조제
- 연구 의약품의 첫 번째 투여 전 7일 이내의 비처방 약물, 비타민(예: 비오틴) 또는 미네랄
참고: 아세트아미노펜(파라세타몰, 하루 4g 미만), 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 약물 또는 살리실산 함유 국소 제제는 연구 의약품의 첫 번째 투여 전 1일 이내에 사용할 수 있습니다.
- 피험자는 하루에 4인분 이상의 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 함유 음료로 정의되는 과도한 양의 카페인을 섭취하고 있습니다(1인분은 약 120mg의 카페인임). 또는 피험자는 Day -1 이전 3일 이내에 임상 연구 단위에서 퇴원할 때까지 카페인 함유 식품 또는 카페인 음료(예: 커피, 차, 콜라, 에너지 드링크)를 삼가기를 거부합니다.
- 피험자는 이전에 이 연구에 등록했습니다.
- 대상자는 스크리닝에서 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 유형 1 또는 2 항체에 대한 양성 테스트 결과를 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 약물 제품의 첫 투여 전 30일 이내에 >450mL의 혈액 또는 혈액 제품을 기증했습니다. 피험자는 연구 약물 제품의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 >450mL의 혈장을 기증했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 팔 1
위약
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위약; 활성 물질 없이 흡입용 용액으로 제조되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2
PRS-220
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PRS-220; 흡입 용액으로 공식화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 내약성 - AE
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 안전성과 내약성은 빈도(no.
환자, 코호트 및 치료당[PRS-220 대 위약]) 및 연구 전반에 걸쳐 그리고 마지막 투여 후 28일까지 부작용(AE)의 중증도(CTCAE에 기초함).
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - SAE
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 안전성과 내약성은 빈도(no.
환자, 코호트 및 치료당[PRS-220 대 위약]) 및 중증도(이상반응에 대한 공통 용어 기준, CTCAE 기준) 연구 전반에 걸쳐 그리고 마지막 투여 후 28일까지.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - TEAE
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 안전성과 내약성은 빈도(no.
환자, 코호트 및 치료당[PRS-220 대 위약]) 연구 전반에 걸쳐 그리고 마지막 치료 후 28일까지 치료 관련 이상 반응(TEAE)의 중증도(이상 반응에 대한 공통 용어 기준, CTCAE 기반) 정량.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 활력 징후(혈압 변화)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 혈압(수축기 및 확장기, mm Hg)의 변화를 평가하기 위함.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 활력 징후(심박수 변화)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 심박수(분당 박동수, BPM)의 변화를 평가하기 위함.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 활력 징후(체온 변화)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 체온(섭씨 온도)의 변화를 평가하기 위함.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 활력 징후(호흡수 변화)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 호흡수(분당 호흡수)의 변화를 평가하기 위함.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 활력 징후(산소 포화도 변화)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 산소 포화도(sO2, %)의 변화를 평가하기 위함.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 12리드 ECG
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 심혈관계 기능의 변화(QTC 매개변수의 변화)를 평가하기 위함. 12리드 ECG는 중앙 판독기에 의해 평가됩니다. |
29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 폐활량계(FEV1)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 FEV1(1초간 강제 호기량, L)의 변화를 평가하기 위함. Spirometry 기록은 중앙 판독기에 의해 평가됩니다. |
29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 폐활량계(PEFR)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 PEFR(최대 호기 유량, L/s)의 변화를 평가하기 위함. Spirometry 기록은 중앙 판독기에 의해 평가됩니다. |
29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 폐활량계(FVC)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성의 기준으로서 FVC(강제 폐활량, 예측된 %)의 변화를 평가하기 위함. Spirometry 기록은 중앙 판독기에 의해 평가됩니다. |
29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(나트륨)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 나트륨 수치(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(칼륨)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 칼륨 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(염화물)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 염화물 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(칼슘)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 칼슘 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(마그네슘)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 마그네슘 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(중탄산염)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 중탄산염 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(요소/요소 질소)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 요소/요소질소(BUN) 수준(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(크레아티닌)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 크레아티닌 수준(μmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(알부민)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 알부민 수준(g/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(빌리루빈)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 빌리루빈 수치(µmol/L)의 변화를 평가합니다.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(요산)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 요산 수치(mmol/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(크레아틴 키나제)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 크레아틴 키나제(CK) 수준(U/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈청 화학(젖산 탈수소효소)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 젖산 탈수소효소(LDH) 수준(U/L)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(헤마토크리트)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 헤마토크리트 수준(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(적혈구 수)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 총 적혈구(RVC) 수(10^6/µL)의 변화를 평가합니다.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(혈소판 수)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 혈소판 수(10^9/µL)의 변화를 평가합니다.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(백혈구 수)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 백혈구(WBC) 수(10^3/µL)의 변화를 평가합니다.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(호중구 비율)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 호중구 백분율(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(림프구 비율)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 림프구 백분율(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(호산구 비율)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 호산구 백분율(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(호염기구 백분율)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 호염기구 백분율(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 혈액학(단핵구 비율)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 단핵구 백분율(%)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(탁도)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 혼탁도 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(비중)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 비중 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(pH)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 pH 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(단백질)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로 소변 샘플의 단백질 수준 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(포도당)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 포도당 수준(양성/음성)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(케톤)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 케톤 수치(양성/음성)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 요검사(혈액)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 혈액 수준(양성/음성)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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안전성 및 내약성 - 소변 검사(아질산염)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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연구 전반에 걸쳐 표준 요분석 패널의 일부로서 소변 샘플의 아질산염 수치(양성/음성)의 변화를 평가하기 위해.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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내약성 - 맛 특성
기간: 1일(SAD, MAD)에 첫 번째 투여 후 1회 및 15일(MAD)에 다시 한 번
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내약성은 PRS-220의 맛 특성을 평가하는 개방형 설문지에 의해 평가됩니다. 피험자는 0에서 10 사이의 값 중에서 선택해야 합니다. 여기서 "0"은 진술에 동의하지 않는/낮은 동의를 나타내고 "10"은 진술에 대한 극도의/확실한 동의를 나타냅니다. |
1일(SAD, MAD)에 첫 번째 투여 후 1회 및 15일(MAD)에 다시 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(AUC0-t)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(AUC0-t)까지의 혈청 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(AUC0-inf)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 시간 0에서 무한대로 외삽된 AUC(1일)(AUC0-inf)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(AUC0-tau)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 시간 0부터 투여 간격 시간까지의 AUC(tau; AUC0-tau); 타우 = 12시간
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(AR)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- AUC0-tau(29일)/AUC0-tau(1일)로서 다중 상승 용량(MAD) 부분 동안 계산된 축적 비율(AR); 타우 = 12시간
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(Cmax)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(Tmax)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 관찰된 최대 혈청 농도에 도달하는 시간(Tmax)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(Kel)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 제거율 상수(Kel)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(t1/2)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 말단 제거 반감기(t1/2)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 약동학 - 혈청 농도(MRT)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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- 평균 체류 시간(MRT)
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29일(SAD), 57일(MAD)
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면역원성 - 항약물항체(ADA)
기간: 29일(SAD), 57일(MAD)
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PRS-220의 면역원성 잠재성은 혈청 내 항약물 항체(ADA)의 존재 및 역가에 의해 평가될 것이다.
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29일(SAD), 57일(MAD)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .