- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05473858
오라버스 대 레이저 (RCT)
2026년 3월 31일 업데이트: sara nabil
소아에서 Articaine 4% 연조직 마취의 역전 효과에 대한 Diode Laser와 Oraverse의 효과 비교 연구
Diode Laser 및 Oraverse를 사용하여 소아 치과에서 혈관 농축 연조직 국소 마취의 두 가지 다른 농도의 articaine 4% 역전을 임상적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(각 그룹당 20명의 환자). 그룹 (1): 환자는 다이오드 레이저로 마취 교정을 받게 됩니다. 그룹 (2): 환자는 oraverse로 마취 교정을 받게 됩니다. 그런 다음 각 그룹은 국소 마취제의 유형에 따라 2개의 하위 그룹(각각 10명의 환자)으로 세분됩니다.
하위 그룹 1: Articaine 4% with 1:100000 epinephrin & 하위 그룹 2: Articaine 4% with 1:200000 epinephrin 대략적인 치료 시간에 해당하는 주사 30분 후, 각 그룹의 환자는 다이오드일 수 있는 역전제에 노출됩니다. 레이저 또는 oraverse.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sara nabil, DR
- 전화번호: 00201006420998
- 이메일: snhasem@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Dr.sara nabil
-
연락하다:
- sara nabil, doctor
- 이메일: snhasem86@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 제1대구치 침윤제를 주입하여 마취하에서 치료가 필요한 환자.
- 연조직의 감각을 이해하고 반응하는 능력을 갖춘 6~10세의 협동심 있는 아동 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 그룹
환자는 다이오드 레이저를 이용한 마취 수정을 받게 됩니다
|
다이오드 레이저에 노출된 환자
|
|
실험적: 오라버스 그룹
환자는 오라버스에 의해 마취 개정을 받게 됩니다
|
oraverse 주입,
|
|
실험적: 대조군
마취만 노출된 환자
|
더 이상의 중재 없이 마취에 노출된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 마취의 역전
기간: 30분
|
입술 마비가 없는 환자
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AlAzhar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .