Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oraverse kontra laser (RCT)

22 juli 2022 uppdaterad av: sara nabil

Jämförande studie av effekten av diodlaser och oraverse på att vända effekten av articaine 4 % mjukvävnadsanestesi hos barn

kliniskt bedöma reverseringen av articain 4% av två olika koncentrationer av vasokoncentration lokalbedövning i mjukvävnad i pediatrisk tandvård med hjälp av Diode Laser och Oraverse

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper (20 patienter i varje grupp) Grupp (1): Patienterna kommer att genomgå anestesirevision med diodlaser Grupp (2): Patienterna kommer att genomgå anestesirevision med oravers. Sedan kommer varje grupp att delas in i 2 undergrupper (10 patienter vardera) beroende på typ av lokalbedövningsmedel i:

undergrupp 1: Articaine 4% med 1:100000 epinefrin & Undergrupp 2: Articaine 4% med 1:200000 epinefrin Efter 30 minuters injektion motsvarande ungefärlig behandlingstid kommer patienten i varje grupp att exponeras för det reverserande medlet som kan vara diod laser eller oravers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som behöver behandlas under narkos genom att injicera mandibulär första molar infiltration.
  2. Samarbetsvilliga barn i åldrarna 6 till 10 år med förmågan att förstå och svara på känslan av mjukvävnad -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: lasergrupp
Patienterna kommer att genomgå anestesirevision med diodlaser
Enhet: diodlaser
patient exponerad för diodlaser
EXPERIMENTELL: omvänd grupp
Patienterna kommer att genomgå anestesirevision med oravers
Läkemedel: OraVerse injicerbar produkt
injektion av oraverse,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reversering av lokalbedövning
Tidsram: 30 minuter
patienten fri från domningar i läpparna
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

sara nabil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzhar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på diodlaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera