Oravers versus laser (RCT)
Srovnávací studie vlivu diodového laseru a Oraverse na zvrácení účinku artikainu 4% anestezie měkkých tkání u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (20 pacientů v každé skupině) Skupina (1): Pacienti budou podstupovat revizi anestezie diodovým laserem Skupina (2): Pacienti budou podstupovat revizi anestezie oraverzí. Poté bude každá skupina rozdělena do 2 podskupin (každá po 10 pacientech) podle typu lokálního anestetika na:
podskupina 1: Articain 4% s 1:100000 adrenalinem & Podskupina 2: Articain 4% s 1:200000 adrenalinem Po 30 minutách injekce odpovídající přibližné době léčby bude pacient v každé skupině vystaven reverznímu činidlu, kterým může být dioda laser nebo oraverse.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sara nabil, DR
- Telefonní číslo: 00201006420998
- E-mail: snhasem@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Dr.sara nabil
-
Kontakt:
- sara nabil, doctor
- E-mail: snhasem86@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují být léčeni v anestezii injekcí mandibulární první molární infiltrace.
- Kooperativní děti ve věku 6 až 10 let se schopností porozumět pocitům měkkých tkání a reagovat na ně -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laserová skupina
Pacienti podstoupí revizi anestezie diodovým laserem
|
pacient vystaven diodovému laseru
|
|
Experimentální: skupina oraverse
Pacienti podstoupí revizi anestezie pomocí oraverse
|
injekce oraverse,
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacient vystavený pouze anestezii
|
Pacient vystavený anestezii bez dalšího zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zrušení lokální anestezie
Časové okno: 30 minut
|
pacient bez necitlivosti rtů
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlAzhar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .