Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oravers versus laser (RCT)

22. července 2022 aktualizováno: sara nabil

Srovnávací studie vlivu diodového laseru a Oraverse na zvrácení účinku artikainu 4% anestezie měkkých tkání u dětí

klinicky posoudit reverzi artikainu 4 % dvou různých koncentrací vazokoncentrace lokální anestezie měkkých tkání v dětské stomatologii pomocí diodového laseru a Oraverse

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (20 pacientů v každé skupině) Skupina (1): Pacienti budou podstupovat revizi anestezie diodovým laserem Skupina (2): Pacienti budou podstupovat revizi anestezie oraverzí. Poté bude každá skupina rozdělena do 2 podskupin (každá po 10 pacientech) podle typu lokálního anestetika na:

podskupina 1: Articain 4% s 1:100000 adrenalinem & Podskupina 2: Articain 4% s 1:200000 adrenalinem Po 30 minutách injekce odpovídající přibližné době léčby bude pacient v každé skupině vystaven reverznímu činidlu, kterým může být dioda laser nebo oraverse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: sara nabil, DR
  • Telefonní číslo: 00201006420998
  • E-mail: snhasem@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří potřebují být léčeni v anestezii injekcí mandibulární první molární infiltrace.
  2. Kooperativní děti ve věku 6 až 10 let se schopností porozumět pocitům měkkých tkání a reagovat na ně -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: laserová skupina
Pacienti budou podstupovat revizi anestezie diodovým laserem
Přístroj: diodový laser
pacient vystaven diodovému laseru
EXPERIMENTÁLNÍ: oraverse skupina
Pacienti budou podstupovat revizi anestezie oraversem
Lék: Injekční přípravek OraVerse
injekce oraverse,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zrušení lokální anestezie
Časové okno: 30 minut
pacient bez necitlivosti rtů
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

sara nabil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit