Oraverse versus laser (RCT)
Sammenlignende undersøgelse af effekten af diodelaser og oraverse på at vende effekten af articain 4 % blødt vævsbedøvelse hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (20 patienter i hver gruppe) Gruppe (1): Patienter vil gennemgå anæstesi revision med diode laser Gruppe (2): Patienter vil gennemgå anæstesi revision ved oravers. Derefter vil hver gruppe blive opdelt i 2 undergrupper (10 patienter hver) afhængigt af typen af lokalbedøvelsesmiddel i:
undergruppe 1: Articaine 4 % med 1:100000 epinephrin & Undergruppe 2: Articaine 4 % med 1:200000 epinephrin Efter 30 min. injektion svarende til omtrentlig behandlingstid vil patienten i hver gruppe blive udsat for det vendemiddel, som kan være diode laser eller oravers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sara nabil, DR
- Telefonnummer: 00201006420998
- E-mail: snhasem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Dr.sara nabil
-
Kontakt:
- sara nabil, doctor
- E-mail: snhasem86@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal behandles under anæstesi ved at injicere mandibular første molar infiltration.
- Samarbejdsvillige børn i alderen 6 til 10 år med evnen til at forstå og reagere på fornemmelsen af blødt væv -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lasergruppe
Patienter vil blive genopereret i narkose med diodelaser
|
patient udsat for diodelaser
|
|
Eksperimentel: oraverse group
Patienterne vil gennemgå narkoserevision af oraverse
|
injektion af oraverse,
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patient udsat for anæstesi alene
|
Patient udsat for narkose uden yderligere indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reversering af lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
|
patient fri for følelsesløshed i læberne
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AlAzhar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .