- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05473858
Oraverso contro laser (RCT)
Studio comparativo dell'effetto del laser a diodi e dell'oraverse sull'inversione dell'effetto dell'anestesia dei tessuti molli al 4% di articaina nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi (20 pazienti in ciascun gruppo) Gruppo (1): i pazienti saranno sottoposti a revisione dell'anestesia mediante laser a diodi Gruppo (2): i pazienti saranno sottoposti a revisione dell'anestesia mediante oraverse. Quindi ogni gruppo sarà suddiviso in 2 sottogruppi (10 pazienti ciascuno) in base al tipo di agente anestetico locale in:
sottogruppo 1: articaina 4% con 1:100000 epinefrina e sottogruppo 2: articaina 4% con 1:200000 epinefrina Dopo 30 minuti di iniezione corrispondenti al tempo approssimativo di trattamento, il paziente in ciascun gruppo sarà esposto all'agente di inversione che può essere diodo laser o oraverso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sara nabil, DR
- Numero di telefono: 00201006420998
- Email: snhasem@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Dr.sara nabil
-
Contatto:
- sara nabil, doctor
- Email: snhasem86@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere trattati in anestesia mediante iniezione di infiltrazione del primo molare mandibolare.
- Bambini cooperativi dai 6 ai 10 anni con la capacità di comprendere e rispondere alla sensazione dei tessuti molli -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo laser
I pazienti saranno sottoposti a revisione dell'anestesia mediante laser a diodi
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paziente esposto al laser a diodi
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Sperimentale: gruppo oraverse
I pazienti saranno sottoposti a revisione dell'anestesia mediante oraverse
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iniezione di oraverse,
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Paziente esposto solo all'anestesia
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Paziente esposto all'anestesia senza ulteriori interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inversione dell'anestesia locale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
paziente privo di intorpidimento delle labbra
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlAzhar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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