Oraverso contra láser (RCT)
31 de marzo de 2026 actualizado por: sara nabil
Estudio comparativo del efecto del láser de diodo y Oraverse en la reversión del efecto de la anestesia de tejidos blandos con articaína al 4 % en niños
evaluar clínicamente la reversión de articaína al 4% de dos concentraciones diferentes de anestesia local de tejidos blandos de vasoconcentración en odontología pediátrica utilizando láser de diodo y Oraverse
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos (20 pacientes en cada grupo) Grupo (1): Los pacientes serán sometidos a revisión anestésica por láser de diodo Grupo (2): Los pacientes serán sometidos a revisión anestésica por oraverse. Luego, cada grupo se subdividirá en 2 subgrupos (10 pacientes cada uno) según el tipo de agente anestésico local en:
subgrupo 1: Articaína 4% con epinefrina 1:100000 &Subgrupo 2: Articaína 4% con epinefrina 1:200000 Después de 30 min de inyección correspondiente al tiempo aproximado de tratamiento, el paciente de cada grupo será expuesto al agente de reversión que puede ser diodo láser o oraverse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sara nabil, DR
- Número de teléfono: 00201006420998
- Correo electrónico: snhasem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Dr.sara nabil
-
Contacto:
- sara nabil, doctor
- Correo electrónico: snhasem86@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan ser tratados bajo anestesia inyectando infiltración de primeros molares mandibulares.
- Niños cooperativos de 6 a 10 años con la capacidad de entender y responder a la sensación de los tejidos blandos -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo láser
Los pacientes se someterán a una revisión de anestesia mediante láser de diodo
|
paciente expuesto a láser de diodo
|
|
Experimental: grupo oraverse
Los pacientes se someterán a una revisión de anestesia por oraverse
|
inyección de oraverse,
|
|
Experimental: Grupo de control
Paciente expuesto únicamente a anestesia
|
Paciente expuesto a anestesia sin ninguna intervención adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reversión de la anestesia local
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
paciente libre de entumecimiento de labios
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlAzhar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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