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Oraverse contre laser (RCT)

31 mars 2026 mis à jour par: sara nabil

Étude comparative de l'effet du laser à diode et de l'oraverse sur l'inversion de l'effet de l'anesthésie des tissus mous à l'articaïne à 4 % chez les enfants

évaluer cliniquement l'inversion de l'articaïne 4 % de deux concentrations différentes d'anesthésie locale des tissus mous par vasoconcentration en dentisterie pédiatrique à l'aide de Diode Laser et Oraverse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes (20 patients dans chaque groupe) Groupe (1) : Les patients subiront une révision d'anesthésie par laser à diode Groupe (2) : Les patients subiront une révision d'anesthésie par oraverse. Ensuite chaque groupe sera subdivisé en 2 sous-groupes (10 patients chacun) selon le type d'agent anesthésique local en :

sous-groupe 1 : Articaïne 4 % avec épinéphrine 1 : 100 000 &Sous-groupe 2 : Articaïne 4 % avec épinéphrine 1 : 200 000 Après 30 min d'injection correspondant à la durée approximative du traitement, le patient de chaque groupe sera exposé à l'agent d'inversion qui peut être une diode laser ou oraverse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: sara nabil, DR
  • Numéro de téléphone: 00201006420998
  • E-mail: snhasem@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients devant être traités sous anesthésie par injection d'infiltration de la première molaire mandibulaire.
  2. Enfants coopératifs âgés de 6 à 10 ans ayant la capacité de comprendre et de répondre à la sensation des tissus mous -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe laser
Les patients subiront une révision de l'anesthésie par laser à diode
patient exposé au laser à diode
Expérimental: oraverse group
Les patients subiront une révision de l'anesthésie par oraverse
injection d'oraverse,
Expérimental: Groupe témoin
Patient exposé uniquement à l'anesthésie
Patient exposé à l'anesthésie sans autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inversion de l'anesthésie locale
Délai: 30 minutes
patient sans engourdissement des lèvres
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlAzhar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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