- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473858
Oraverse contre laser (RCT)
Étude comparative de l'effet du laser à diode et de l'oraverse sur l'inversion de l'effet de l'anesthésie des tissus mous à l'articaïne à 4 % chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes (20 patients dans chaque groupe) Groupe (1) : Les patients subiront une révision d'anesthésie par laser à diode Groupe (2) : Les patients subiront une révision d'anesthésie par oraverse. Ensuite chaque groupe sera subdivisé en 2 sous-groupes (10 patients chacun) selon le type d'agent anesthésique local en :
sous-groupe 1 : Articaïne 4 % avec épinéphrine 1 : 100 000 &Sous-groupe 2 : Articaïne 4 % avec épinéphrine 1 : 200 000 Après 30 min d'injection correspondant à la durée approximative du traitement, le patient de chaque groupe sera exposé à l'agent d'inversion qui peut être une diode laser ou oraverse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara nabil, DR
- Numéro de téléphone: 00201006420998
- E-mail: snhasem@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Dr.sara nabil
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Contact:
- sara nabil, doctor
- E-mail: snhasem86@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant être traités sous anesthésie par injection d'infiltration de la première molaire mandibulaire.
- Enfants coopératifs âgés de 6 à 10 ans ayant la capacité de comprendre et de répondre à la sensation des tissus mous -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe laser
Les patients subiront une révision de l'anesthésie par laser à diode
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patient exposé au laser à diode
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Expérimental: oraverse group
Les patients subiront une révision de l'anesthésie par oraverse
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injection d'oraverse,
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Expérimental: Groupe témoin
Patient exposé uniquement à l'anesthésie
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Patient exposé à l'anesthésie sans autre intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inversion de l'anesthésie locale
Délai: 30 minutes
|
patient sans engourdissement des lèvres
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlAzhar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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