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Oraverse Versus Laser (RCT)

22 de julho de 2022 atualizado por: sara nabil

Estudo Comparativo do Efeito do Laser Diodo e Oraverse na Reversão do Efeito da Articaína 4% Anestesia de Tecidos Moles em Crianças

avaliar clinicamente a reversão da articaína 4% de duas diferentes concentrações de vasoconcentração anestesia local de tecidos moles em odontopediatria utilizando Diode Laser e Oraverse

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (20 pacientes em cada grupo) Grupo (1): Os pacientes serão submetidos à revisão da anestesia por laser de diodo Grupo (2): Os pacientes serão submetidos à revisão da anestesia por via oral. Em seguida, cada grupo será subdividido em 2 subgrupos (10 pacientes cada) de acordo com o tipo de agente anestésico local em:

subgrupo 1: Articaína 4% com epinefrina 1:100.000 & Subgrupo 2: Articaína 4% com epinefrina 1:200.000 Após 30 min de injeção correspondente ao tempo aproximado de tratamento, o paciente de cada grupo será exposto ao agente reverso que pode ser diodo laser ou oraverse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que precisam ser tratados sob anestesia por injeção de infiltração do primeiro molar inferior.
  2. Crianças cooperativas de 6 a 10 anos de idade com capacidade de compreender e responder à sensação dos tecidos moles -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de laser
Os pacientes serão submetidos a revisão anestésica por laser de diodo
Dispositivo: laser de diodo
paciente exposto a laser de diodo
EXPERIMENTAL: grupo oraverse
Os pacientes serão submetidos à revisão anestésica por via oral
Medicamento: Produto Injetável OraVerse
injeção de oraverse,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reversão da anestesia local
Prazo: 30 minutos
paciente livre de dormência labial
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

sara nabil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AlAzhar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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