- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05473858
Ораверс против лазера (RCT)
Сравнительное исследование влияния диодного лазера и Oraverse на устранение эффекта 4% артикаина при анестезии мягких тканей у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (по 20 пациентов в каждой группе). Группа (1): пациентам будет проведена повторная анестезия с помощью диодного лазера. Группа (2): пациентам будет проведена повторная анестезия с помощью ораверса. Затем каждая группа будет разделена на 2 подгруппы (по 10 пациентов в каждой) в зависимости от вида местного анестетика на:
подгруппа 1: артикаин 4% с адреналином 1:100000 и подгруппа 2: артикаин 4% с 1:200000 адреналина. лазер или ораверс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sara nabil, DR
- Номер телефона: 00201006420998
- Электронная почта: snhasem@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Dr.sara nabil
-
Контакт:
- sara nabil, doctor
- Электронная почта: snhasem86@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые нуждаются в лечении под анестезией путем введения инфильтрации первого моляра нижней челюсти.
- Сотрудничающие дети в возрасте от 6 до 10 лет, способные понимать и реагировать на ощущения мягких тканей -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лазерная группа
Пациентам будет проведена ревизия анестезии с помощью диодного лазера
|
пациент подвергается воздействию диодного лазера
|
|
Экспериментальный: группа oraverse
Пациентам будет проведена ревизия анестезии препаратом ораверс
|
инъекция ораверса,
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациент подвергся только анестезии
|
Пациент подвергся анестезии без дальнейшего вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отмена местной анестезии
Временное ограничение: 30 минут
|
пациент без онемения губ
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlAzhar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .