Oraverse kontra laser (RCT)
Badanie porównawcze wpływu lasera diodowego i Oraverse na odwracanie wpływu artykainy 4% na znieczulenie tkanek miękkich u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (po 20 pacjentów w każdej grupie) Grupa (1): Pacjenci będą poddawani rewizji znieczulenia za pomocą lasera diodowego Grupa (2): Pacjenci będą poddawani rewizji znieczulenia przez oraverse. Następnie każda grupa zostanie podzielona na 2 podgrupy (po 10 pacjentów każda) w zależności od rodzaju środka miejscowo znieczulającego na:
podgrupa 1: Artykaina 4% z 1:100000 epinefryny &Podgrupa 2: Artykaina 4% z 1:200000 epinefryny Po 30 minutach wstrzyknięcia odpowiadających przybliżonemu czasowi leczenia pacjent w każdej grupie zostanie narażony na działanie czynnika odwracającego, którym może być dioda laserowe lub orawersyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara nabil, DR
- Numer telefonu: 00201006420998
- E-mail: snhasem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Dr.sara nabil
-
Kontakt:
- sara nabil, doctor
- E-mail: snhasem86@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają leczenia w znieczuleniu poprzez wstrzyknięcie nacieku na pierwszy trzonowiec żuchwy.
- Współpracujące dzieci w wieku od 6 do 10 lat ze zdolnością rozumienia i reagowania na czucie tkanek miękkich -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa laserowa
Pacjenci będą poddawani rewizji znieczulenia za pomocą lasera diodowego
|
pacjent wystawiony na działanie lasera diodowego
|
|
Eksperymentalny: grupa oraverse
Pacjenci zostaną poddani rewizji znieczulenia przez oraverse
|
wstrzyknięcie oraverse,
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjent narażony wyłącznie na znieczulenie
|
Pacjent poddany znieczuleniu bez żadnej dalszej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odwrócenie znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
pacjent wolny od drętwienia warg
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlAzhar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .