Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oraverse versus laser (RCT)

22. juli 2022 oppdatert av: sara nabil

Sammenlignende studie av effekten av diodelaser og oraverse på å reversere effekten av articaine 4 % mykt vevsanestesi hos barn

klinisk vurdere reversering av articain 4 % av to forskjellige konsentrasjoner av vasokonsentrasjon bløtvev lokalbedøvelse i pediatrisk tannbehandling ved bruk av Diode Laser og Oraverse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (20 pasienter i hver gruppe) Gruppe (1): Pasienter skal gjennomgå anestesi-revisjon med diodelaser Gruppe (2): Pasienter skal gjennomgå anestesi-revisjon ved oravers. Deretter vil hver gruppe bli delt inn i 2 undergrupper (10 pasienter hver) i henhold til type lokalbedøvelsesmiddel i:

undergruppe 1: Articaine 4 % med 1:100 000 epinefrin & Undergruppe 2: Articaine 4 % med 1:200 000 epinefrin Etter 30 min injeksjon tilsvarende omtrentlig behandlingstid, vil pasienten i hver gruppe bli eksponert for reverseringsmiddelet som kan være diode laser eller oravers.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som må behandles under anestesi ved injeksjon av mandibulær første molar infiltrasjon.
  2. Samarbeidende barn i alderen 6 til 10 år med evnen til å forstå og reagere på følelsen av bløtvev -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: laser gruppe
Pasienter vil gjennomgå anestesi revisjon med diodelaser
Enhet: diode laser
pasient utsatt for diodelaser
EKSPERIMENTELL: oravers gruppe
Pasienter vil gjennomgå anestesi revisjon ved oravers
Legemiddel: OraVerse injiserbart produkt
injeksjon av oraverse,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reversering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
pasient fri for nummenhet i leppene
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

sara nabil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

10. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlAzhar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diode laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere