Oraverse versus laser (RCT)
Sammenlignende studie av effekten av diodelaser og oraverse på å reversere effekten av articaine 4 % mykt vevsanestesi hos barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (20 pasienter i hver gruppe) Gruppe (1): Pasienter skal gjennomgå anestesi-revisjon med diodelaser Gruppe (2): Pasienter skal gjennomgå anestesi-revisjon ved oravers. Deretter vil hver gruppe bli delt inn i 2 undergrupper (10 pasienter hver) i henhold til type lokalbedøvelsesmiddel i:
undergruppe 1: Articaine 4 % med 1:100 000 epinefrin & Undergruppe 2: Articaine 4 % med 1:200 000 epinefrin Etter 30 min injeksjon tilsvarende omtrentlig behandlingstid, vil pasienten i hver gruppe bli eksponert for reverseringsmiddelet som kan være diode laser eller oravers.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sara nabil, DR
- Telefonnummer: 00201006420998
- E-post: snhasem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Dr.sara nabil
-
Ta kontakt med:
- sara nabil, doctor
- E-post: snhasem86@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som må behandles under anestesi ved injeksjon av mandibulær første molar infiltrasjon.
- Samarbeidende barn i alderen 6 til 10 år med evnen til å forstå og reagere på følelsen av bløtvev -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lasergruppe
Pasientene vil gjennomgå anestesi-revisjon med diodelaser
|
pasient utsatt for diodelaser
|
|
Eksperimentell: oraverse-gruppe
Pasienter vil gjennomgå anestesi-revisjon av oraverse
|
injeksjon av oraverse,
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasient eksponert for kun anestesi
|
Pasient utsatt for anestesi uten ytterligere intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reversering av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter
|
pasient fri for nummenhet i leppene
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlAzhar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .