- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473858
Oraverse Versus Laser (RCT)
Vertaileva tutkimus diodilaserin ja Oraversen vaikutuksesta artikaiinin 4 %:n pehmytkudosanestesian vaikutuksen kumoamiseen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä). Ryhmä (1): Potilaille tehdään anestesiatarkistus diodilaserilla Ryhmä (2): Potilaille tehdään anestesian tarkistus oraversella. Sitten kukin ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään (kummassakin 10 potilasta) paikallispuudutusaineen tyypin mukaan:
alaryhmä 1: Artikaiini 4 % 1:100 000 epinefriinillä & Alaryhmä 2: Artikaiini 4 % 1:200 000 epinefriinillä 30 minuutin injektion jälkeen, joka vastaa suunnilleen hoitoaikaa, kunkin ryhmän potilas altistetaan käänteisaineelle, joka voi olla diodi laser tai oraverse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara nabil, DR
- Puhelinnumero: 00201006420998
- Sähköposti: snhasem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Dr.sara nabil
-
Ottaa yhteyttä:
- sara nabil, doctor
- Sähköposti: snhasem86@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettava anestesiassa injektoimalla alaleuan ensimmäinen poskiinfiltraatio.
- Yhteistyökykyiset 6-10-vuotiaat lapset, jotka kykenevät ymmärtämään pehmytkudoksen tuntemuksia ja reagoimaan niihin -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laser-ryhmä
Potilaat käyvät läpi anestesian tarkistuksen diodilaseria käyttäen
|
diodilaserille altistunut potilas
|
|
Kokeellinen: oraverse-ryhmä
Potilaat käyvät läpi anestesian tarkistuksen oraversella
|
oraverse-injektio,
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilas altistui vain nukutukselle
|
Potilas altistui anestesialle ilman muita toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallispuudutuksen kumoaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilaalla ei ole huulten puutumista
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlAzhar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .