Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraverse Versus Laser (RCT)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: sara nabil

Vertaileva tutkimus diodilaserin ja Oraversen vaikutuksesta artikaiinin 4 %:n pehmytkudosanestesian vaikutuksen kumoamiseen lapsilla

kliinisesti arvioida artikaiinin 4 %:n palautuminen kahdesta eri konsentraatiosta vasokonsentroitua pehmytkudos paikallispuudutusta lasten hammaslääketieteessä käyttäen Diode Laseria ja Oraversea

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä). Ryhmä (1): Potilaille tehdään anestesiatarkistus diodilaserilla Ryhmä (2): Potilaille tehdään anestesian tarkistus oraversella. Sitten kukin ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään (kummassakin 10 potilasta) paikallispuudutusaineen tyypin mukaan:

alaryhmä 1: Artikaiini 4 % 1:100 000 epinefriinillä & Alaryhmä 2: Artikaiini 4 % 1:200 000 epinefriinillä 30 minuutin injektion jälkeen, joka vastaa suunnilleen hoitoaikaa, kunkin ryhmän potilas altistetaan käänteisaineelle, joka voi olla diodi laser tai oraverse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joita on hoidettava anestesiassa injektoimalla alaleuan ensimmäinen poskiinfiltraatio.
  2. Yhteistyökykyiset 6-10-vuotiaat lapset, jotka kykenevät ymmärtämään pehmytkudoksen tuntemuksia ja reagoimaan niihin -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laser-ryhmä
Potilaat käyvät läpi anestesian tarkistuksen diodilaseria käyttäen
diodilaserille altistunut potilas
Kokeellinen: oraverse-ryhmä
Potilaat käyvät läpi anestesian tarkistuksen oraversella
oraverse-injektio,
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilas altistui vain nukutukselle
Potilas altistui anestesialle ilman muita toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallispuudutuksen kumoaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilaalla ei ole huulten puutumista
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlAzhar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa