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Oraverse gegen Laser (RCT)

22. Juli 2022 aktualisiert von: sara nabil

Vergleichende Studie der Wirkung von Diodenlaser und Oraverse auf die Umkehrung der Wirkung von Articain 4 % Weichteilanästhesie bei Kindern

Bewerten Sie klinisch die Umkehrung von Articain 4% von zwei unterschiedlichen Konzentrationen von Vasokonzentration Weichgewebe-Lokalanästhesie in der Kinderzahnheilkunde mit Diodenlaser und Oraverse

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (20 Patienten in jeder Gruppe) Gruppe (1): Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch Diodenlaser unterzogen. Gruppe (2): Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch oraverse unterzogen. Anschließend wird jede Gruppe je nach Art des Lokalanästhetikums in 2 Untergruppen (je 10 Patienten) unterteilt in:

Untergruppe 1: Articain 4 % mit 1:100000 Epinephrin & Untergruppe 2: Articain 4 % mit 1:200000 Epinephrin Nach einer 30-minütigen Injektion, die der ungefähren Behandlungsdauer entspricht, wird der Patient in jeder Gruppe dem Gegenmittel ausgesetzt, bei dem es sich um eine Diode handeln kann Laser oder oraverse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die unter Anästhesie behandelt werden müssen, indem eine Unterkieferinfiltration des ersten Molaren injiziert wird.
  2. Kooperative Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren mit der Fähigkeit, die Empfindung von Weichgewebe zu verstehen und darauf zu reagieren -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laser Gruppe
Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch Diodenlaser unterzogen
Gerät: Diodenlaser
Patient, der einem Diodenlaser ausgesetzt war
EXPERIMENTAL: oraverse Gruppe
Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch oraverse unterzogen
Arzneimittel: OraVerse injizierbares Produkt
Injektion von Oravers,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufhebung der Lokalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten
Patient frei von Lippentaubheit
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

sara nabil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlAzhar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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