Oraverse gegen Laser (RCT)
Vergleichende Studie der Wirkung von Diodenlaser und Oraverse auf die Umkehrung der Wirkung von Articain 4 % Weichteilanästhesie bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (20 Patienten in jeder Gruppe) Gruppe (1): Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch Diodenlaser unterzogen. Gruppe (2): Die Patienten werden einer Anästhesie-Revision durch oraverse unterzogen. Anschließend wird jede Gruppe je nach Art des Lokalanästhetikums in 2 Untergruppen (je 10 Patienten) unterteilt in:
Untergruppe 1: Articain 4 % mit 1:100000 Epinephrin & Untergruppe 2: Articain 4 % mit 1:200000 Epinephrin Nach einer 30-minütigen Injektion, die der ungefähren Behandlungsdauer entspricht, wird der Patient in jeder Gruppe dem Gegenmittel ausgesetzt, bei dem es sich um eine Diode handeln kann Laser oder oraverse.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sara nabil, DR
- Telefonnummer: 00201006420998
- E-Mail: snhasem@gmail.com
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Dr.sara nabil
-
Kontakt:
- sara nabil, doctor
- E-Mail: snhasem86@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter Anästhesie behandelt werden müssen, indem eine Unterkieferinfiltration des ersten Molaren injiziert wird.
- Kooperative Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren mit der Fähigkeit, die Empfindung von Weichgewebe zu verstehen und darauf zu reagieren -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laser-Gruppe
Die Patienten werden einer Anästhesierevision mittels Diodenlaser unterzogen
|
Patient, der einem Diodenlaser ausgesetzt war
|
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Experimental: oraverse Gruppe
Patienten werden eine Anästhesierevision mittels Oraverse durchlaufen
|
Injektion von Oravers,
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Experimental: Kontrollgruppe
Patient ausschließlich einer Anästhesie ausgesetzt
|
Patient ohne weitere Intervention Narkose ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufhebung der Lokalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Patient frei von Lippentaubheit
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AlAzhar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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