Oraverse versus laser (RCT)
31 maart 2026 bijgewerkt door: sara nabil
Vergelijkende studie van het effect van diodelaser en Oraverse op het omkeren van het effect van articaïne 4% weke delen anesthesie bij kinderen
klinisch de omkering van articaïne beoordelen 4% van twee verschillende concentraties van vasoconcentratie lokale anesthesie van zacht weefsel in pediatrische tandheelkunde met behulp van Diode Laser en Oraverse
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen (20 patiënten in elke groep) Groep (1): Patiënten ondergaan anesthesierevisie door diodelaser Groep (2): Patiënten ondergaan anesthesierevisie door oraverse. Vervolgens wordt elke groep onderverdeeld in 2 subgroepen (elk 10 patiënten) volgens het type lokaal anestheticum in:
subgroep 1: Articaïne 4% met 1:100000 epinefrine & Subgroep 2: Articaïne 4% met 1:200000 epinefrine Na een injectie van 30 minuten, overeenkomend met de geschatte behandelingsduur, wordt de patiënt in elke groep blootgesteld aan het omkeermiddel dat een diode kan zijn laser of oravers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sara nabil, DR
- Telefoonnummer: 00201006420998
- E-mail: snhasem@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Dr.sara nabil
-
Contact:
- sara nabil, doctor
- E-mail: snhasem86@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onder narcose moeten worden behandeld door infiltratie van de eerste molaar in de onderkaak te injecteren.
- Coöperatieve kinderen van 6 tot 10 jaar oud met het vermogen om de sensatie van zacht weefsel te begrijpen en erop te reageren -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lasergroep
Patiënten zullen een anesthesierevisie ondergaan met een diodelaser
|
patiënt blootgesteld aan diodelaser
|
|
Experimenteel: oraverse groep
Patiënten zullen een anesthesieherziening ondergaan door oraverse
|
injectie van oraverse,
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Patiënt blootgesteld aan alleen anesthesie
|
Patiënt blootgesteld aan anesthesie zonder verdere interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
omkering van lokale anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
patiënt vrij van lip gevoelloosheid
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlAzhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .