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Oraverse 与激光 (RCT)

2022年7月22日 更新者:sara nabil

二极管激光与Oraverse逆转小儿阿替卡因4%软组织麻醉效果的比较研究

使用二极管激光和 Oraverse 临床评估 articaine 4% 两种不同浓度的血管浓缩软组织局部麻醉在儿童牙科中的逆转作用

研究概览

详细说明

患者将被随机分为两组(每组 20 名患者) 第 (1) 组:患者将接受二极管激光的麻醉修正 第 (2) 组:患者将接受 oraverse 的麻醉修正。 然后每组将根据局部麻醉剂的类型再分为 2 个亚组(每组 10 名患者):

第 1 组:含 1:100000 肾上腺素的 Articaine 4% 和第 2 组:含 1:200000 肾上腺素的 Articaine 4% 在大约治疗时间注射 30 分钟后,每组患者将暴露于可能是二极管的逆转剂激光或逆光。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 下颌第一磨牙浸润注射麻醉需要治疗的患者。
  2. 6 至 10 岁的合作儿童,具有理解和响应软组织感觉的能力 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激光组
患者将接受二极管激光麻醉修正
暴露于二极管激光的患者
实验性的:反面群体
患者将接受 oraverse 的麻醉修正
注射反抗,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
局部麻醉逆转
大体时间:30分钟
患者无唇麻
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (预期的)

2022年9月10日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

二极管激光器的临床试验

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