높은 고도에서 시술 진정 중 저산소증에 대한 SJOV 대 HFNO
2022년 10월 13일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
고도에서 위장관 내시경을 위한 깊은 진정 동안의 저산소혈증: 고유량 비강 산소 요법 대 성문상 제트 산소화 및 환기
이 연구는 높은 고도에서 깊은 진정 상태에 있는 환자를 대상으로 위장관 내시경 시술 중 저산소증 비율 감소에 대한 고유량 비강 산소 요법(HFNO)과 성문상 제트 산소화 및 환기(SJOV) 사용의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 4개 또는 6개의 가변 블록 크기가 있는 블록 무작위화를 사용하여 1:1 비율로 SJOV 또는 HFNO에 무작위로 할당됩니다.
HFNO 그룹에서 산소 보충은 흡기 산소(FiO2) 비율이 100%인 분당 35리터로 제공됩니다.
SJOV 그룹에서 SJOV는 웨이 비강 제트 튜브(WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, China)를 통해 수동 제트 인공 호흡기(Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, China)에 연결하여 수행됩니다. 제트 포트.
SJOV의 초기 설정은 다음과 같습니다. 구동 압력(DP) 15psi; 호흡수(RR) 20bpm; 흡기 대 호기(I/E) 비율 1:2, 가스 공급, 100% 산소.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bailin Jiang
- 전화번호: 86-13810986114
- 이메일: jiangbailin@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ciren Laba
- 전화번호: 86-13989098788
- 이메일: lbcr010203@163.com
연구 장소
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, 중국
- 모병
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
연락하다:
- Ciren Laba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시술 진정제 하에서 일상적인 위장 내시경 검사를 받았습니다.
- 이 재판에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 상기도 감염;
- 얼굴, 코 및 상기도의 해부학적 이상;
- 응고병;
- 예상되거나 알려진 어려운 기도;
- 프로포폴, 대두 및 계란에 대한 알려진 알레르기;
- 지난 3개월 동안 높은 고도 환경에서 결석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성문상 제트 산소화 및 환기
성문 상부 제트 산소화 및 환기는 진정 동안 참가자를 위해 수행됩니다.
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SJOV는 제트 포트를 통해 수동 제트 인공호흡기(중국 광저우 소재 Well Lead Medical Co. Ltd)에 연결된 Wei 비강 제트 튜브(WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, China)를 사용하여 수행됩니다.
SJOV의 초기 설정은 다음과 같습니다. 구동 압력(DP) 15psi; 호흡수(RR) 20bpm; 흡기 대 호기(I/E) 비율 1:2, 가스 공급, 100% 산소.
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활성 비교기: 고유량 비강 산소 요법
고유량 비강 산소 요법은 진정 동안 참가자를 위해 수행됩니다.
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HFNO가 수행됩니다.
산소 보충은 흡기 산소(FiO2) 비율이 100%인 분당 35리터로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 중 저산소증
기간: 진정 시술 중
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60초 미만 동안 SPO2 75 - 89%
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진정 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 관련 합병증
기간: 진정 시술 중
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폐 흡인, 호흡 억제(SPO2 = 90-95%) 및 심각한 저산소증(SPO2 < 75% 또는 > 60s의 경우 < 90%)
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진정 시술 중
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심혈관 관련 합병증
기간: 진정 시술 중
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저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg), 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg), 서맥(심박수 < 50회/분), 빈맥(심박수 > 120회/분)
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진정 시술 중
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치명적인 합병증
기간: 진정 시작부터 환자가 깨어난 후 20분까지
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심한 아나필락시스 반응, 심근 경색, 심장 마비 및 사망
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진정 시작부터 환자가 깨어난 후 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yi feng, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XZ2022ZR-ZY11-Z
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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