SJOV 与 HFNO 在高海拔程序镇静期间缺氧
2022年10月13日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
高海拔地区胃肠内窥镜检查深度镇静期间的低氧血症：高流量鼻氧疗法与声门上喷射氧合和通气
本研究旨在比较使用声门上喷射氧合和通气 (SJOV) 与高流量经鼻氧疗 (HFNO) 对降低高海拔地区深度镇静患者胃肠道内窥镜检查过程中缺氧率的影响。
研究概览
详细说明
参与者将以 1:1 的比例随机分配到 SJOV 或 HFNO，使用块随机化，可变块大小为四个或六个随机化。
在 HFNO 组中，氧气补充量为 35 升 min-1，吸入氧气 (FiO2) 为 100%。
在 SJOV 组中，SJOV 是使用 Wei 鼻喷管（WNJ，Well Lead Medical Co. Ltd，中国广州）进行的，该管通过其连接到手动喷射呼吸机（Well Lead Medical Co. Ltd，中国广州）喷射口。
SJOV 的初始设置如下：驱动压力 (DP) 15 psi；呼吸频率 (RR) 20 bpm；吸气与呼气 (I/E) 比为 1:2，供气为 100% 氧气。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bailin Jiang
- 电话号码：86-13810986114
- 邮箱：jiangbailin@bjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Ciren Laba
- 电话号码：86-13989098788
- 邮箱：lbcr010203@163.com
学习地点
-
-
Tibet
-
Lhasa、Tibet、中国
- 招聘中
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
接触：
- Ciren Laba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上；
- 在程序镇静下接受常规胃肠道内窥镜检查；
- 同意参加本试验。
排除标准：
- 上呼吸道感染;
- 面部、鼻子和上呼吸道的解剖异常；
- 凝血病;
- 预期或已知的困难气道；
- 已知对异丙酚、大豆和鸡蛋过敏；
- 最近 3 个月内没有离开高海拔环境。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：声门上射流氧合和通气
在镇静期间为参与者进行声门上射流氧合和通气。
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SJOV 是使用 Wei 鼻喷管（WNJ，Well Lead Medical Co. Ltd，中国广州）进行的，该管通过其喷射口连接到手动喷射呼吸机（Well Lead Medical Co. Ltd，中国广州）。
SJOV 的初始设置如下：驱动压力 (DP) 15 psi；呼吸频率 (RR) 20 bpm；吸气与呼气 (I/E) 比为 1:2，供气为 100% 氧气。
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有源比较器：经鼻高流量氧疗
在镇静期间对参与者进行高流量鼻氧疗。
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进行 HFNO。
氧气补充以 35 升 min-1 的速度输送，吸入氧气 (FiO2) 的比例为 100%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静期间缺氧
大体时间：在镇静过程中
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75 - 89% 的 SPO2 持续 < 60 秒
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在镇静过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸相关并发症
大体时间：在镇静过程中
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肺吸入、呼吸抑制 (SPO2 = 90-95%) 和严重缺氧（SPO2 < 75% 或 < 90% 持续 > 60 秒）
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在镇静过程中
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心血管相关并发症
大体时间：在镇静过程中
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低血压（收缩压<90mmHg）、高血压（收缩压>160mmHg）、心动过缓（心率<50次/分）、心动过速（心率>120次/分）
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在镇静过程中
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致命并发症
大体时间：从镇静开始到患者清醒后 20 分钟
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严重的过敏反应、心肌梗塞、心脏骤停和死亡
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从镇静开始到患者清醒后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yi feng、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月14日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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