SJOV vs. HFNO hypoksiaan menettelyllisen sedaation aikana korkealla
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Hypoksemia syvän sedaation aikana maha-suolikanavan endoskopiaa varten korkealla: High-flow-nenähappiterapia vs. Supraglottinen suihkuhapetus ja -hengitys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata supraglottisen suihkun hapetuksen ja ventilaation (SJOV) käytön vaikutusta korkeavirtaushappihoitoon (HFNO) vähentämään hypoksian määrää maha-suolikanavan endoskooppisten toimenpiteiden aikana syvästi rauhoitetuilla potilailla korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko SJOV:iin tai HFNO:hon suhteessa 1:1 käyttämällä lohkosatunnaistusta, jossa vaihtelevat neljän tai kuuden lohkokoot.
HFNO-ryhmässä happilisä annetaan 35 litraa min-1, jolloin sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuus on 100 %.
SJOV-ryhmässä SJOV suoritetaan Wei-nenäsuihkuputkella (WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina), joka on yhdistetty manuaaliseen suihkuventilaattoriin (Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina) sen kautta. suihkuportti.
SJOV:n alkuasetukset olivat seuraavat: ajopaine (DP) 15 psi; hengitystiheys (RR) 20 bpm; sisäänhengitys-uloshengityssuhde (I/E) 1:2 ja kaasunsyöttö, 100 % happea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bailin Jiang
- Puhelinnumero: 86-13810986114
- Sähköposti: jiangbailin@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ciren Laba
- Puhelinnumero: 86-13989098788
- Sähköposti: lbcr010203@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kiina
- Rekrytointi
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciren Laba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- joutui rutiininomaiseen maha-suolikanavan endoskopiaan toimenpiteen sedaatiossa;
- suostui osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ylempien hengitysteiden infektio;
- kasvojen, nenän ja ylempien hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet;
- koagulopatiat;
- odotetut tai tiedossa olevat vaikeat hengitystiet;
- tunnettu allergia propofolia, soijapapuja ja kananmunaa vastaan;
- poissaolo korkealla sijaitsevasta ympäristöstä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supraglottinen suihkuhapetus ja ilmanvaihto
Supraglottinen suihkuhapetus ja ventilaatio suoritetaan osallistujille sedaation aikana.
|
SJOV suoritetaan käyttämällä Wei-nenäsuihkuputkea (WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina), joka on liitetty suihkuportin kautta manuaaliseen suihkuventilaattoriin (Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina).
SJOV:n alkuasetukset olivat seuraavat: ajopaine (DP) 15 psi; hengitystiheys (RR) 20 bpm; sisäänhengitys-uloshengityssuhde (I/E) 1:2 ja kaasunsyöttö, 100 % happea.
|
|
Active Comparator: Korkeavirtaus nenän happihoitoa
Osallistujille suoritetaan korkeavirtausnenähappihoitoa sedaation aikana.
|
HFNO suoritetaan.
Happilisä toimitetaan 35 litralla min-1, jolloin sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuus on 100 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksia sedaation aikana
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
SPO2 75 - 89 % < 60 s
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselimiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
keuhkoaspiraatio, hengityslama (SPO2 = 90-95 %) ja vaikea hypoksia (SPO2 < 75 % tai < 90 % yli 60 s)
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
|
sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mmHg), bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min), takykardia (syke > 120 lyöntiä/min)
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
|
kuolemaan johtavia komplikaatioita
Aikaikkuna: rauhoittavasta vaikutuksesta 20 minuuttiin potilaiden heräämisen jälkeen
|
vakavat anafylaktiset reaktiot, sydäninfarkti, sydämenpysähdys ja kuolema
|
rauhoittavasta vaikutuksesta 20 minuuttiin potilaiden heräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yi feng, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XZ2022ZR-ZY11-Z
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .