낭포성 황반 부종에 대한 미노사이클린 치료 (MINOCME)
2023년 4월 16일 업데이트: Dan Liang, Sun Yat-sen University
낭포황반부종에 대한 Minocycline 치료의 유효성 및 안전성
낭포 황반 부종(CME)은 시력을 위협하는 면역 관련 안과 질환 중 하나입니다.
CME에 대한 현재 치료법(항-VEGF, 글루코코르티코이드 및 기타 약제)의 효능은 제한적입니다.
광역 항생제로 작용하는 미노사이클린은 테트라사이클린 계열 중 하나로 최근 면역조절 및 항세포사멸 기능으로 여러 면역질환과 퇴행성 질환에 대응하고 있다.
이 연구는 CME에 대한 미노사이클린의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CME 진단을 받은 참가자.
- 18-60세의 참가자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 다음 방문을 완료할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 참가자는 미노사이클린 또는 테트라사이클린에 알레르기가 있습니다.
- 참가자는 미노사이클린 또는 테트라사이클린에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 참가자는 간, 심장, 신장 및 갑상선 기능이 비정상입니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 현재 다른 약물을 사용하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미노사이클린
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경구용 미노사이클린 캡슐(100mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낭포황반부종의 변화
기간: 생후 6개월
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 CME의 변화
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 생후 6개월
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구에 의해 측정된 BCVA의 변화
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생후 6개월
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황반 감도의 변화
기간: 생후 6개월
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MAIA(Macular Integrity Assessment)로 측정한 BCVA의 변화
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생후 6개월
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망막 혈관 누출의 변화
기간: 생후 6개월
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FFA(Fundus fluorescein angiography) 또는 ICGA(indocyanine green angiography)로 측정한 망막 혈관 누출의 변화
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생후 6개월
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황반 혈관의 변화
기간: 생후 6개월
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광간섭단층혈관조영술(OCTA)로 측정한 황반혈관의 변화
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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