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원주세브란스기독병원 내 돌발성 감각신경성 난청

2025년 3월 23일 업데이트: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

원주세브란스기독병원의 돌발성 감각신경성 난청에 대한 전향적 코호트 연구

이 연구는 돌발성 감각신경성 난청(SSNHL) 환자 집단을 구축하기 위한 것입니다. 환자가 난청으로 이비인후과를 방문했을 때 순음 청력검사 결과와 환자의 병력을 통해 SSNHL을 진단할 수 있습니다. 코호트는 고용량 스테로이드, 혈관확장제, 항바이러스제, 고막내 스테로이드 주사, 위성신경절차단, 고압산소치료 유무에 관계없이 칵테일 요법을 받은 환자의 청력 회복 상태, 시기, 회복 정도를 추적하는 시스템이다. .

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상의 성인 중 원주세브란스기독병원 이비인후과에서 돌발성 감각신경성 난청 진단을 받았다.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 성인 환자
  • 원주세브란스기독병원 이비인후과에 내원하여 순음청력검사에서 3일 연속 3개의 주파수에서 30dBHL 이상의 청력손실이 발생한 것으로 확인되어 돌발성난청 진단을 받은 환자.
  • 연구의 목적과 내용을 충분히 설명하고 서면동의서에 자발적으로 동의한 자

제외 기준:

  • 환자가 동의서를 작성하기를 원하지 않거나 작성하지 않는 경우
  • 돌발성 난청으로 치료를 시작하였으나 반복적인 난청, 반복되는 회복, 어지러움, 이명 등으로 메니에르병을 비롯한 다른 내이 질환의 가능성이 의심되는 경우
  • 기타 상기 임상시험 책임자의 판단에 의하여 임상시험 수행이 곤란하다고 판단되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
SSNHL은 WSCH 프로토콜로 처리되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 결과 1주 - PTA
기간: 1주 PTA
순음 청력검사로 측정한 치료 시작 후 청력 변화 상태 약 1 약 1
1주 PTA
청문회 결과 3주 - PTA
기간: 3주 PTA
순음 청력검사로 측정한 치료 시작 후 약 3개 근방의 청력 변화 상태
3주 PTA
청문회 결과 2개월 - PTA
기간: 2개월 PTA
순음 청력검사로 측정한 치료 시작 후 약 3개 근방의 청력 변화 상태
2개월 PTA
심리 결과 3개월 - PTA
기간: 3개월 PTA
순음 청력검사로 측정한 치료 시작 후 3개월 전후의 청력 변화 상태
3개월 PTA
청문 결과 6개월 - PTA
기간: 6개월 PTA
최종 순음청력검사로 측정한 치료 시작 후 6개월 전후의 청력 변화 상태.
6개월 PTA

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용량 스테로이드 치료 후 전해질 및 화학
기간: 5일 전해질 및 화학

치료 시작 후 5일째 전해질 및 화학물질의 혈액 검사 결과.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, 포도당, 아밀라아제, 총 단백질, 알부민, AST, ALT, ALP, r-GT, 총 빌리루빈)
5일 전해질 및 화학

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 음향 운하 MRI
기간: MRI
SSNHL 환자의 내부 음향관 MRI 결과에 대한 기본 연구.
MRI

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wonju Severance Christian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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