Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plotseling perceptief gehoorverlies in het Wonju Severance Christian Hospital

23 maart 2025 bijgewerkt door: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospectieve cohortstudie van plotseling perceptief gehoorverlies in het Wonju Severance Christian Hospital

Deze studie is bedoeld om een ​​cohort van patiënten met plotseling perceptief gehoorverlies (SSNHL) op te bouwen. Wanneer de patiënt de afdeling KNO-kliniek bezocht voor gehoorverlies, kunnen we de SSNHL diagnosticeren op basis van het resultaat van zuivere toonaudiometrie en de geschiedenis van de patiënt. Het cohort is een systeem dat de status, timing en mate van herstel van het gehoor bijhoudt van patiënten die cocktailtherapie kregen met of zonder hoge doses steroïden, vasodilatatoren, antivirale middelen en intratympanische steroïde-injecties, satellietganglionblokkade en hyperbare zuurstoftherapie .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korea, republiek van, 26426
        • Werving
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de volwassenen ouder dan 20 jaar werd plotseling perceptief gehoorverlies gediagnosticeerd in het Wonju Severance Christian Hospital, afdeling KNO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 20 jaar
  • Een patiënt die het Wonju Severance Christian Hospital, afdeling Otolaryngology, bezocht en de diagnose plotseling gehoorverlies kreeg, aangezien werd bevestigd dat er binnen 3 dagen een gehoorverlies van 30 dBHL of meer optrad bij drie opeenvolgende frequenties in een audiometrietest met zuivere tonen.
  • Degenen die het doel en de inhoud van het onderzoek volledig hebben uitgelegd en vrijwillig hebben ingestemd met de schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënten het toestemmingsformulier niet willen of niet invullen
  • Als behandeling wordt gestart voor plotseling gehoorverlies, maar de mogelijkheid van andere aandoeningen van het binnenoor, waaronder de ziekte van Menière, wordt vermoed vanwege herhaald gehoorverlies, herhaald herstel, duizeligheid, tinnitus, enz.
  • Andere gevallen waarin het moeilijk wordt geacht om de klinische proef uit te voeren vanwege het oordeel van de persoon die verantwoordelijk is voor de bovengenoemde klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SSNHL behandeld met WSCH -protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehooruitslag 1 week - PTA
Tijdsspanne: 1 week PTA
Gehoorveranderingsstatus bijna 1 zwak na start van de behandeling, gemeten met zuivere-toonaudiometrie1
1 week PTA
Gehooruitslag 3 weken - PTA
Tijdsspanne: 3 weken PTA
Gehoorveranderingsstatus nabij 3 zwakke punten na start van de behandeling, gemeten met zuivere-toonaudiometrie
3 weken PTA
Gehoorresultaat 2 maanden - PTA
Tijdsspanne: 2 maanden PTA
Gehoorveranderingsstatus nabij 3 zwakke punten na start van de behandeling, gemeten met zuivere-toonaudiometrie
2 maanden PTA
Gehoorresultaat 3 maanden - PTA
Tijdsspanne: 3 maanden PTA
Gehoorveranderingsstatus bijna 3 maanden na start van de behandeling, gemeten met zuivere-toonaudiometrie
3 maanden PTA
Gehoorresultaat 6 maanden - PTA
Tijdsspanne: 6 maanden PTA
Gehoorveranderingsstatus bijna 6 maanden na start van de behandeling, gemeten met zuivere toonaudiometrie, wat definitief is.
6 maanden PTA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrolyten en chemie na therapie met hoge doses steroïden
Tijdsspanne: 5 dagen elektrolyten en chemie

De resultaten van bloedonderzoeken van elektrolyten en chemie 5 dagen na aanvang van de behandeling.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glucose, Amylase, Totaal eiwit, Albumine, AST, ALT, ALP, r-GT, Totaal Bilirubine)
5 dagen elektrolyten en chemie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI van het inwendige akoestische kanaal
Tijdsspanne: MRI
De basislijnstudies van MRI-resultaten van interne akoestische kanalen van SSNHL-patiënten.
MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren