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Perte auditive neurosensorielle soudaine à l'hôpital chrétien de Wonju Severance

23 mars 2025 mis à jour par: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Étude de cohorte prospective sur la surdité de perception soudaine à l'hôpital chrétien de Wonju Severance

Cette étude vise à constituer une cohorte de patients atteints de surdité de perception soudaine (SSNHL). Lorsque le patient s'est rendu à la clinique du service d'oto-rhino-laryngologie pour perte auditive, nous pouvons diagnostiquer le SSNHL suite au résultat de l'audiométrie tonale et à l'historique du patient. La cohorte est un système qui suit l'état de récupération auditive, le moment et le degré de récupération des patients qui ont reçu une thérapie par cocktail avec ou sans stéroïdes à forte dose, vasodilatateurs, agents antiviraux et injections intratympaniques de stéroïdes, bloc ganglionnaire satellite et oxygénothérapie hyperbare .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Corée, République de, 26426
        • Recrutement
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les adultes de plus de 20 ans, on a diagnostiqué une perte auditive neurosensorielle soudaine à l'hôpital chrétien Wonju Severance, département d'oto-rhino-laryngologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 20 ans
  • Un patient qui a visité l'hôpital chrétien Wonju Severance, département d'oto-rhino-laryngologie et a reçu un diagnostic de perte auditive soudaine car il a été confirmé qu'une perte auditive de 30 dBHL ou plus s'est produite dans les 3 jours à trois fréquences consécutives lors d'un test d'audiométrie à tonalité pure.
  • Ceux qui ont pleinement expliqué le but et le contenu de l'étude et ont volontairement accepté le consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Si les patients ne veulent pas ou ne remplissent pas le formulaire de consentement
  • Si un traitement est commencé pour une perte auditive soudaine, mais que la possibilité d'autres maladies de l'oreille interne, y compris la maladie de Ménière, est suspectée en raison d'une perte auditive répétée, d'une récupération répétée, de vertiges, d'acouphènes, etc.
  • Autres cas où il est jugé difficile de réaliser l'essai clinique en raison du jugement de la personne en charge de l'essai clinique ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SSNHL traité avec le protocole WSCH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat auditif 1 semaine - PTA
Délai: 1 semaine PTA
Statut de changement auditif proche de 1 faible après le début du traitement mesuré par audiométrie tonale1
1 semaine PTA
Résultat auditif 3 semaines - PTA
Délai: 3 semaines PTA
Changement d'état auditif près de 3 points faibles après le début du traitement mesuré par audiométrie tonale
3 semaines PTA
Résultat auditif 2 mois - PTA
Délai: APT de 2 mois
Changement d'état auditif près de 3 points faibles après le début du traitement mesuré par audiométrie tonale
APT de 2 mois
Résultat auditif 3 mois - PTA
Délai: APT de 3 mois
Statut de changement auditif près de 3 mois après le début du traitement mesuré par audiométrie tonale
APT de 3 mois
Résultat auditif 6 mois - PTA
Délai: 6 mois PTA
L'audition change d'état près de 6 mois après le début du traitement mesuré par audiométrie tonale, qui est définitive.
6 mois PTA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électrolytes et chimie après une corticothérapie à haute dose
Délai: 5 jours électrolytes et chimies

Les résultats des tests sanguins d'électrolytes et de chimie à 5 jours après le début du traitement.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glucose, Amylase, Protéines totales, Albumine, AST, ALT, ALP, r-GT, Bilirubine totale)
5 jours électrolytes et chimies

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM du canal acoustique interne
Délai: IRM
Les études de base des résultats d'IRM du canal acoustique interne des patients SSNHL.
IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wonju Severance Christian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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