Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagła utrata słuchu czuciowo-nerwowego w chrześcijańskim szpitalu Wonju Severance

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące nagłej utraty słuchu czuciowo-nerwowego w szpitalu chrześcijańskim Wonju Severance

To badanie ma na celu zbudowanie kohorty pacjentów z nagłym odbiorczym ubytkiem słuchu (SSNHL). Gdy pacjent zgłosił się do Kliniki Otolaryngologii z powodu niedosłuchu, na podstawie wyniku audiometrii tonalnej i wywiadu możemy postawić diagnozę SSNHL. Kohorta to system, który śledzi stan regeneracji słuchu, czas i stopień regeneracji pacjentów, którzy otrzymali terapię koktajlową z dużymi dawkami steroidów lub bez nich, lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, środkami przeciwwirusowymi i dobębenkowymi zastrzykami steroidowymi, blokadą zwojów satelitarnych i hiperbaryczną terapią tlenową .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Republika Korei, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród osób dorosłych powyżej 20 roku życia rozpoznano nagłą niedosłuch czuciowo-nerwowy w Wonju Severance Christian Hospital, Klinice Otolaryngologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat
  • Pacjent, który odwiedził Wonju Severance Christian Hospital, Oddział Otolaryngologii i zdiagnozowano u niego nagłą utratę słuchu, ponieważ potwierdzono, że utrata słuchu o 30 dBHL lub więcej wystąpiła w ciągu 3 dni przy trzech kolejnych częstotliwościach w badaniu audiometrycznym tonalnym.
  • Ci, którzy w pełni wyjaśnili cel i treść badania oraz dobrowolnie zgodzili się na pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjenci nie chcą lub nie wypełniają formularza zgody
  • Jeśli leczenie rozpoczęto z powodu nagłej utraty słuchu, ale podejrzewa się możliwość wystąpienia innych chorób ucha wewnętrznego, w tym choroby Meniere'a, z powodu powtarzającej się utraty słuchu, powtarzającego się powrotu do zdrowia, zawrotów głowy, szumu w uszach itp.
  • Inne przypadki, w których uznano, że przeprowadzenie badania klinicznego jest trudne ze względu na ocenę osoby kierującej ww. badaniem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SSNHL traktowane protokołem WSCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik rozprawy 1 tydzień - PTA
Ramy czasowe: 1 tydzień PTA
Stan zmiany słuchu blisko 1 słaby po rozpoczęciu leczenia mierzony za pomocą audiometrii tonalnej1
1 tydzień PTA
Wynik rozprawy 3 tygodnie - PTA
Ramy czasowe: 3 tygodnie PTA
Stan zmiany słuchu blisko 3 słabych punktów po rozpoczęciu leczenia mierzony za pomocą audiometrii tonalnej
3 tygodnie PTA
Wynik rozprawy 2 miesiące - PTA
Ramy czasowe: 2 miesiące PTA
Stan zmiany słuchu blisko 3 słabych punktów po rozpoczęciu leczenia mierzony za pomocą audiometrii tonalnej
2 miesiące PTA
Wynik rozprawy 3 miesiące - PTA
Ramy czasowe: 3 miesiące PTA
Stan zmian słuchu po blisko 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia mierzony za pomocą audiometrii tonalnej
3 miesiące PTA
Wynik rozprawy 6 miesięcy - PTA
Ramy czasowe: 6 miesięcy PT
Stan zmiany słuchu po około 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia mierzony za pomocą audiometrii tonalnej, która jest ostateczna.
6 miesięcy PT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrolity i chemia po terapii sterydami w dużych dawkach
Ramy czasowe: 5 dni elektrolity i chemia

Wyniki badań elektrolitów i chemii krwi po 5 dniach od rozpoczęcia leczenia.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, glukoza, amylaza, białko całkowite, albumina, AST, ALT, ALP, r-GT, bilirubina całkowita)
5 dni elektrolity i chemia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI wewnętrznego kanału akustycznego
Ramy czasowe: MRI
Wyjściowe badania wyników MRI wewnętrznego kanału akustycznego pacjentów z SSNHL.
MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj