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Pérdida auditiva neurosensorial repentina en el hospital cristiano Severance de Wonju

23 de marzo de 2025 actualizado por: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Estudio de cohorte prospectivo de pérdida auditiva neurosensorial súbita en el hospital cristiano Severance de Wonju

Este estudio es para construir una cohorte de pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita (SSNHL). Cuando el paciente acudió a la consulta del Departamento de Otorrinolaringología por hipoacusia, podemos diagnosticar el SSNHL siguiendo el resultado de la audiometría de tonos puros y la historia del paciente. La cohorte es un sistema que realiza un seguimiento del estado de recuperación de la audición, el momento y el grado de recuperación de los pacientes que recibieron terapia combinada con o sin dosis altas de esteroides, vasodilatadores, agentes antivirales e inyecciones intratimpánicas de esteroides, bloqueo de ganglios satélites y oxigenoterapia hiperbárica. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Corea, república de, 26426
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre los adultos mayores de 20 años, diagnosticados de pérdida auditiva neurosensorial súbita en el Departamento de otorrinolaringología del Wonju Severance Christian Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 20 años
  • Un paciente que visitó el Hospital Wonju Severance Christian, Departamento de Otorrinolaringología y fue diagnosticado con pérdida auditiva repentina, ya que se confirmó que la pérdida auditiva de 30dBHL o más ocurrió dentro de los 3 días en tres frecuencias consecutivas en una prueba de audiometría de tonos puros.
  • Aquellos que han explicado completamente el propósito y el contenido del estudio y voluntariamente aceptaron el consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Si los pacientes no quieren o no llenan el formulario de consentimiento
  • Si el tratamiento se inicia por pérdida auditiva repentina, pero se sospecha la posibilidad de otras enfermedades del oído interno, incluida la enfermedad de Meniere, debido a pérdida auditiva repetida, recuperación repetida, mareos, tinnitus, etc.
  • Otros casos en los que se juzgue difícil la realización del ensayo clínico por juicio del responsable del citado ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SSNHL tratado con protocolo WSCH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la audiencia 1 semana - PTA
Periodo de tiempo: PTA de 1 semana
Estado de cambio de audición cerca de 1 débil después del inicio del tratamiento medido por audiometría de tonos puros1
PTA de 1 semana
Resultado de la audiencia 3 semanas - PTA
Periodo de tiempo: 3 semanas PTA
Estado de cambio de audición cerca de 3 débiles después del inicio del tratamiento medido por audiometría de tonos puros
3 semanas PTA
Resultado de la audición 2 meses - PTA
Periodo de tiempo: PTA de 2 meses
Estado de cambio de audición cerca de 3 débiles después del inicio del tratamiento medido por audiometría de tonos puros
PTA de 2 meses
Resultado auditivo 3 meses - PTA
Periodo de tiempo: PTA de 3 meses
Estado de cambio de audición cerca de 3 meses después del inicio del tratamiento medido por audiometría de tonos puros
PTA de 3 meses
Resultado auditivo 6 meses - PTA
Periodo de tiempo: 6 meses PTA
Estado de cambio de audición cerca de 6 meses después del inicio del tratamiento medido por audiometría de tonos puros, que es final.
6 meses PTA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrolitos y químicas después de la terapia con dosis altas de esteroides
Periodo de tiempo: 5 dias electrolitos y quimica

Los resultados de los análisis de sangre de electrolitos y químicas a los 5 días después del inicio del tratamiento.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glucosa, Amilasa, Proteína total, Albúmina, AST, ALT, ALP, r-GT, Bilirrubina total)
5 dias electrolitos y quimica

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética del canal acústico interno
Periodo de tiempo: Resonancia magnética
Los estudios de referencia de los resultados de la resonancia magnética del canal acústico interno de los pacientes con SSNHL.
Resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wonju Severance Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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