Perda auditiva neurossensorial súbita no Wonju Severance Christian Hospital
23 de março de 2025 atualizado por: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital
Estudo prospectivo de coorte de perda auditiva neurossensorial súbita no Wonju Severance Christian Hospital
Este estudo é construir uma coorte de pacientes com perda auditiva neurossensorial súbita (PANSS).
Quando o paciente visitou a clínica do Departamento de Otorrinolaringologia para perda auditiva, podemos diagnosticar a PANS seguindo o resultado da audiometria tonal liminar e o histórico do paciente.
A coorte é um sistema que rastreia o estado de recuperação auditiva, o tempo e o grau de recuperação de pacientes que receberam terapia de coquetel com ou sem esteróides em altas doses, vasodilatadores, agentes antivirais e injeções intratimpânicas de esteróides, bloqueio de gânglio satélite e oxigenoterapia hiperbárica .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tae Hoon Kong, MD, PhD
- Número de telefone: +821044650635
- E-mail: cochlear84@yonsei.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Republica da Coréia, 26426
- Recrutamento
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Contato:
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
- Número de telefone: +821044650635
- E-mail: cochlear84@yonsei.ac.kr
-
Investigador principal:
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre os adultos com mais de 20 anos de idade, foi diagnosticado perda auditiva neurossensorial súbita no Wonju Severance Christian Hospital, Departamento de otorrinolaringologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 20 anos de idade
- Um paciente que visitou o Wonju Severance Christian Hospital, Departamento de Otorrinolaringologia e foi diagnosticado com perda auditiva súbita, pois foi confirmado que a perda auditiva de 30dBHL ou mais ocorreu em 3 dias em três frequências consecutivas em um teste de audiometria de tom puro.
- Aqueles que explicaram completamente o propósito e o conteúdo do estudo e concordaram voluntariamente com o consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Se os pacientes não quiserem ou não preencherem o formulário de consentimento
- Se o tratamento for iniciado para perda auditiva súbita, mas a possibilidade de outras doenças do ouvido interno, incluindo a doença de Meniere, for suspeitada devido à perda auditiva repetida, recuperação repetida, tontura, zumbido, etc.
- Outros casos em que se julgue difícil a realização do ensaio clínico por julgamento do responsável pelo ensaio clínico acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
SSNHL tratado com protocolo WSCH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado auditivo 1 semana - PTA
Prazo: 1 semana PTA
|
Status de alteração auditiva próximo a 1 fraco após o início do tratamento medido por audiometria de tom puro1
|
1 semana PTA
|
|
Resultado auditivo 3 semanas - PTA
Prazo: 3 semanas PTA
|
Status de alteração auditiva próximo a 3 fracos após o início do tratamento medido por audiometria de tom puro
|
3 semanas PTA
|
|
Resultado auditivo 2 meses - PTA
Prazo: PTA de 2 meses
|
Status de alteração auditiva próximo a 3 fracos após o início do tratamento medido por audiometria de tom puro
|
PTA de 2 meses
|
|
Resultado auditivo 3 meses - PTA
Prazo: PTA de 3 meses
|
Estado de alteração auditiva próximo a 3 meses após o início do tratamento medido por audiometria tonal liminar
|
PTA de 3 meses
|
|
Resultado auditivo 6 meses - PTA
Prazo: 6 meses PTA
|
Estado de alteração auditiva cerca de 6 meses após o início do tratamento medido por audiometria tonal liminar, que é definitiva.
|
6 meses PTA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletrólitos e produtos químicos após terapia com esteróides de alta dose
Prazo: 5 dias eletrólitos e produtos químicos
|
Os resultados dos exames de sangue de eletrólitos e químicas 5 dias após o início do tratamento. (Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glicose, Amilase, Proteína total, Albumina, AST, ALT, ALP, r-GT, Bilirrubina total) |
5 dias eletrólitos e produtos químicos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RM do canal acústico interno
Prazo: Ressonância magnética
|
Os estudos iniciais dos resultados da ressonância magnética do canal acústico interno de pacientes com SSSN.
|
Ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chandrasekhar SS, Tsai Do BS, Schwartz SR, Bontempo LJ, Faucett EA, Finestone SA, Hollingsworth DB, Kelley DM, Kmucha ST, Moonis G, Poling GL, Roberts JK, Stachler RJ, Zeitler DM, Corrigan MD, Nnacheta LC, Satterfield L. Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Aug;161(1_suppl):S1-S45. doi: 10.1177/0194599819859885.
- Moon IS, Kim J, Lee SY, Choi HS, Lee WS. How long should the sudden hearing loss patients be followed after early steroid combination therapy? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Sep;266(9):1391-5. doi: 10.1007/s00405-009-0932-9. Epub 2009 Mar 13.
- Moon IS, Lee JD, Kim J, Hong SJ, Lee WS. Intratympanic dexamethasone is an effective method as a salvage treatment in refractory sudden hearing loss. Otol Neurotol. 2011 Dec;32(9):1432-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e318238fc43.
- Rhee TM, Hwang D, Lee JS, Park J, Lee JM. Addition of Hyperbaric Oxygen Therapy vs Medical Therapy Alone for Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1153-1161. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2133.
- Park SM, Han C, Lee JW, Kong TH, Seo YJ. Does Herpes Virus Reactivation Affect Prognosis in Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss? Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Mar;10(1):66-70. doi: 10.21053/ceo.2016.00360. Epub 2016 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSCH-ENT-SSNHL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .