原州セブランスキリスト教病院における突然の感音難聴
2023年8月2日 更新者：Tae Hoon Kong, MD, PhD、Wonju Severance Christian Hospital
原州セブランスキリスト教病院における突発性感音難聴の前向きコホート研究
この研究は、突発性感音難聴 (SSNHL) 患者のコホートを構築することを目的としています。
難聴で耳鼻咽喉科を受診された際、純音聴力検査の結果と病歴からSSNHLの診断が可能です。
コホートは、高用量ステロイド、血管拡張薬、抗ウイルス薬、鼓室内ステロイド注射、衛星神経節ブロック、高圧酸素療法の有無にかかわらず、カクテル療法を受けた患者の聴覚回復状態、タイミング、および回復の程度を追跡するシステムです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tae Hoon Kong, MD, PhD
- 電話番号：+821044650635
- メール：cochlear84@yonsei.ac.kr
研究場所
-
-
Gangwon
-
Wŏnju、Gangwon、大韓民国、26426
- 募集
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
コンタクト：
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
- 電話番号：+821044650635
- メール：cochlear84@yonsei.ac.kr
-
主任研究者：
- Tae Hoon Kong, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳以上の成人のうち、原州セブランスクリスチャン病院耳鼻咽喉科で突然の感音難聴と診断されました。
説明
包含基準:
- 20歳以上の成人患者
- 原州セブランスクリスチャン病院耳鼻咽喉科を受診し、純音聴力検査で3つの連続した周波数で3日以内に30dBHL以上の難聴が発生したことが確認され、突発性難聴と診断されました。
- 研究の目的と内容を十分に説明し、書面による同意書に自発的に同意した者
除外基準:
- 患者様が同意書への記入を望まない、または記入しない場合
- 突発性難聴で治療を開始したが、度重なる難聴、回復を繰り返す、めまい、耳鳴りなどにより、メニエール病を含む他の内耳疾患の可能性が疑われる場合
- その他、上記治験担当者の判断により治験の実施が困難と判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヒアリング結果 1週間 - PTA
時間枠：1週間のPTA
|
純音聴力検査で測定された治療開始後の聴力変化状態 1弱 1
|
1週間のPTA
|
|
ヒアリング結果 3 週間 - PTA
時間枠：3週間のPTA
|
純音聴力検査で測定した治療開始後の3弱付近の聴力変化状況
|
3週間のPTA
|
|
ヒアリング結果 2ヶ月 - PTA
時間枠：2ヶ月PTA
|
純音聴力検査で測定した治療開始後の3弱付近の聴力変化状況
|
2ヶ月PTA
|
|
ヒアリング結果 3ヶ月 - PTA
時間枠：3ヶ月PTA
|
純音聴力検査で測定した治療開始後3ヶ月近くの聴力変化状況
|
3ヶ月PTA
|
|
ヒアリング結果 6ヶ月 - PTA
時間枠：6ヶ月PTA
|
最終的な純音聴力検査で測定した、治療開始後 6 か月近くの聴力変化の状態。
|
6ヶ月PTA
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高用量ステロイド療法後の電解質と化学
時間枠：5日間の電解質と化学
|
治療開始から5日後の電解質と化学の血液検査の結果。 (Na、K、Cl、CO2、BUN、Cr、グルコース、アミラーゼ、総タンパク質、アルブミン、AST、ALT、ALP、r-GT、総ビリルビン) |
5日間の電解質と化学
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内部音響管MRI
時間枠：MRI
|
SSNHL 患者の内部音響管 MRI 結果のベースライン研究。
|
MRI
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chandrasekhar SS, Tsai Do BS, Schwartz SR, Bontempo LJ, Faucett EA, Finestone SA, Hollingsworth DB, Kelley DM, Kmucha ST, Moonis G, Poling GL, Roberts JK, Stachler RJ, Zeitler DM, Corrigan MD, Nnacheta LC, Satterfield L. Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Aug;161(1_suppl):S1-S45. doi: 10.1177/0194599819859885.
- Moon IS, Kim J, Lee SY, Choi HS, Lee WS. How long should the sudden hearing loss patients be followed after early steroid combination therapy? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Sep;266(9):1391-5. doi: 10.1007/s00405-009-0932-9. Epub 2009 Mar 13.
- Moon IS, Lee JD, Kim J, Hong SJ, Lee WS. Intratympanic dexamethasone is an effective method as a salvage treatment in refractory sudden hearing loss. Otol Neurotol. 2011 Dec;32(9):1432-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e318238fc43.
- Rhee TM, Hwang D, Lee JS, Park J, Lee JM. Addition of Hyperbaric Oxygen Therapy vs Medical Therapy Alone for Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1153-1161. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2133.
- Park SM, Han C, Lee JW, Kong TH, Seo YJ. Does Herpes Virus Reactivation Affect Prognosis in Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss? Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Mar;10(1):66-70. doi: 10.21053/ceo.2016.00360. Epub 2016 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (推定)
2031年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。