Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pludselig sensorineuralt høretab på Wonju Severance Christian Hospital

23. marts 2025 opdateret af: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af pludseligt sensorineuralt høretab på Wonju Severance Christian Hospital

Denne undersøgelse skal opbygge en kohorte af patienter med pludseligt sensorineuralt høretab (SSNHL). Når patienten besøgte otolaryngologisk afdeling for høretab, kan vi diagnosticere SSNHL efter resultatet af ren toneaudiometri og patientens historie. Kohorten er et system, der sporer hørerestitutionsstatus, timing og restitutionsgrad hos patienter, der modtog cocktailterapi med eller uden højdosis steroider, vasodilatorer, antivirale midler og intratympaniske steroidinjektioner, satellitganglieblokering og hyperbar oxygenbehandling .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de voksne over 20 år, diagnosticeret pludseligt sensorineuralt høretab på Wonju Severance Christian Hospital, afdelingen for otolaryngologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 20 år
  • En patient, der besøgte Wonju Severance Christian Hospital, Otolaryngologiafdelingen og blev diagnosticeret med pludseligt høretab, da det blev bekræftet, at høretab på 30dBHL eller mere opstod inden for 3 dage ved tre på hinanden følgende frekvenser i en rentoneaudiometritest.
  • De, der fuldt ud har forklaret formålet med og indholdet af undersøgelsen og frivilligt har accepteret det skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienterne ikke ønsker eller ikke udfylder samtykkeerklæringen
  • Hvis der påbegyndes behandling for pludseligt høretab, men der er mistanke om muligheden for andre indre øresygdomme inklusiv Ménières sygdom på grund af gentagne høretab, gentagen bedring, svimmelhed, tinnitus mv.
  • Andre sager, hvor det vurderes vanskeligt at gennemføre det kliniske forsøg på grund af vurdering fra den ansvarlige for ovennævnte kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SSNHL behandlet med WSCH -protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreresultat 1 uge - PTA
Tidsramme: 1 uge PTA
Høreændringsstatus nær 1 svag efter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri1
1 uge PTA
Høreresultat 3 uger - PTA
Tidsramme: 3 ugers PTA
Høreændringsstatus nær 3 svagheder efter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri
3 ugers PTA
Høreresultat 2 måneder - PTA
Tidsramme: 2 måneders PTA
Høreændringsstatus nær 3 svagheder efter behandlingsstart målt ved rentoneaudiometri
2 måneders PTA
Høreresultat 3 måneder - PTA
Tidsramme: 3 måneders PTA
Høreændringsstatus næsten 3 måneder efter behandlingsstart målt ved pure tone audiometri
3 måneders PTA
Høreresultat 6 måneder - PTA
Tidsramme: 6 måneder PTA
Høreændringsstatus næsten 6 måneder efter behandlingsstart målt ved pure tone audiometri, som er endelig.
6 måneder PTA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrolytter og kemi efter højdosis steroidbehandling
Tidsramme: 5 dage elektrolytter og kemi

Resultaterne af blodprøver af elektrolytter og kemi 5 dage efter behandlingsstart.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glucose, Amylase, Totalprotein, Albumin, AST, ALT, ALP, r-GT, Total Bilirubin)
5 dage elektrolytter og kemi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern akustisk kanal MR
Tidsramme: MR
Baseline undersøgelser af intern akustisk kanal MR-resultater af SSNHL patienter.
MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, pludselig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner