Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plötslig sensorineural hörselnedsättning på Wonju Severance Christian Hospital

23 mars 2025 uppdaterad av: Tae Hoon Kong, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Prospektiv kohortstudie av plötslig sensorineural hörselnedsättning på Wonju Severance Christian Hospital

Denna studie är att bygga en kohort av patienter med plötslig sensorineural hörselnedsättning (SSNHL). När patienten besökte otolaryngologiska kliniken för hörselnedsättning kan vi diagnostisera SSNHL efter resultatet av rentonaudiometri och patientens historia. Kohorten är ett system som spårar hörselns återhämtningsstatus, tidpunkt och återhämtningsgrad för patienter som fått cocktailterapi med eller utan högdossteroider, vasodilaterare, antivirala medel och intratympaniska steroidinjektioner, satellitganglieblock och hyperbar syrgasbehandling .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon
      • Wŏnju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
        • Rekrytering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tae Hoon Kong, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland vuxna över 20 år diagnostiserades plötslig sensorineural hörselnedsättning på Wonju Severance Christian Hospital, avdelningen för otolaryngologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 20 år
  • En patient som besökte Wonju Severance Christian Hospital, avdelningen för otolaryngologi och fick diagnosen plötslig hörselnedsättning eftersom det bekräftades att hörselnedsättning på 30dBHL eller mer inträffade inom 3 dagar vid tre på varandra följande frekvenser i ett rentonaudiometritest.
  • De som fullständigt har förklarat syftet och innehållet i studien och frivilligt samtyckt till det skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • Om patienterna inte vill eller inte fyller i samtyckesformuläret
  • Om behandling påbörjas för plötslig hörselnedsättning, men risken för andra inneröratsjukdomar inklusive Ménières sjukdom misstänks på grund av upprepad hörselnedsättning, upprepad återhämtning, yrsel, tinnitus, etc.
  • Andra fall där det bedöms vara svårt att genomföra den kliniska prövningen på grund av bedömningen av den som ansvarar för ovanstående kliniska prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SSNHL behandlad med WSCH -protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselresultat 1 vecka - PTA
Tidsram: 1 veckas PTA
Hörselförändringsstatus nära 1 svag efter behandlingsstart mätt med rentonaudiometri1
1 veckas PTA
Hörselresultat 3 veckor - PTA
Tidsram: 3 veckor PTA
Hörselförändringsstatus nära 3 svagheter efter behandlingsstart mätt med rentonaudiometri
3 veckor PTA
Hörselresultat 2 månader - PTA
Tidsram: 2 månaders PTA
Hörselförändringsstatus nära 3 svagheter efter behandlingsstart mätt med rentonaudiometri
2 månaders PTA
Hörselresultat 3 månader - PTA
Tidsram: 3 månaders PTA
Hörselförändringsstatus nära 3 månader efter behandlingsstart mätt med rentonaudiometri
3 månaders PTA
Hörselresultat 6 månader - PTA
Tidsram: 6 månader PTA
Hörselförändringsstatus nära 6 månader efter behandlingsstart mätt med rentonaudiometri, vilket är slutgiltigt.
6 månader PTA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrolyter och kemi efter högdos steroidbehandling
Tidsram: 5 dagar elektrolyter och kemi

Resultaten av blodprov av elektrolyter och kemi 5 dagar efter behandlingsstart.

(Na, K, Cl, CO2, BUN, Cr, Glukos, Amylas, Totalt protein, Albumin, AST, ALT, ALP, r-GT, Totalt Bilirubin)
5 dagar elektrolyter och kemi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI av inre akustisk kanal
Tidsram: MRI
Baslinjestudierna av MRI-resultat av intern akustisk kanal hos SSNHL-patienter.
MRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WSCH-ENT-SSNHL-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera